Информация о препарате «Флуоксетин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Флуоксетин
Заказать Флуоксетин в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Флуоксетин, Капсулы, ОЗОН, ООО, Россия
- Флуоксетин, Капсулы, БИОКОМ, ЗАО Россия
- Флуоксетин, Капсулы, ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, ООО, Россия
- Флуоксетин-Ланнахер, Капсулы, G.L.PHARMA, GmbH, Австрия
- Флуоксетин Канон, Капсулы, КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО, Россия
Флуоксетин, Капсулы
Торговое название
Флуоксетин
Латинское название
Fluoxetine
Регистрационный номер
ЛСР-001746/09
Фармакологическая группа
Антидепрессант.
ATX
N06AB03 Флуоксетин
Действующее вещество (МНН)
Флуоксетин
Лекарственная форма
Капсулы.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №2.
Капсулы 10 мг: корпус капсулы оливково-зеленого цвета, крышечка капсулы - оливковозеленого цвета.
Капсулы 20 мг: корпус капсулы оливково-зеленого цвета, крышечка капсулы - зеленого цвета.
Содержимое капсул порошок белого или почти белого цвета.
Состав
Каждая капсула 10 мг содержит:
Активное вещество: флуоксетина гидрохлорид - 11.2 мг, в пересчете на флуоксетин - 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 153 мг, крахмал прежелатинизированный - 14.3 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Капсула: титана диоксид, индигокармин, краситель железа оксид желтый, желатин.
Каждая капсула 20 мг содержит:
Активное вещество: флуоксетина гидрохлорид - 22.4 мг, в пересчете на флуоксетин - 20 мг.
Вспомогательные вещества: целюлоза микрокристаллическая - 141.8 мг, крахмал прежелатинизированный - 14.3 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Капсула: титана диоксид, индигокармин, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин, краситель синий патентованный, краситель бриллиантовый черный, желатин.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы 10 мг и 20 мг.
По 7, 10, 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 капсул в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ОЗОН, ООО, Россия
Производитель
ОЗОН, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Флуоксетин - антидепрессант.
Флуоксетин избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки (серотонинергическое действие).
В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Является слабым антагонистом мускариновых, гистаминовых H1-, адренергических а1- и а2-рецепторов, мало влияет на обратный захват дофамина.
Вызывает редукцию обсессивно-компульсивных расстройств, а также снижение аппетита (анорексигенное действие), что может привести к снижению массы тела.
Флуоксетин не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.
Фармакокинетика
При приеме внутрь флуоксетин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (до 95% принятой дозы). Применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 6 - 8 часов. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60%. Флуоксетин хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90%. Метаболизируется в печени путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда неидентифицированных метаболитов. Выводится почками, величина клиренса флуоксетина составляет 94 - 704 мл/мин, норфлуоксетина 60 - 336 мл/мин. Около 12% флуоксетина выделяется через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения флуоксетина составляет около 2 - 3 суток, норфлуоксетина - 7-9 суток. Флуоксетин выделяется с грудным молоком (до 25% от концентрации в сыворотке крови).
У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Флуоксетин;
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены;
- одновременный прием тиоридазина и в течение 5 недель после отмены флуоксетина;
- одновременный прием пимозида;
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
- тяжелые нарушения функции печени;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Капсулы Флуоксетин принимают внутрь.
Депрессия
Начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости и переносимости, доза может быть увеличена до 40 - 60 мг в сутки (на 20 мг в неделю), разделенных на 2 - 3 приема. Максимальная суточная доза - 80 мг. Терапевтический эффект препарата устанавливается через 1 - 4 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.
Обсессивно-компульсивные расстройства
Рекомендованная доза составляет 20 - 60 мг в сутки.
Нервная булимия
При нервной булимии рекомендованная доза составляет 60 мг в сутки, разделенных на 2 - 3 приема.
Предменструальные дисфорические расстройства
Рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.
У больных пожилого возраста рекомендуемая начальная суточная доза составляет 20 мг.
У больных с нарушениями функции печени и почек рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами.
Передозировка
Симптомы: ажитация, маниакальные и судорожные расстройства, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.
Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах - диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.
Побочное действие
Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.
Со стороны центральной нервной системы: усиление суицидальных тенденций, тревога, головная боль, тремор, ажитация, повышенная раздражительность, нарушение сна, головокружение, сонливость, астенические расстройства, уменьшение либидо, маниакальные и судорожные расстройства.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, нарушение вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея.
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).
Аллергические реакции: редко встречаются - в виде кожной сыпи, зуда, озноба, крапивницы, повышения температуры тела, боли в мышцах и суставах (возможно применение антигистаминных и стероидных препаратов), гипонатриемия, ортостатическая гипотония, тахикардия, нарушение остроты зрения.
Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, системные нарушения со стороны легких, почек или печени, васкулиты. Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела.
Особые указания и меры предосторожности
При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты флуоксетина (возможна прогрессирующая потеря массы тела).
У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии и гипергликемии при его отмене. В связи с этим доза инсулина и/или любых др. гипогликемических препаратов, применяемых внутрь, должна быть скорректирована.
До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача.
Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.
После применения ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) назначение флуоксетина допускается не ранее 14 дней. Не следует применять ингибиторы МАО и/или тиоридазин ранее, чем через 5 недель после отмены флуоксетина.
При развитии, на фоне приема флуоксетина, судорожных припадков препарат следует отменить.
При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с минимальных доз.
Взаимодействие
Флуоксетин усиливает эффекты алпразолама, диазепама, этилового спирта и гипогликемических лекарственных средств (ЛС).
Флуоксетин повышает в плазме концентрацию фенитоина, трициклических антидепрессантов, мапротилина, тразодона в 2 раза (необходимо на 50% снижать дозу трициклических антидепрессантов при одновременном применении).
Возможно повышение концентрации лития - риск развития токсических эффектов лития.
Эти ЛС следует применять одновременно с осторожностью, рекомендуется частое определение концентрации лития в сыворотке крови.
На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.
Триптофан усиливает серотонинергические свойства флуоксетина (усиление ажитации, двигательного беспокойства, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта).
Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) повышают риск развития серотонинового синдрома (гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, миоклонус, гиперрефлексия, тремор, диарея, нарушения координации движений, вегетативная лабильность, психомоторное возбуждение, бредовые расстройства, угнетение сознания вплоть до комы).
ЛС, оказывающие угнетающее влияние на центральную нервную систему, повышают риск развития побочных эффектов и усиления угнетающего действия на центральную нервную систему.
При одновременном применении с ЛС, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) ЛС и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов. Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов и антикоагулянтов.