Информация о препарате «Фуросемид софарма» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Фуросемид софарма
Заказать Фуросемид софарма в аптеках Москвы.
Инструкции:
Фуросемид Софарма, Таблетки
Торговое название
Фуросемид Софарма
Латинское название
Furosemide Sopharma
Регистрационный номер
П N008776
Фармакологическая группа
Диуретическое средство.
ATX
C.03.C.A.01 Фуросемид
Действующее вещество (МНН)
Фуросемид
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, от белого до почти белого цвета.
Состав
1 таблетка содержит:
Активного вещества: фуросемид - 40 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 25.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1 мг, крахмал пшеничный - 30.5 мг, магния стеарат - 1 мг, тальк - 2 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 40 мг.
По 10 или 50 таблеток в блистер из ПВХ пленки оранжевого цвета/алюминиевой фольги.
По 2 блистера по 10 таблеток или 1 блистер по 50 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
50 блистеров по 50 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку картонную (для стационаров).
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Софарма, АО, Болгария
Производитель
SOPHARMA, AD, Болгария
Представительство
СОФАРМА, АО, Болгария
Фармакологические свойства
Фуросемид (активное вещество препарата Фуросемид Софарма) - петлевой диуретик, вызывает быстро наступающий, сильный и кратковременный диурез.
Фуросемид блокирует реабсорбцию ионов натрия и хлора как в проксимальных, так и в дистальных участках почечных канальцев и в толстом сегменте восходящей части петли Гентле. Фуросемид оказывает выраженное диуретическое, натрийуретическое и хлоруретическое действие. Вследствие увеличения выделения ионов натрия происходит вторичное (опосредованное осмотически связанной водой) усиленное выведение воды и увеличение секреции ионов калия в дистальной части почечного канальца (гипокалиемическое действие). Одновременно увеличивается выведение ионов кальция и магния. Обладает вторичными эффектами, обусловленными высвобождением внутрипочечных медиаторов и перераспределением внутрипочечного кровотока. На фоне курсового лечения не происходит ослабление эффекта.
При сердечной недостаточности фуросемид быстро снижает преднагрузку (за счет расширения вен), уменьшает давление в легочной артерии и давление наполнения левого желудочка. Оказывает антигипертензивное действие вследствие увеличения выведения хлористого натрия и снижения реакции гладкой мускулатуры сосудов на вазоконстрикторные воздействия и в результате уменьшения объема циркулирующей крови.
После приема внутрь 40 мг фуросемида диуретический эффект начинается в течение 60 минут и продолжается около 3 - 6 часов (при сниженной функции почек - до 8 часов). В период действия выведение ионов натрия значительно возрастает, однако после его прекращения скорость выведения уменьшается ниже исходного уровня (синдром рикошета, или отмены). Феномен обусловлен резкой активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и других антинатрийуретических нейрогуморальных звеньев регуляции в ответ на массивный диурез, стимулирует аргинин-вазопрессивную и симпатическую системы. Уменьшает уровень предсердного натрийуретического фактора в плазме крови, вызывает вазоконстрикцию. Вследствие синдрома рикошета при приеме 1 раз в сутки может не вызвать существенного влияния на суточное выделение ионов натрия и артериальное давление (АД).
Фармакокинетика
После приема препарата Фуросемид Софарма внутрь абсорбция фуросемида высокая. Максимальная концентрация фуросемида в плазме крови отмечается через 1 час при приеме внутрь. Биодоступность - 60 - 70%. Относительный объем распределения - 0,2 л/кг. Связь с белками плазмы крови - 98%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием 4-хлор-5-сульфамоилантраниловой кислоты. Секретируется в просвет почечных канальцев через существующую в проксимальном отделе нефрона систему транспорта анионов. Выводится преимущественно (88%) почками в неизмененном виде и в виде метаболитов; остальная часть - кишечником. Период полувыведения (Т1/2) - 1 - 1,5 часа.
Недостаточность функции почек
При почечной недостаточности выведение фуросемида замедляется, а период полувыведения (Т1/2) увеличивается; при выраженной почечной недостаточности конечный Т1/2 может увеличиваться до 24 часов.
При нефротическом синдроме снижение плазменных концентраций протеинов приводит к повышению концентраций несвязанного фуросемида (его свободной фракции) в связи с чем, возрастает риск развития ототоксического действия. С другой стороны, диуретическое действие фуросемида у этих пациентов может быть уменьшено из-за связывания фуросемида с альбумином, находящимся в канальцах, и снижения канальцевой секреции фуросемида.
При гемодиализе, перитонеальном диализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе фуросемид выводится незначительно.
При сердечной недостаточности, тяжелой артериальной гипертензии и у пациентов пожилого возраста выведение фуросемида замедляется из-за снижения функции почек.
Недостаточность функции печени
При недостаточности функции печени Т1/2 фуросемида увеличивается на 30 - 90%, главным образом, вследствие увеличения относительного объема распределения. Фармакокинетические показатели у этой категории пациентов могут сильно варьировать.
Показания
Показания для применения препарата Фуросемид Софарма:
- отечный синдром при хронической сердечной недостаточности;
- отечный синдром при хронической почечной недостаточности;
- отечный синдром при нефротическом синдроме (при нефротическом синдроме на первом плане стоит лечение основного заболевания);
- отечный синдром при заболеваниях печени;
- артериальная гипертензия у взрослых (в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами).
Противопоказания
- повышения чувствительность к фуросемиду и к любому из компонентов препарата Фуросемид Софарма;
- аллергия на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины);
- анурия или острая почечная недостаточность с анурией;
- почечная недостаточность вследствие отравления нефротоксическими или гепатотоксическими продуктами;
- почечная недостаточность с печеночной комой;
- прекоматозные и коматозные состояния, связанные с печеночной энцефалопатией;
- нарушение водно-электролитного обмена (гиповолемия или дегидратация, тяжелая гипонатриемия и гипокалиемия);
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма);
- непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за наличия в составе препарата Фуросемид Софарма лактозы моногидрата).
С осторожностью
Препарат Фуросемид Софарма следует назначать с осторожностью пациентам с:
- гипотензией;
- повышенным риском резкого снижения артериального давления (АД);
- латентным или манифестированным сахарным диабетом (снижение толерантности к глюкозе);
- диабетом с повышенной потребностью в инсулине;
- подагрой;
- гепаторенальным синдромом;
- гипопротеинемией обусловленной нефротическим синдромом (риск развития ототоксичности);
- острой порфирией;
- недоношенным новорожденным (возможно развитие нефрокальциноза, нефролитиаза).
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Фуросемид проникает через плацентарный барьер, поэтому его не следует назначать при беременности. При необходимости назначения препарата Фуросемид Софарма беременным, следует оценить соотношение пользы применения препарата для матери к риску для плода.
Грудное вскармливание
Фуросемид выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом Фуросемид Софарма, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Таблетки Фуросемид Софарма следует принимать натощак, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Суточную дозу и схему применения препарата Фуросемид Софарма устанавливают индивидуально в зависимости от терапевтического ответа, определяя при этом минимальную эффективную дозу.
Прием препарата Фуросемид Софарма возможен каждый день или через день.
Взрослые
Начальная однократная доза фуросемида составляет 40 мг. Может потребоваться дополнительная коррекция дозировки до достижения поддерживающей дозы. В легких случаях доза 40 мг через день может быть достаточной. В случаях резистентных отеков обычная суточная доза составляет 80 мг и больше, один или два раза в день, или применяется при необходимости. При тяжелых отечных состояниях возможно постепенное увеличение дозы до 600 мг в день. Максимальная суточная доза фуросемида для взрослых составляет 1500 мг.
Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
Начальная доза фуросемида составляет 40 - 80 мг/сутки. Необходимая доза подбирается в зависимости от диуретического ответа.
Отечный синдром при хронической почечной недостаточности
Рекомендованная начальная доза - 40 - 80 мг/сутки. У пациентов с хронической почечной недостаточностью требуется тщательный подбор дозы, путем ее постепенного повышения с тем, чтобы потеря жидкости происходила постепенно (в начале лечения возможна потеря жидкости приблизительно до 2 кг массы тела/сутки).
У пациентов, находящихся на гемодиализе, обычно поддерживающая доза фуросемида составляет 250 - 1500 мг/сутки.
Отеки при нефротическом синдроме
Начальная доза составляет 40 - 80 мг/сутки. Необходимая доза подбирается в зависимости от диуретического ответа.
Отечный синдром при заболеваниях печени
Начальная доза составляет 40 - 80 мг/сутки. Фуросемид назначается в дополнение к лечению антагонистами альдостерона в случае их недостаточной эффективности. Для предотвращения развития осложнений, таких как нарушение ортостатической регуляции кровообращения или нарушения электролитного или кислотно-щелочного состояния, требуется тщательный подбор дозы с тем, чтобы потеря жидкости происходила постепенно (в начале лечения возможна потеря жидкости приблизительно до 0,5 кг массы тела/сутки).
Артериальная гипертензия
Препарат Фуросемид Софарма может использоваться в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными средствами. Обычной поддерживающей дозой является доза 40 мг/сутки. При добавлении фуросемида к уже назначенным лекарственным средствам, их доза должна быть уменьшена в 2 раза. При артериальной гипертензии в сочетании с хронической почечной недостаточностью может потребоваться применение более высоких доз фуросемида.
Дети
Рекомендуемая разовая доза препарата Фуросемид Софарма у детей определяется из расчета 1-3 мг/кг массы тела/в сутки, с возможным увеличением дозы - до 40 мг в день.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов фуросемид выводится медленнее, поэтому при необходимости возможна коррекция дозы для достижения терапевтического эффекта.
Передозировка
Симптомы
При передозировке препарата Фуросемид Софарма ожидаются: выраженное снижение артериального давления (АД), коллапс, шок, гиповолемия, дегидратация, гемоконцентрация, аритмии (в т.ч. атриовентрикулярная (AV) блокада, фибрилляция желудочков), обусловленные усиленным диурезом, острая почечная недостаточность с анурией, тромбоз, тромбоэмболия, сонливость, спутанность сознания, вялый паралич, апатия.
Лечение
Коррекция водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, восполнение объема циркулирующей крови, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Побочное действие
При приеме препарата Фуросемид Софарма возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение артериального давления (АД) - в более тяжелых случаях протекает с симптомами сниженной концентрации и замедленными реакциями, головокружением, головной болью, ощущением вращения, сонливостью, слабостью, нарушениями зрения, сухостью во рту; ортостатический коллапс, склонность к тромбозам, васкулиты, снижение объема циркулирующей крови.
Со стороны центральной нервной системы: парестезии, печеночная энцефалопатия (у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью), апатия, адинамия, слабость, вялость, сонливость, спутанность сознания.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушение слуха, шум в ушах. Обычно являются преходящими. Более часто проявляются у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией (при нефротическом синдроме).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: острый панкреатит, тошнота, рвота, диарея.
Гепатобилиарные нарушения: внутрипеченочный холестаз, повышение уровней печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, обострение панкреатита.
Со стороны мочеполовой и мочевыделительной систем: острая задержка мочи (у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы при частичной обструкции мочевыводящих путей), интерстициальный нефрит, нефрокальциноз и нефролитиаз у недоношенных детей.
Со стороны эндокринной системы: снижение толлерантности к глюкозе.
Со стороны иммунной системы: пурпура, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, кожный зуд, другие высыпания или буллезные поражения, лихорадка, фотосенсибилизация, тяжелые реакции анафилактического или анафилактоидного типа (в том числе шок), синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоид, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, гемоконцентрация. Есть сообщения о подавлении функции костного мозга, что требует немедленного прекращения лечения фуросемидом.
Со стороны водно-электролитного обмена: гиповолемия; у пациентов пожилого возраста - гиповолемия и дегидратация (риск развития гемоконцентрации, тромбозов и тромбоэмболий), гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия, метаболический алкалоз, обратимое повышение плазменных уровней креатинина и мочевины, гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, гиперурикемия с приступами подагры. Нарушения водно-электролитного баланса выражаются в повышенной жажде, головной боли, гипотензии, спутанности сознания, мышечных судорогах, тетании, мышечной слабости, нарушениях сердечного ритма и желудочно-кишечных симптомах.
Врожденные, наследственные и генетические нарушения: повышенный риск персистирующего артериального протока, когда фуросемид применяется у недоношенных детей в первые недели их жизни.
Особые указания и меры предосторожности
Чрезмерно агрессивный диурез может вызвать ортостатическую гипотензию и острые гипотензивные эпизоды.
Перед началом терапии препаратом Фуросемид Софарма необходимо обеспечить проходимый путь для выведения мочи из организма. У пациентов с частичным нарушением оттока мочи, могут быть спровоцированы жалобы или усилиться существующие. У пациентов с гипертрофией предстательной железы или с резко выраженными нарушениями оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей), может развиться острая задержка мочи, если предварительно не будет обеспечено опорожнение мочевого пузыря. У больных в бессознательном состоянии, с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников или гидронефрозом необходим контроль за мочеотделением в связи с возможностью острой задержки мочи.
На фоне курсового лечения фуросемидом необходимо периодически контролировать артериальное давление (АД), содержание электролитов плазмы крови (в т.ч. ионов натрия, кальция, калия, магния), кислотно-основного состояния, остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты, функции печени и проводить, при необходимости, соответствующую коррекцию. Перед началом лечения препаратом Фуросемид Софарма следует также скорректировать состояния гиповолемии или дегидратации.
Применение фуросемида замедляет выведение мочевой кислоты, что может спровоцировать обострение течения подагры.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфонамидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к фуросемиду.
Для профилактики гипокалиемии рекомендуется одновременное назначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков, а также придерживаться диеты, богатой калием.
У больных с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль за уровнем концентрации глюкозы в крови и моче.
Из-за возможности развития у недоношенных новорожденных нефрокальциноза и нефролитиаза, необходим контроль функции почек и эхографический контроль.
Препарат Фуросемид Софарма содержит лактозы моногидрат, поэтому пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Lapp или мальабсорбцией глюкозо-галактозы, не должны принимать это лекарственное средство.
В состав препарата Фуросемид Софарма входит крахмал пшеничный в количестве, которое является безопасным для применения у пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией). Пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не следует применять препарат Фуросемид Софарма.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Фуросемид Софарма с фенобарбиталом и фенитоином уменьшается действие фуросемида.
Фуросемид повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия цефалоспоринов, цисплатина, амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).
При одновременном применении аминогликозидов с фуросемидом происходит замедление выведения аминогликозидов и увеличение риска развития их ототоксического и нефротоксического действия. По этой причине следует избегать использования такой комбинации препаратов за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям, причем в этом случае требуется коррекция (уменьшение) доз аминогликозидов.
Фуросемид повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает - гипогликемических средств (пероральных противодиабетических средств, инсулина), аллопуринола.
Лекарственные средства с нефротоксическим действием при сочетании с фуросемидом увеличивается риск развития их нефротоксического действия.
Глюкокортикостероиды, кортикотропин и амфотерицин В приводят к потере калия. При сочетании с фуросемидом это может привести к серьезному снижению плазменных уровней калия.
Карбеноксолон, препараты солодки, бета2-симпатомиметики в высоких дозах, длительное применение слабительных средств, ребоксетин могут увеличить риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возрастает риск развития дигиталисной интоксикации на фоне водно-электролитных нарушений (гипокалиемии или гипомагниемии), вызывающих синдром удлиненного интервала QT.
Фуросемид усиливает нервномышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая индометадин и ацетилсалициловую кислоту, в комбинации с фуросемидом могут вызвать временное снижение клиренса креатинина и повышение сывороточного содержания калия и уменьшить диуретическое и антигипертензивное действие фуросемида. У пациентов с гиповолемией и дегидратацией (в том числе на фоне приема фуросемида) НПВП могут вызвать развитие острой почечной недостаточности. Фуросемид может усиливать токсическое действие салицилатов (вследствие конкурентного почечного выведения).
Сукральфат уменьшает всасывание фуросемида и ослабляет его эффект (эти препараты должны приниматься с интервалом не менее 2 часов).
Комбинированное применение с карбамазепином может увеличить риск гипонатриемии, а с кортикостероидами - наоборот, может вызвать задержку натрия.
Гипотензивные средства, диуретики или другие средства, способные снижать артериальное давление (АД), при сочетании с фуросемидом могут привести к более выраженному антигипертензивному действию.
Назначение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II пациентам, предварительно получавшим лечение фуросемидом, может привести к чрезмерному снижению артериального давления с ухудшением функции почек, а в отдельных случаях к развитию острой почечной недостаточности, поэтому за три дня до начала лечения ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II, или повышения их дозы, рекомендуется отмена фуросемида, либо снижение его дозы.
Пробенецид, метотрексат и другие лекарственные препараты, которые как и фуросемид, секретируются в почечных канальцах, могут уменьшить действие фуросемида (одинаковый путь почечной секреции), с другой стороны фуросемид может приводить к снижению выведения почками этих лекарственных средств.
Одновременное применение с метолазоном (тиазидный диуретик) может вызвать усиленный диурез.
Соли лития: под влиянием фуросемида снижается экскреция лития, за счет чего повышается сывороточная концентрация лития и возрастает риск развития его токсического действия, включая повреждающее воздействие на сердце и нервную систему. Поэтому при использовании этой комбинации требуется контроль сывороточных концентраций лития.
Одновременный прием циклоспорина А и фуросемида увеличивает риск развития подагрического артрита вследствие гиперурикемии, вызываемой фуросемидом и нарушения циклоспорином выведения уратов почками.
Прессорные амины (эпинефрин, норэпинефрин) и фуросемид взаимно снижают эффективность.
Рентгеноконтрастные вещества: у пациентов с высоким риском развития нефропатии на введение рентгеноконтрастных препаратов, получавших фуросемид, наблюдалась более высокая частота развития нарушений функции почек по сравнению с пациентами с высоким риском развития нефропатии на введение рентгеноконтрастных препаратов, которые получали только внутривенную гидратацию перед введением рентгеноконтрастного препарата.
Использование диуретиков считается потенциально опасным при одновременном применении с рисперидоном. В плацебо-контролируемых испытаниях с рисперидоном, охватывающих пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалась более высокая смертность у пациентов, леченных одновременно фуросемидом и рисперидоном, в сравнении с пациентами, леченных только фуросемидом или только рисперидоном, поэтому необходима особая осторожность при применении фуросемида одновременно с рисперидоном у таких пациентов. В качестве комбинированного или сопутствующего лечения такую терапию можно использовать только после оценки соотношения польза/риск. Нет сообщений о повышенной смертности среди пациентов, принимающих другие диуретики (в основном тиазидные диуретики, в низких дозах) в качестве сопутствующего лечения с рисперидоном.
Пациентам, которым назначен холестирамин, следует применять холестирамин не менее, чем через 1 час после приема фуросемида.