Информация о препарате «Генеролон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Генеролон

Заказать Генеролон в аптеках Москвы.

Инструкции:

Генеролон, Спрей для наружного применения

Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Генеролон

Латинское название

Generolon

Регистрационный номер

ЛП-001609

Фармакологическая группа

Средство для лечения алопеции.

ATX

D.11.A.X.01     Миноксидил

Действующее вещество (МНН)

Миноксидил

Лекарственная форма

Спрей для наружного применения.

Описание

Бесцветный или слегка окрашенный с желтоватым оттенком, прозрачный водно-спиртовой раствор с запахом спирта.

Состав

1 мл раствора содержит:
Активное вещество: миноксидил - 20 мг или 50 мг.
Вспомогательные вещества: этанол (96%) - 571 / 243 мг, пропиленгликоль - 104 / 520 мг, вода - до 1 мл.

Форма выпуска и упаковка

Спрей для наружного применения, 2% и 5%.
60 мл раствора во флаконе белого цвета из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с завинчивающейся крышкой полипропиленовой (ПП) белого цвета, оснащенной пластиковым кольцом контроля первого вскрытия.
1 или 2 флакона в комплекте с 1 пластиковым мерным насосом и 1 насадкой для распыления в защитном пакетике и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
3 флакона в комплекте с 2 пластиковыми мерными насосами и 2 насадками для распыления в защитном пакетике и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Спрей для наружного применения 2% - 3 года.
Спрей для наружного применения 5% - 4 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Владелец РУ

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Хорватия

Производитель

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d., Хорватия

Представительство

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Хорватия

Фармакологические свойства 

Генеролон (активное вещество - миноксидил) - средство для лечения алопеции.
Точный механизм действия препарата Генеролон при лечении андрогенной алопеции неизвестен.
При местном применении миноксидил стимулирует рост волос у лиц с андрогенной алопецией (поредение волос, облысение). Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных клеток в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидростерона (возможно, опосредованно), который играет существенную роль в формировании облысения.
Наилучший эффект препарат Генеролон оказывает при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос. Проявление признаков роста волос отмечается через 4 и более месяцев применения Генеролона. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных.
5%-ый раствор препарата Генеролон стимулирует рост волос сильнее, чем 2%-ый раствор, что было отмечено по увеличению роста пушковых волос. После прекращения применения препарата Генеролон рост новых волос приостанавливается, и в течение 3 - 4 месяцев возможно восстановления исходного внешнего вида.
Миноксидил неэффективен в случае облысения, вызванного приемом лекарственного средства, неправильным питанием (дефицит железа (Fе), витамина А), в результате укладки волос в тугие прически.

Фармакокинетика 

При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (0,3 - 4,5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно. После прекращения применения препарата Генеролон примерно 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата Генеролон до настоящего времени полностью не изучен. Миноксидил не связывается с белками плазмы и выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Миноксидил не проникает через гематоэнцефалический барьер. Экскретируется преимущественно с мочой. Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа.

Показания 

Препарат Генеролон применяется для лечение андрогенной алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизация процесса выпадения волос у мужчин и женщин.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата Генеролон;
- возраст младше 18 лет;
- нарушение целостности кожных покровов;
- дерматозы волосистой части головы.

С осторожностью 

Генеролон применяют с осторожностью в пожилом возрасте (у пациентов старше 65 лет).

Беременность и грудное вскармливание 

Не следует применять препарат Генеролон при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы 

Спрей Генеролон применяют наружно.
Независимо от размера обрабатываемого участка необходимо наносить 1 мл раствора с помощью дозатора (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра проблемной зоны. После применения необходимо вымыть руки. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мг (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2%-го раствора не наблюдается удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5%-ый раствор.
Для мужчин препарат Генеролон наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин - при выпадении волос в области срединного пробора.
Препарат Генеролон наносится только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания.
Появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения Генеролона 2 раза в сутки в течение 4 месяцев, или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у разных больных.
Согласно единичным сообщениям, в течение 3 - 4 месяцев после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида.
Длительность лечения в среднем - около 1 года.
Подготовка к применению
Снять навинчивающуюся крышку и закрепить мерный насос. На трубку сверху насоса укрепить удлиненную насадку для распыления. Нажать на распылительную насадку 3 - 4 раза для,того, чтобы насос наполнился раствором, после чего препарат Генеролон можно применять.

Передозировка 

Случайный прием внутрь препарата Генеролон может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл 2%-го раствора содержит 100 мг миноксидила - максимальную рекомендованную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии; (5 мл 5%-го раствора содержит 250 мг миноксидила, то есть дозу в 2,5 раза превышающую максимальную рекомендованную суточную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии).
Признаки передозировки: задержка жидкости, снижение артериального давления, тахикардия.
Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии - бета-адреноблокаторы. Для лечения гипотензии следует ввести внутривенно 0,9% раствор натрия хлорида. Не следует назначать симпатомиметические средства, например, норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.

Побочное действие 

Местные побочные эффекты
Наиболее часто встречающимся побочным эффектом препарата Генеролон является дерматит волосистой части головы. Реже наблюдаются более выраженные случаи дерматита, проявляющиеся в виде покраснения, шелушения и воспаления. В редких случаях отмечается зуд головы, аллергический контактный дерматит, фолликулит, гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин), себорея.
Применение миноксидила может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста волос, при этом старые волосы выпадают и на их месте вырастают новые. Это временное явление обычно наблюдается спустя 2 - 6 недель после начала лечения и постепенно, в течение 2 последующих недель, прекращается (появление первых признаков действия миноксидила).
Системные побочные эффекты (при случайном проглатывании препарата Генеролон)
Дерматологические заболевания: неспецифические аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), отек лица.
Дыхательная система: одышка, аллергический ринит.
Нервная система: головная боль, головокружение, вертиго, неврит.
Сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, колебания артериального давления, учащенное сердцебиение, изменение ритма сердечных сокращений, отеки.

Особые указания и меры предосторожности 

Не следует наносить препарат Генеролон на другие участки тела, кроме кожи волосистой части головы. Препарат Генеролон наносят только на сухую кожу после купания, или следует подождать около 4 часов после нанесения препарата перед купанием. Не давайте голове намокнуть ранее, чем через 4 часа после нанесения препарата. Мыть волосы при применении препарата Генеролон рекомендуется в привычном режиме.
В период применения препарат Генеролон можно пользоваться лаком для волос и другими средствами ухода за волосами. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести препарат Генеролон и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Нет данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может снижать эффективность препарата. Однако, для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы необходимо убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы перед использованием данных химических средств.
Перед началом лечения препаратом Генеролон пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.
В состав препарата Генеролон входит этиловый спирт, который может вызвать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды.
Следует избегать вдыхания препарата при распылении.
После применения препарата Генеролон следует тщательно вымыть руки.

Взаимодействие 

Существует теоретическая возможность (клиническое подтверждение отсутствует) усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами.
Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата Генеролон, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.
Установлено, что миноксидил для наружного применения может, взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами для наружного применения.
Одновременное использование раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%) приводит к снижению системного всасывания миноксидила.
Одновременное использование крема, содержащего третиноин (0,05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила.
Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменение защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.