Информация о препарате «Генферон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Генферон

Заказать Генферон в аптеках Москвы.

Инструкции:

Генферон, Cуппозитории вагинальные и ректальные

Торговое название

Генферон

Латинское название

Genferon

Регистрационный номер

Р N001812/01

Фармакологическая группа

Иммуномодулирующие средства, интерфероны.

ATX

L03A Иммуностимуляторы
L03AB05 Интерферон альфа-2b

Действующее вещество (МНН)

Интерферон альфа-2b + Таурин + Бензокаин

Лекарственная форма

Cуппозитории вагинальные и ректальные.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Состав

1 суппозиторий для дозировок 55 мг + 250000 ME + 10 мг, 55 мг + 500000 ME + 10 мг, 55 мг + 1000000 ME + 10 мг соответственно содержит:
Действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-альфа-2b) - 250000 ME, или 500000 ME, или 1000000 ME, таурин - 0.01 г, бензокаин - 0.055 г.
Вспомогательные вещества: твёрдый жир - достаточное количество до получения суппозитория массой 1.65 г, декстран 60000 - 0.0015 г, макрогол 1500 - 0.124 г, полисорбат 80 - 0.033 г, эмульгатор Т2 - 0.132 г, натрия гидроцитрат - 0.0001 г, кислота лимонная - 0.0015 г, вода очищенная - 0.066 г.

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории 55 мг + 250000 МЕ + 10 мг, 55 мг + 500000 МЕ + 10 мг, 55 мг + 1000000 МЕ + 10 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

БИОКАД, ЗАО, Россия

Производитель

БИОКАД, ЗАО, Россия

Фармакологические свойства 

Генферон - комбинированный иммуностимулирующий препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата Генферон входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека. Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов. Кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов, способствует регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата Генферон.
Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.

Фармакокинетика 

При ректальном введении препарата Генферон отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие. При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата Генферон. Основным путем выведения альфа-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания 

Показания для применения препарата Генферон:
- при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых (в составе комплексной терапии):
  * генитальный герпес;
  * хламидиоз;
  * уреаплазмоз;
  * микоплазмоз;
  * рецидивирующий вагинальный кандидоз;
  * гарднереллез;
  * трихомоноз;
  * папилломавирусная инфекция;
  * бактериальный вагиноз;
  * эрозия шейки матки;
  * цервицит;
  * вульвовагинит;
  * бартолинит;
  * аднексит;
  * простатит;
  * уретрит;
  * баланит;
  * баланопостит;
- острый бронхит у взрослых (в составе комплексной терапии).

Противопоказания 

- индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата Генферон.

С осторожностью 

Препарат Генферон применяют с осторожностью при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Беременность и грудное вскармливание 

Возможно применение препарата Генферон для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13 - 40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта. Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон 250000 ME при сроках беременности 13 - 40 недель. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Способ применения и дозы 

Cуппозитории Генферон применяют как вагинально, так и ректально (в зависимости от характера заболевания).
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин
По 1 суппозиторию (250000 ME или 500000 ME или 1000000 ME в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1 - 3 месяцев. При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 суппозитория 500000 ME интравагинально утром и 1 суппозитория 1000000 ME ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные / фунгицидные агенты. Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно­-воспалительных заболеваний урогени­тального тракта у женщин при сроках беременности 13 - 40 недель применяют по 1 суппозиторию 250000 ME вагинально 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин
Ректально по 1 суппозиторию (500000 ME или 1000000 ME в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых
По 1 суппозиторию (1000000 ME) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Передозировка 

В случаях передозировки препаратом Генферон не сообщалось.
При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Побочное действие 

Препарат Генферон хорошо переносится больными. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10000000 ME. Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500 - 1000 мг.

Особые указания и меры предосторожности 

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Препарат Генферон наиболее эффективен в сочетании с лекарственными средствами, применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний (включая антибиотики и другие противомикробные препараты).
Допускается применение препарата во время менструации.

Влияние на способность управлять механизмами 

Препарат Генферон не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Взаимодействие 

Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие бензокаина.
Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.