Информация о препарате «Гиалрипайер 04 биорепарант» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Гиалрипайер 04 биорепарант
Заказать Гиалрипайер 04 биорепарант в аптеках Москвы.
Инструкции:
Гиалрипайер 04 биорепарант, Раствор для инъекций
Торговое название
Гиалрипайер 04 биорепарант
Латинское название
HYALREPAIR-04 Bioreparant
Фармакологическая группа
Изделие медицинского назначения
Имплантаты
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Описание
Материал гелевый на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный.
Состав
Гиалуронат натрия и сополимер гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом натрия, L-цистеин, L-глутатион, натрия хлорид, фосфатный буфер, вода для инъекций.
Форма выпуска и упаковка
Раствор 14 мг/мл в шприце 1,5 мл.
ГИАЛРИПАЙЕР-04 Биорепарант поставляется по 1,5 мл в стеклянном шприце с Luer-Loсk наконечником. Содержимое стерильно.
1 шприц с материалом, 1 одноразовая стерильная игла 30G 1/2’’, 2 этикетки для врача, прикрепленные к шприцу, вложены в запечатанный блистер.
По одному блистеру вместе с инструкцией по применению вложено в картонную коробку.
Этикетку для врача следует прикрепить к медицинской карточке пациента для обеспечения возможности идентификации материала.
Условия хранения
Хранить в защищенном от солнечного света месте, при температуре от +5 до +15 °С. Не замораживать.
Не использовать по истечении указанного срока годности.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Производитель
Лаборатория Тоскани (Россия)
Рекламации и претензии по качеству медицинского изделия принимаются производителем:
ООО «Лаборатория ТОСКАНИ», Россия, 111123, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3, тел.: +7 (495) 280 80 16, info@toskani.ru
Фармакологические свойства
ГИАЛРИПАЙЕР-04 Биорепарант - прозрачное, бесцветное, однородное, гелеобразное вещество, поставляется в стеклянном шприце. Представляет собой уникальную формулу модифицированной гиалуроновой кислоты в качестве сополимера гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом натрия, L-цистеина и L-глутатиона. Содержит гиалуроновую кислоту высокой степени очистки, получаемую путем бактериальной ферментации.
Модификация гиалуроновой кислоты в ГИАЛРИПАЙЕР-04 Биорепарант при помощи создания сополимеров с другими веществами замедляет период ее биодеградации, делая гиалуроновую кислоту нераспознаваемой для гиалуронидаз. Это способствует длительному удержанию в тканях как самой гиалуроновой кислоты, так и присоединенного к ней с помощью твердофазной модификации витамина С.
В процессе биодеградации ГИАЛРИПАЙЕР-04 Биорепарант в тканях происходит постепенное высвобождение гиалуроновой кислоты и витамина С, которые восстанавливают межклеточный матрикс, нормализуют и стимулируют клеточную активность (выработку собственного молодого коллагена, эластина и гиалуроновой кислоты). ГИАЛРИПАЙЕР-04 Биорепарант создает оптимальную среду для нормального функционирования фибробластов, синтезирующих и секретирующих белки межклеточного матрикса (коллаген, эластин) и мукополисахариды, в том числе собственную гиалуроновую кислоту.
Гиалуроновая кислота является естественным компонентом кожи человека, обеспечивает поддержание трехмерной организации компонентов межклеточного матрикса и улучшает процесс естественного метаболизма, участвует в транспорте и распределении воды в тканях, определяет барьерную и защитную функции межклеточного пространства, повышает эластичность кожи, нормализует ее влажность. Гиалуроновая кислота в ГИАЛРИПАЙЕР-04 Биорепарант в виде сополимера осуществляет адресную доставку аскорбиновой кислоты, L-цистеина и L-глутатиона к клеткам кожи. Постепенное высвобождение аскорбилфосфата натрия из сополимера гиалуроновой кислоты в ГИАЛРИПАЙЕР-04 Биорепарант обеспечивает поддержание его физиологической концентрации в тканях в течение длительного времени. При расщеплении аскорбилфосфата натрия высвобождаемый витамин C (аскорбиновая кислота) принимает обязательное участие в синтезе коллагена, участвует в формировании поперечных сшивок эластина и коллагена и, тем самым, стабилизирует сетчатый матрикс соединительной ткани. Важным свойством аскорбиновой кислоты является ее уникальная способность потенцировать образование мукополисахаридов соединительной ткани (гиалуроновой и хондроитинсерной кислот). Это способствует формированию опорного слоя кожи и быстрой регенерации тканей.
Витамин С защищает кератиноциты кожи от УФ-излучения, воздействует на процесс образования меланина, что приводит к уменьшению гиперпигментации. Аскорбиновая кислота обладает сильно выраженными антиоксидантными свойствами. Аскорбиновая кислота регулирует транспорт ионов водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, способствует поддержанию коллоидного состояния межклеточного вещества и нормальной проницаемости капилляров (вследствие угнетения активности гиалуронидаз). Витамин С необходим для защиты от вирусных и бактериальных инфекций, стимуляции макрофагов, индукции эндогенного интерферона. Физиологические дозы аскорбиновой кислоты стимулируют фагоцитоз.
Аминокислота L-цистеин входит в состав основных белков межклеточного матрикса дермы. Цистеин является заменимой аминокислотой, может синтезироваться в организме с использованием метионина. Цистеин входит в состав белков и пептидов, способствует формированию коллагена и улучшает эластичность и текстуру кожи, обладает сильным антиоксидантным действием.
Глутатион - основной клеточный антиоксидант. Усиливает действие других антиоксидантов, таких, как витамины С и Е и селен, предотвращает мутацию ДНК, тормозит апоптоз клеток, повышает местный иммунитет, обладает сильнейшим детоксицирующим действием.
Серосодержащая аминокислота цистеин и трипептид глутатион - очень мощные антиоксиданты, действующие на различных стадиях свободно радикального цепного процесса окисления биомолекул. В организме цистеин и глутатион восстанавливают окисленную форму витамина С до первоначальной активной формы.
ГИАЛРИПАЙЕР-04 Биорепарант - коррекция всех признаков фотостарения:
- Омоложение (разглаживание морщин, лифтинг).
- Повышение гидратации.
- Повышение тонуса и эластичности дермы.
- Разглаживание сеточки мелких морщин.
- Восстановление кожи после агрессивного воздействия факторов внешней среды.
- Выравнивание цвета лица.
- Уменьшение гиперпигментации.
- Усиление резистентности кожи к воздействию свободных радикалов.
- Укрепление сосудистой стенки.
Показания
Показание к применению биорепаранта Гиалрипайер-04:
- Коррекция эстетических недостатков кожи вследствие фотостарения и возрастных изменений:
* статические морщины разной степени выраженности;
* атоничная тусклая кожа;
* обезвоженная кожа, тонкая кожа;
* купероз;
* гиперпигментация, ксероз;
* «усталое» лицо, «безжизненная» кожа: серый цвет лица, опущенные уголки глаз и губ.
- Профилактика гиперпигментации различной этиологии.
- Коррекция постакне (застойные пятна, поствоспалительная гиперпигментация).
- Улучшение цвета лица, включая решение проблемы «кожа курильщика».
- Устранение темных кругов под глазами.
- Защита кожи от повреждения агрессивными факторами внешней среды (профилактика оксидативного стресса), включая защиту от УФО-повреждения.
- Резкое снижение эластичности и тонуса кожи на фоне стресса.
- В качестве подготовки и реабилитации кожи к и после пластических операций, лазерных шлифовок, дермабразии, химических пилингов.
Противопоказания
- Острые воспалительные высыпания (герпес) или обострение хронических кожных заболеваний в зоне предполагаемых инъекций.
- Аутоиммунные заболевания.
- Хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации.
- Лихорадочное состояние.
- Повышенная чувствительность к компонентам.
- Заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса заживления.
- Нарушение свертываемости крови (гемофилия).
С осторожностью
- Нарушение целостности эпидермиса в зоне инъекций (например, постпилинговый период).
- Прием антикоагулянтов и ингибиторов агрегации тромбоцитов (например, ацетилсалициловой кислоты).
- Патологическая боязнь иглы.
- Завышенные ожидания пациента.
Способ применения и дозы
Перед проведением процедуры врач и пациент подписывают бланк информированного добровольного согласия.
Биорепарант Гиалрипайер-04 вводится внутрикожно: интрадермально и гиподермально.
Рекомендуемый курс: 3 процедуры с интервалом в 3 недели.
Поддерживающие процедуры: 1 раз в 1,5-2 месяца.
Побочное действие
После применения ГИАЛРИПАЙЕР-04 Биорепарант могут возникнуть реакции, характерные для любых инъекционных процедур: покраснение, отек, легкая кровоточивость, зуд, болезненность и изменение цвета кожи в месте инъекции. Данные явления считаются нормальными для инъекционных процедур и проходят самостоятельно.
Особые указания и меры предосторожности
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ИЗДЕЛИЕ С ПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКОЙ!
НЕ ХРАНИТЬ ВСКРЫТУЮ УПАКОВКУ!
НЕ СТЕРИЛИЗОВАТЬ ПОВТОРНО!
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ШПРИЦ ДЛЯ НЕСКОЛЬКИХ ПАЦИЕНТОВ!
Для конечного результата процедуры чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение ГИАЛРИПАЙЕР-04 Биорепарант могут выполнять только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством и прошедшие специальное обучение по технике введения.
В ходе одной процедуры нельзя вводить инъекционные имплантаты разных производителей.
Пациентов следует информировать о том, что место введения не следует подвергать интенсивному нагреванию (при инсоляции, в солярии, в сауне и т.п.) или сильному охлаждению, а также интенсивному массажу и трению.
Исследований по применению ГИАЛРИПАЙЕР-04 Биорепарант женщинам во время беременности и лактации, а также детям не проводилось.
Препарат в шприце используется для проведения процедуры только у одного пациента.
Нельзя замораживать препарат во время транспортировки и хранения; нельзя использовать по истечении указанного срока годности.
Шприц, игла и остаток неиспользованного материала после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации. Флакон после вскрытия можно хранить 12 часов в холодильнике, в случае если крышка не открывалась, а препарат набирали стерильной иглой.
Утилизация
После применения ГИАЛРИПАЙЕР-04 Биорепарант шприц и игла относятся к классу Б по классификации опасности (согласно СанПиН 2.1.7.2790-10). Упаковочные материалы (картонная коробка и блистер) относятся к классу А по классификации опасности (согласно СанПиН 2.1.7.2790-10). Использованные материалы утилизируются согласно указанному классу опасности медицинских отходов по СанПиН 2.1.7.2790-10.