Информация о препарате «Гутталакс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Гутталакс

Заказать Гутталакс в аптеках Москвы.

Инструкции:

Гутталакс, Капли для приема внутрь

Торговое название

Гутталакс

Латинское название

Guttalax

Регистрационный номер

П N015238/01

Фармакологическая группа

Слабительное средство.

ATX

A.06.A.B.08     Натрия пикосульфат

Действующее вещество (МНН)

Натрия пикосульфат

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь.

Описание

Прозрачный, бесцветный до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкий раствор.

Состав

В 100 мл препарата содержится:
Активное вещество: натрия пикосульфата моногидрат - 0.75 г.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0.2 г, натрия цитрата дигидрат - 0.15 г, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) - 64.37 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.14 г, вода очищенная - 49.89 г.

Форма выпуска и упаковка

Капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл.
По 15 мл или 30 мл в пластмассовый флакон, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. Флакон с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С. Не замораживать.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Владелец РУ

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия

Производитель

INSTITUTO de ANGELI, S.r.L., Италия

Представительство

БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ, Германия

Фармакологические свойства 

Действующее вещество препарата Гутталакс - натрия пикосульфат - представляет собой слабительное триарилметановой группы.
Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика 

После перорального приема препарата Гутталакс натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник. Абсорбция незначительная, что исключает энтерогепатическую циркуляцию натрия пикосульфата. Практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата Гутталакс определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6 - 12 часов после применения (в среднем 10 часов). В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует. После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выделяется с мочой в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз выведение его с мочой, в целом, уменьшается.

Показания 

Препарат Гутталакс применяется в качестве слабительного средства в следующих случаях:
- запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
- запоры, вызванные приемом лекарственных средств;
- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания 

- кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
- острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата Гутталакс;
- тяжелая дегидратация;
- непереносимость фруктозы.

С осторожностью 

Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата Гутталакс возможен только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат Гутталакс может быть использован в период грудного вскармливания.

Беременность и грудное вскармливание 

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата Гутталакс на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан.
Исследования о влиянии препарата Гутталакс на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивностъ выявлено не было.

Способ применения и дозы 

Капли Гутталакс принимают внутрь.
Рекомендуется следующий режим дозирования
Взрослые и дети старше 10 лет: 10 - 20 капель (5 - 10 мг) в сутки.
Дети 4 - 10 лет: 5 - 10 капель (2,5 - 5 мг) в сутки.
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат Гутталакс накануне на ночь.
Препарат Гутталакс не обязательно растворять в жидкости.

Передозировка 

Симптомы
При приеме высоких доз препарата Гутталакс возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз Гутталакса, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Гутталакс как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Побочное действие 

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата Гутталакс, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.

Особые указания и меры предосторожности 

Не следует применять препарат Гутталакс ежедневно без консультации врача более 10 дней.
Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Гутталакс. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В 1 мл капель Гутталакс содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4 - 10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.
Препарат Гутталакс не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.
Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность управлять механизмами 

Специальных клинических исследований влияния препарата Гутталакс на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е., во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

Взаимодействие 

Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата Гутталакс.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата Гутталакс и антибиотиков может снижать послабляющий эффект.