Информация о препарате «Ибупрофен» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Ибупрофен

Заказать Ибупрофен в аптеках Москвы.

Инструкции:

Ибупрофен, Суспензия для приема внутрь для детей

Торговое название

Ибупрофен

Латинское название

Ibuprofen

Регистрационный номер

ЛП-006548

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

ATX

M01AE01 Ибупрофен

Действующее вещество (МНН)

Ибупрофен

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь для детей.

Описание

Суспензия от светло-серого или светло-серого с желтоватым оттенком цвета до серого цвета или серого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом.

Состав

5 мл суспензии содержат:
Действующее вещество: ибупрофен - 100 мг.
Вспомогательные вещества: мальтитол сироп - 2111.25 мг, глицерол - 600 мг, ксантановая камедь - 35 мг, натрия цитрат - 25.45 мг, лимонная кислота - 20 мг, натрия сахаринат - 10 мг, ароматизатор клубничный или апельсиновый - 7.5 мг, натрия хлорид - 5.5 мг, домифена бромид - 0.5 мг, полисорбат-80 - 0.5 мг, вода очищенная - до 5 мл.

Форма выпуска и упаковка

Суспензия для приема внутрь для детей, со вкусом апельсина или со вкусом клубники, 100 мг/5 мл.
По 100, 150, 200 мл суспензии во флакон из коричневого стекла или флакон из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышкой винтовой полипропиленовой с контролем первого вскрытия или колпачком пластиковым.
Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш), а также мерным стаканчиком или мерной ложкой помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

АТОЛЛ, ООО, Россия

Производитель

ОЗОН, ООО, Россия

Представительство

ОЗОН, ООО, Россия

Фармакологические свойства 

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспадительного характера.
Действие препарата продолжается до 8 часов.

Фармакокинетика 

Абсорбция
Абсорбция - высокая. Быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема препарата натощак у взрослых ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 15 минут, максимальная концентрация (Сmах) ибупрофена в плазме крови достигается через 60 минут. Прием препарата вместе с едой может увеличивать время достижения максимальной концентрации (Тmах) до 1 - 2 часов.
Распределение
Связь с белками плазмы крови - 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Биотрансформация
После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени.
Элиминация
Период полувыведения (Т1/2) - 2 часа. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

Показания 

Препарат Ибупрофен, суспензия для приема внутрь, применяют у детей с 3 месяцев жизни до 12 лет:
Для симптоматического лечения в качестве жаропонижающего средства:
- острые респираторные заболевания (в том числе, грипп);
- детские инфекции;
- другие инфекционно­-воспалительные заболевания;
- постпрививочные реакции, сопровождающиеся повышением температуры тела.
Как симптоматическое обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности:
- зубная боль;
- головная боль;
- мигрень;
- невралгия;
- боль в ушах;
- боль в горле;
- боль при растяжении связок;
- мышечные боли;
- ревматическая боль;
- боли в суставах.
Ибупрофен предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав суспензии Ибупрофен;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
- эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- заболевание печени в активной фазе;
- почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- подтвержденная гиперкалиемия;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- цереброваскулярное или иное кровотечение;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция);
- геморрагические диатезы;
- беременность в сроке более 20 недель;
- масса тела ребенка до 5 кг.

С осторожностью 

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением суспензии Ибупрофен следует проконсультироваться с врачом.
- одновременный прием других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ;
- гастрит, энтерит, колит, язвенный колит;
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе (возможно развитие бронхоспазма);
- тяжелые соматические заболевания;
- системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани /синдром Шарпа (повышен риск асептического менингита);
- ветряная оспа;
- почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин);
- задержка жидкости и отеки;
- печеночная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- сердечная недостаточность;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);
- одновременный прием других лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела);
- беременность в сроке до 20 недели;
- период грудного вскармливания;
- пожилой возраст.

Беременность и грудное вскармливание 

Противопоказано применение препарата Ибупрофен при беременности в сроке более 20 недель в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Перед применением препарата при беременности в сроке до 20 недели или в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.

Способ применения и дозы 

Суспензия Ибупрофен специально разработана для детей. Для приема внутрь. Перед употреблением тщательно взболтайте флакон. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.
Только для кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
5 мл суспензии Ибупрофен содержат 100 мг ибупрофена или 20 мг ибупрофена в 1 мл.
Лихорадка (жар) и боль
Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата 6 - 8 часов.
Дети в возрасте 3 - 6 месяцев (вес ребенка от 5 до 7,6 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 7,5 мл (150 мг) в сутки.
Дети в возрасте 6 - 12 месяцев (вес ребенка 7,7 - 9 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3 - 4 раз в течение 24 часов, не более 10 мл (200 мг) в сутки.
Дети в возрасте 1 - 3 года (вес ребенка 10 - 16 кг): по 5 мл (100 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 15 мл (300 мг) в сутки.
Дети в возрасте 4 - 6 лет (вес ребенка 17 - 20 кг): по 7,5 мл (150 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 22,5 мл (450 мг) в сутки.
Дети в возрасте 7 - 9 лет (вес ребенка 21 - 30 кг): по 10 мл (200 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 30 мл (600 мг) в сутки.
Дети в возрасте 10 - 12 лет (вес ребенка 31 - 40 кг): по 15 мл (300 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 45 мл (900 мг) в сутки.
Продолжительность лечения - не более 3 дней. Не превышайте указанную дозу.
Если при приеме препарата Ибупрофен в течение 24 часов (у детей в возрасте 3 - 5 месяцев) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Постиммунизационная лихорадка
Детям в возрасте до 6 месяцев: по 2,5 мл (50 мг) препарата. При необходимости, еще 2,5 мл (50 мг) через 6 часов. Не применяйте более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов.

Передозировка 

У детей симптомы передозировки ибупрофена могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения ибупрофена при передозировке составляет 1,5 - 3 часа.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении течения бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Побочное действие 

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать суспензию Ибупрофен коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до ˂ 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до ˂ 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия; редко: диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: нарушения функции печени.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.
Со стороны нервной системы: нечасто: головная боль; очень редко: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердца: частота неизвестна: сердечная недостаточность.
Со стороны сосудов: частота неизвестна: периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Общие расстройства: очень редко: отеки, в том числе периферические.
Лабораторные и инструментальные данные: гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата Ибупрофен и обратиться к врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

Рекомендуется принимать препарат Ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения ибупрофеном не рекомендуется прием этанола.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку ибупрофен может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
2,5 мл суспензии Ибупрофен содержат 0.1 ХЕ, 5 мл - 0.2 ХЕ, 7.5 мл - 0.3 ХЕ, 10 мл - 0.4 ХЕ, 15 мл - 0.6 ХЕ, 22.5 мл - 0.9 ХЕ, 30 мл - 1.2 ХЕ, 45 мл - 1.8 ХЕ.

Влияние на способность управлять механизмами 

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать управления транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие 

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно- кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.