Информация о препарате «Иммуноглобулин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Иммуноглобулин

Заказать Иммуноглобулин в аптеках Москвы.

Инструкции:

Иммуноглобулин антирезусный человека / антирезус Rho(D), Раствор для внутримышечного введения

Торговое название

Иммуноглобулин антирезусный человека / антирезус Rho(D)

Латинское название

Immunoglobulin anirhesus Rho(D) human

Регистрационный номер

Р N003599/01

Фармакологическая группа

МИБП, иммуноглобулины.

ATX

J06BB01 Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)

Действующее вещество (МНН)

Анти-D иммуноглобулин человека

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Состав

Активное вещество: иммуноглобулин по белку - 10%.
Вспомогательное вещество: стабилизатор - глицин (кислота аминоуксусная) 2%, вода для инъекций.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутримышечного введения, 300 мкг/доза.
По 1 мл (300 мкг) препарата при титре антител не менее 1:2000 или по 2 мл (300 мкг) при титре антител 1:1000 в ампулах.
По 1 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ампульным ножом упаковывают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 10 °С.
Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности

3 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ, ГУЗ, Россия

Производитель

ИВАНОВСКАЯ ОСПК, ГУЗ, Россия

Фармакологические свойства 

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные aнти-Rho(D)-антитела. Препарат предотвращает резус-сенсибилизацию (образование анти-Rho(D)-антител) при беременности у резус-отрицательных женщин, родивших Rho(D)-положительных детей или перенесших искусственное прерывание беременности при Rho(D)-положительной принадлежности крови мужа.

Фармакокинетика 

Максимальная концентрация антител в крови после внутримышечного введения препарата Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4 - 5 недель.

Показания 

Препарат Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) применяют для профилактики резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е. не выработавших резус-антител) при условии:
- беременности и рождения резус-положительного ребенка;
- при искусственном и спонтанном аборте;
- при прерывании внематочной беременности;
- при угрозе прерывания беременности на любом сроке;
- после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери;
- при получении травмы брюшной полости.

Противопоказания 

Введение препарата Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) противопоказано:
- резус-положительным родильницам;
- резус-отрицательным родильницам, сенсибилизированным к антигену Rho(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

Способ применения и дозы 

Препарат Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) применяют только по назначению врача. Применяют только внутримышечно.
До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С.
Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Одна доза (300 мкг) соответствует 1 мл при титре антител 1:2000 или 2 мл при титре антител 1:1000.
При беременности у резус-отрицательных женщин без явлений сенсибилизации проводится неспецифическая десенсибилизирующая терапия при сроке 10-12, 24-25, 32-33 недели беременности. Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) вводят по одной дозе (300 мкг) внутримышечно.
При Rh(+) (положительном резус-факторе) крови мужа введение иммуноглобулина антирезус Rho(D) 300 мкг внутримышечно при сроке 28-30 недель.
Повторное введение иммуноглобулина не позднее 48 - 72 часов после родов при рождении резус-положительного ребенка.
При искусственном прерывании беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется введение одной дозы препарата (300 мкг). Если беременность прервана при сроке менее 13 недель, рекомендуется ввести 50 мкг препарата.
При травме органов брюшной полости в течение второго или третьего триместра беременности рекомендуется ввести одну дозу препарата (300 мкг).
Если травма органов брюшной полости требует введения препарата при сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще одну дозу (300 мкг) при сроке 26-28 недель беременности.

Побочное действие 

В редких случаях при применении препарата Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) могут развиваться реакции в виде гиперемии кожи в месте введения и повышения температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок, поэтому лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут.
В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Особые указания и меры предосторожности 

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D).
Нельзя вводить внутривенно.
Непригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Взаимодействие 

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности антибиотиками.