Информация о препарате «Ингавирин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Ингавирин
Заказать Ингавирин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Ингавирин, Капсулы 60 мг
Торговое название
Ингавирин
Латинское название
Ingavirin
Регистрационный номер
ЛП-002968
Фармакологическая группа
Противовирусное и иммуностимулирующее средство.
ATX
J.05.A.X Прочие противовирусные препараты
V.03.A.F Препараты, снижающие токсичность цитостатической терапии
Действующее вещество (МНН)
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты
Лекарственная форма
Капсулы 60 мг.
Описание
Капсулы желтого цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца.
Содержимое капсул: гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
Состав
1 капсула содержит:
Активное вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество - 60 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, крахмал картофельный - 23.72 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.47 мг, магния стеарат - 1.47 мг.
Капсула: титана диоксид Е171 - 1%, краситель железа оксид желтый Е172 - 1%, желатин до 100%; состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е1520, титана диоксид Е171.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы 60 мг.
По 7 капсул и контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять, по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО, Россия
Производитель
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ОАО, Россия
Представительство
ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО, Россия
Фармакологические свойства
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (активное вещество препарата Ингавирин) - противовирусное средство.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин в отношении вирусов гриппа типа А (H1N1), в т.ч. свиной A (Н1N1), pdm09 A (H3N2), A (H5N1) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.
Препарат Ингавирин способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
Механизм действия имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат Ингавирин стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.
Препарат Ингавирин вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную альфа-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует гамма-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-альфа), интерлейкинов (интерлейкин-1бета и интерлейкин-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе вызванного пенициллин-резистентными штаммам и стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата интерлейкин. По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин относится к 4 классу токсичности - малотоксичные вещества (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Эффективность у детей
В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролированном многоцентровом исследовании по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 180 детей в возрасте 13 - 17 лет было показано, что препарат Ингавирин достоверно превосходил плацебо, быстрее нормализуя температуру тела, купируя интоксикацию, лихорадку, катаральные явления. Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 310 детей в возрасте 7 - 12 лет показало, что препарат Ингавирин имеет достоверно большую эффективность по сравнению с плацебо и обеспечивает более быстрое (в среднем на 18 часов) снижение температуры тела и исчезновение симптомов интоксикации (боль в горле, першение, боль при глотании, заложенность носа, насморк).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
В рекомендуемых дозах определение имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины площади под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC) почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг*ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата (MRT) в крови - 37,2 часа. При курсовом приеме препарата Ингавирин один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5 - 1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.
Показания
Показания для применения препарата Ингавирин:
- лечение гриппа А и В, других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у детей от 7 до 17 лет;
- профилактика гриппа А и В, других острых респираторных вирусных инфекций у детей от 7 до 17 лет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата Ингавирин;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 7 лет;
- Ингавирин в дозе 60 мг не предназначен для применения у лиц 18 лет и старше (необходимо применение препарата Ингавирин в дозе 90 мг).
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Ингавирин во время беременности не изучалось. В период беременности применение препарата противопоказано.
Применение препарата Ингавирин во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Капсулы Ингавирин принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций: детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день. Длительность лечения 5 - 7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата Ингавирин начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций: после контакта с больными лицами детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день, в течение 7 дней.
Влияние на способность управлять механизмами
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами не изучалось. Однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат Ингавирин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.