Информация о препарате «Ирифрин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Ирифрин
Заказать Ирифрин в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Ирифрин, Капли глазные, SENTISS PHARMA Pvt. Ltd., Индия
- Ирифрин БК, Капли глазные, SENTISS PHARMA Pvt. Ltd, Индия
Ирифрин, Капли глазные
Торговое название
Ирифрин
Латинское название
Irifrin
Регистрационный номер
П N013268/01
Фармакологическая группа
Альфа-адреномиметик.
ATX
S01FB01 Фенилэфрин
Действующее вещество (МНН)
Фенилэфрин
Лекарственная форма
Капли глазные.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Состав
1 мл 2,5% раствора содержит:
Активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид - 25 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, гипромеллоза - 3 мг, натрия метабисульфит - 2 мг, лимонная кислота - 1.16 мг, натрия цитрата дигидрат - 7.5 мг, вода для инъекций q.s.
1 мл 10% раствора содержит:
Активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид - 100 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия гидроксид - 0.24 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.24 мг, натрия дигидрофосфат безводный - 1.1 мг, натрия метабисульфит - 3 мг, лимонная кислота - 2 мг, натрия цитрата дигидрат - 2 мг, вода для инъекций q.s.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные, 2.5% и 10%.
По 5 мл во флакон темного стекла, закрытый резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По одному стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в полиэтиленовый пакет, помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия
Производитель
SENTISS PHARMA Pvt. Ltd., Индия
Представительство
СЕНТИСС РУСС, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Фенилэфрин (активное вещество препарата Ирифрин) - симпатомиметик.
Фенилэфрин обладает выраженной альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на центральную нервную систему. Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца. Фенилэфрин обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным.
При местном применении в офтальмологии фенилэфрин вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Вызывает вазоконстрикцию через 30 - 90 секунд после инстилляции, длительность 2 - 6 часов. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10 - 60 минут после однократного закапывания. Сохраняется после закапывания 2,5% раствора препарата Ирифрин в течение 2 часов, 10% раствора - 3 - 7 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.
Фармакокинетика
После применения препарата Ирифрин фенилэфрин легко проникает в ткани глаза. Пик концентрации в плазме возникает через 10 - 20 минут после местного применения. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз. Фенилэфрин выделяется с мочой в неизмененном виде (< 20%) или в виде неактивных метаболитов.
Показания
Показания для применения препарата Ирифрин:
- иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки);
- диагностическое расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза;
- проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому;
- дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;
- для расширения зрачка - предоперационная подготовка в офтальмохирургии, проведение лазерных вмешательств на глазном дне, витреоретинальная хирургия;
- глаукомо-циклитические кризы;
- синдром красного глаза (2,5% раствор Ирифрина может способствовать уменьшению гиперемии и раздражённости оболочек глаза);
- спазм аккомодации.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Ирифрин;
- узкоугольная или закрытоугольная глаукома;
- пациенты пожилого возраста с серьезными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы;
- пациенты с аневризмой артерий;
- для дополнительного расширения зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, при нарушении слезопродукции;
- гипертиреоз;
- печеночная порфирия;
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- дети до 12 лет (10% раствор);
- недоношенные дети (2,5% раствор).
С осторожностью
Препарат Ирифрин применяют с осторожностью:
- сахарный диабет (увеличение риска повышения артериального давления, связанного с нарушением вегетативной регуляции);
- пожилые пациенты (увеличение риска реактивного миоза);
- одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их приема;
- травмы, заболевания глаз или его придатков, послеоперационный период, сниженная слезопродукция (превышение рекомендуемой дозы может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов);
- серповидноклеточная анемия, ношение контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления, вследствие того, что вызывает гипоксию конъюнктивы).
Способ применения и дозы
При проведении офтальмоскопии применяются однократные инстилляции 2,5% раствора Ирифрина. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5% Ирифрина в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15 - 30 минут и сохраняется в течение 1 - 3 часов. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени, через 1 час возможна повторная инстилляция Ирифрина.
У взрослых и детей старше 12 лет при недостаточном расширении зрачка, а так же у больных с ригидной радужкой (выраженная пигментация) для диагностического расширения зрачка возможно применение 10% Ирифрина в той же дозе.
Для снятия спазма аккомодации 2,5% раствор Ирифрина у детей с 6 лет и взрослых назначают по 1 капле в каждый глаз на ночь, ежедневно, в течение 4-х недель.
В случае стойкого спазма аккомодации возможно применение 10% раствора Ирифрина у детей с 12 лет и взрослых по 1 капле в каждый глаз, ежедневно на ночь, в течении 2-х недель.
Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция 2,5% раствора Ирифрина применяется:
- в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания Ирифрина и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт.ст., то провокационный тест считается положительным;
- для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 минут после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, так как это свидетельствует о расширении более глубоколежащих сосудов.
При иридоциклитах 2,5% или 10% раствор Ирифрина применяется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью 1 капля препарата Ирифрин закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2 - 3 раз в сутки.
При глаукомо-циклитических кризах вазоконстрикторный эффект фенилэфрина способствует снижению внутриглазного давления, что наиболее выражено при применении 10% раствора препарата Ирифрин. Для купирования глаукомо-циклитических кризов 10% Ирифрин закапывается 2 - 3 раза в день.
При подготовке пациентов к хирургическим вмешательствам за 30 - 60 минут до операции для достижения мидриаза производится однократная инстилляция 10% раствора Ирифрина. После вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата не допускается. 10% раствор не применятся для ирригации, пропитывания тампонов при оперативном вмешательстве и для субконъюнктивального введения.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Ирифрин: возможно проявление системного действия фенилэфрина.
При возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем использования альфа-адреноблокирующих средств, например от 5 до 10 мг фентоламина внутривенно (при необходимости можно повторить инъекцию).
Побочное действие
При применении препарата Ирифрин возможны следующие нежелательные явления:
Местные реакции: конъюнктивит, периорбитальный отек, контактный дерматит. В некоторых случаях больные отмечают ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления. Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата Ирифрин в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов. Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30 - 45 минут после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита, либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, тахикардия, сердечная аритмия, повышение артериального давления, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии. В редких случаях после местного использования 10% раствора препарата Ирифрин возможно развитие серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, включающих в себя инфаркт миокарда, сосудистый коллапс и внутричерепное кровоизлияние.
Особые указания и меры предосторожности
Превышение рекомендуемой дозы 2,5% раствора Ирифрина у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде, со сниженной слезопродукцией и при применении местных анестетиков может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.
После вскрытия флакона срок годности - 1 месяц.
Взаимодействие
Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина.
Применение 2,5% или 10% раствора Ирифрина с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 21 дня после прекращения их приема, должно осуществляться с осторожностью, так как в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема артериального давления.
Применение совместно с симпатомиметиками может увеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.
Вазопрессорное действие адренергических агентов может потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопа и м-холиноблокаторами.
Использование 10% раствора Ирифрина в сочетании с системным применением бета-адреноблокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.
Препарат Ирифрин может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе.