Информация о препарате «Изопринозин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Изопринозин

Заказать Изопринозин в аптеках Москвы.

Инструкции:

Изопринозин, Таблетки

  • Изопринозин
  • Изопринозин
  • Изопринозин
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Изопринозин

Латинское название

Isoprinosine

Регистрационный номер

П N015167/01

Фармакологическая группа

Иммуностимулирующее средство.

ATX

J05AX05 Инозин пранобекс

Действующее вещество (МНН)

Инозин пранобекс

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне. Без запаха или с легким аминовым запахом.

Состав

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: инозин пранобекс - 500 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол - 67 мг, крахмал пшеничный - 67 мг, повидон К30 - 10 мг, магния стеарат - 6 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 500 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
На пачку картонную дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель

Lusomedicamenta-Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A., Португалия
Teva Pharmaceutical Works Private Ltd. Co., Венгрия

Представительство

Тева, Израиль

Фармакологические свойства 

Инозин пранобекс (активное вещество препарата Изопринозин) - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием.
Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков.
Инозин пранобекс:
- оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина;
- повышает продукцию лимфоцитов, обладающих противовирусными свойствами;
- повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, потенцирует хемотаксис моноцитов, макрофагов и нейтрофилов;
- повышает продукцию иммуноглобулина (Ig) G;
- повышает продукцию интерферонов - интерферона альфа и интерферона гамма;
- повышает продукцию интерлейкинов - ИЛ-1 и ИЛ-2;
- снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10.
Инозин пранобекс проявляет противовирусную активность in vivo в отношении: вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса (противогерпетическое действие), вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека типа III, полиовирусов, гриппа А и В, ECHO-вирусов (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита.
При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика 

После приема препарата Изопринозин внутрь инозина пранобекс хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1 - 2 часа. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения составляет 3,5 часа для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 минут - для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24 - 48 часов.

Показания 

Показания для применения препарата Изопринозин:
- лечение гриппа и других ОРВИ;
- инфекции, вызываемые герпесвирусами (1-ro, 2-го, 3-го, 4-го, 5-го типов):
  * генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, вызванные вирусами Herpes simplex 1/2;
  * опоясывающий лишай, ветряная оспа;
  * инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
  * цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция:
  * папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа);
  * папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин;
  * бородавки;
- контагиозный моллюск;
- подострый склерозирующий панэнцефалит.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата Изопринозин;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- аритмии;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15 - 20 кг);
- беременность;
- период грудного вскармливания.

С осторожностью 

Препарат Изопринозин следует принимать с осторожностью:
- одновременный прием с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином;
- острая печеночная недостаточность.

Беременность и грудное вскармливание 

Беременность
Препарат Изопринозин противопоказан во время беременности, так как безопасность применения не исследовалась.
Период грудного вскармливания
Отсутствуют данные по экскреции инозина пранобекса или его метаболитов с грудным молоком. Нельзя исключить риск для младенца. Во время лечения препаратом Изопринозин грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата Изопринозин на фертильность человека. Исследования у животных не показали влияния на фертильность.

Способ применения и дозы 

Таблетки Изопринозин принимают внутрь после еды, запивая небольшим (около 1/2 стакана) количеством воды.
Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15 - 20 кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3 - 4 приема.
Взрослым: по 6 - 8 таблеток в сутки.
Детям: по ½ таблетки на 5 кг/массы тела в сутки.
При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4 - 6 приемов.
Максимальная суточная доза для взрослых 3 - 4 г/день, для детей - 50 мг/кг/сутки.
Продолжительность лечения
Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях: у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5 - 10 дней с перерывом в приеме в 8 дней. Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500 - 1000 мг в сутки (1 - 2 таблетки) в течение 30 дней.
При герпетической инфекции: взрослым и детям назначают в течение 5 - 10 дней до исчезновения симптомов заболевания. В бессимптомный период: по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
При папилломавирусной инфекции: взрослым назначают по 2 таблетки 3 раза в день; детям - по ½ таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3 - 4 приема в течение 14 - 28 дней в виде монотерапии.
При рецидивирующих остроконечных кондиломах: взрослым назначают по 2 таблетки 3 раза; детям - по ½ таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3 - 4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14 - 28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц.
При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека: назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2 - 3 аналогичных курса с интервалом в 10 - 14 дней.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы препарата Изопринозин при применении у пожилых пациентов не требуется. Препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще наблюдается повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Применение у детей
Препарат Изопринозин применяется у детей старше 3 лет.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью
При лечении препаратом Изопринозин следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения.

Передозировка 

Случаи передозировки препарата Изопринозин не описаны. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Побочное действие 

Частота развития побочных эффектов после применения препарата Изопринозин классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (< 1/10 и ≥ 1/100), нечасто (< 1/100 и ≥ 1/1000), редко (< 1/1000 и ≥ 1/10000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных).
Со стороны иммунной системы: нечасто: крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто: нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, снижение аппетита; нечасто: диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожный зуд, сыпь; нечасто: макулопапулезная сыпь; частота неизвестна: эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: полиурия.
Общие расстройства: часто: боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные исследования: часто: повышение концентрации азота мочевины в крови.

Особые указания и меры предосторожности 

Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (предпочтительно, с первых суток заболевания).
После 2-х недель применения препарата Изопринозин следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Также при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата Изопринозин одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
При длительном применении после 4-х недель приема целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в плазме крови).
Препарат Изопринозин следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку инозин пранобекс подвергается метаболизму в печени.

Влияние на способность управлять механизмами 

Влияние препарата Изопринозин на психомоторные функции организма и на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Взаимодействие 

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата Изопринозин.
Изопринозин следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол) или урикозурические средства, включая диуретики - тиазидные диуретики (гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как при этом может наблюдаться повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его период полувыведения (при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина).