Информация о препарате «Кардикет» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Кардикет

Заказать Кардикет в аптеках Москвы.

Инструкции:

Кардикет, Таблетки пролонгированного действия

Торговое название

Кардикет

Латинское название

Cardiket

Регистрационный номер

П N013273/01

Фармакологическая группа

Вазодилатирующее средство, нитрат.

ATX

C.05.A.E.02     Изосорбида динитрат
C.01.D.A.08     Изосорбида динитрат

Действующее вещество (МНН)

Изосорбида динитрат

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Описание

Круглые таблетки белого цвета, без запаха. С одной стороны плоские, с фаской и риской и гравировкой над риской - IR, под риской - 20 (для таблеток 20 мг), 40 (для таблеток 40 мг), 60 (для таблеток 60 мг); с другой стороны - выпуклые с гравировкой SCHWARZ PHARMA.

Состав

1 таблетка, пролонгированного действия, содержит:
Активное вещество: изосорбида динитрат - 20 мг / 40 мг / 60 мг (используют смесь (тритурацию) изосорбида динитрата и лактозы моногидрата 40 / 60).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 157.95 мг / 162.7 мг / 250.7 мг, тальк - 55 мг / 45 мг / 72.715 мг, магния стеарат - 2.05 мг / 2.08 мг / 2.515 мг, поливинилацетат - 15 мг / 9 мг / 12 мг, крахмал картофельный - 0 мг / 1.22 мг / 2.07 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, 20 мг, 40 мг, 60 мг.
По 10 таблеток в блистере из полипропиленовой фольги, или прозрачной полипропиленовой фольги и фольги алюминиевой, или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия

Производитель

SCHWARZ PHARMA AG, Германия

Представительство

ЮСБ ФАРМА, ООО, Россия

Фармакологические свойства 

Изосорбида динитрат (активное вещество препарата Кардикет) - периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.
Изосорбида динитрат оказывает антиангинальное действие, вызывает гипотензивный эффект. Механизм действия связан с высвобождением оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является повышение уровня циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) (медиатор вазодилатации). Последний стимулирует цГМФ-зависимую протеинкиназу, которая нарушает фосфолирование некоторых белков гладкомышечных клеток, включая легкую цепь миозина, что в итоге снижает сократимость и впоследствии приводит к расслаблению гладких мышц сосудов.
Изосорбида динитрат действует на периферические артерии и вены. Расслабление вен приводит к снижению венозного возврата к сердцу (преднагрузка), что снижает давление наполнения левого желудочка. Также происходит (хотя и в меньшей степени) расширение артериальных сосудов, что сопровождается снижением артериального давления (АД), уменьшением общего периферического сопротивления сосудов (постнагрузка). Снижение пред- и постнагрузки приводит к снижению потребления кислорода миокардом. Изосорбида динитрат способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу субэндокардиальных зон, особенно при атеросклерозе коронарных артерий (преимущественно крупных). Вазодилатация коллатеральных артерий может улучшать кровоснабжение миокарда. Снижая потребление кислорода миокардом и улучшая доставку кислорода к ишемизированным участкам, уменьшают зону повреждения миокарда.
Изосорбида динитрат улучшает гемодинамику у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, как в покое, так и при физической нагрузке. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.
Изосорбида динитрат расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Также расслабляет гладкие мышцы бронхов, желудочно-кишечного тракта, желче- и мочевыводящих путей.
Как и к другим нитратам, к изосорбида динитрату развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной безнитратный интервал в течение 8 - 12 часов. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.

Фармакокинетика 

При пероральном приеме препарата Кардикет изосорбида динитрат быстро всасывается. Относительная биодоступность для форм пролонгированного действия изосорбида динитрата по сравнению с обычными таблетками составляет более 80% при приеме внутрь. Начало действия - через 15 - 30 минут. Максимальная концентрация изосорбида динитрата в плазме крови достигается через 15 минут - 1 - 2 часа. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов изосорбид-5-мононитрата (период полувыведения (Т1/2) составляет 4 - 6 часов) и изосорбида-2-мононитрата (период полувыведения (Т1/2) составляет 1,5 - 2 часа). Выводится почками, в основном в виде метаболитов.

Показания 

Показания для применения препарата Кардикет:
- длительное лечение ишемической болезни сердца (профилактика приступов стенокардии);
- вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии);
- длительное лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)).

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам или вспомогательным веществам препарата Кардикет;
- острое нарушение кровообращения (шок, коллапс);
- кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления);
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- констриктивный перикардит;
- тампонада сердца;
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм. рт. ст.);
- тяжелая гиповолемия;
- тяжелая анемия;
- тяжелый аортальный и субаортальный стеноз;
- тяжелый митральный стеноз;
- одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата Кардикет не установлены);
- врожденная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе препарата Кардикет лактозы).

С осторожностью 

Препарат Кардикет применяют с осторожностью:
- низкое давление наполнения левого желудочка (в том числе при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка, например, при левожелудочковой недостаточности);
- аортальный и/или митральный стеноз легкой и средней степени;
- заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени повышение внутричерепного давления наблюдалось только после внутривенного введения нитроглицерина в высоких дозах);
- кровоизлияние в мозг;
- повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глауокома;
- тенденция к ортостатическим нарушениями сосудистой регуляции;
- тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
- гипотиреоз;
- недостаточное и неполноценное питание;
- беременность;
- период лактации.

Беременность и грудное вскармливание 

Клинические исследования применения препарата Кардикет у беременных не проводились. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка. При этом проводится тщательное наблюдение за состоянием беременной и развитием плода. Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание изосорбида динитрата и его метаболитов в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев, поэтому прием препарата Кардикет во время грудного вскармливания должен проводиться с осторожностью.

Способ применения и дозы 

Препарат Кардикет следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Таблетки Кардикет пролонгированного действия нельзя делить.
Если не назначено иначе: по 20 мг (1 таблетке) 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта вторую таблетку принимать не позднее, чем через 6 - 8 часов после первой. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таблетки 3 раза в день каждые 6 часов.
Кардикет таблетки 40 мг: в начале лечения - по 1 таблетке 1 раз в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта при дозировке дважды в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 6 - 8 часов после первой.
Кардикет таблетки 60 мг: в начале лечения - по 1 таблетке 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта при дозировке дважды в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 6 - 8 часов после первой.
Лечение следует начинать с наименьших доз и медленно увеличивать дозу до максимально эффективной дозы.
Решение о продолжительности лечения принимает врач. Препарат Кардикет предназначен для длительного применения. Без консультации с врачом нельзя резко прекращать прием препарата.
Применение у детей
До сих пор нет опыта лечения детей препаратом Кардикет.
Применение у пожилых пациентов
Информация о необходимости корректировки дозы препарата Кардикет у пожилых больных отсутствует.

Передозировка 

Симптомы
При передозировке препарата Кардикет ожидаются: выраженное снижение артериального давления (АД) с ортостатической вазодилатацией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться бледность, повышенное потоотделение, нитевидный пульс, слабость, головокружение, в т.ч. постуральное, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея. В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, тахипноэ, диспноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата, также возможно появление чувства тревоги, потеря сознания и остановка сердца. Не исключено, что эти симптомы могут быть вызваны передозировкой изосорбида динитрата. При очень высоких дозах препарата Кардикет может повышаться внутричерепное давление с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышение метгемоглобина.
Лечение
При появлении симптомов передозировки прием препарата Кардикет необходимо прекратить, промыть желудок, принять активированный уголь. При выраженном снижении АД и/или состоянии шока: придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК); в исключительных случаях для улучшения кровобращения можно проводить инфузии норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано. При метгемоглобинемии: а) аскорбиновая кислота - 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно - 0,1 - 0,15 мл/кг 1% раствора до 50 мл; б) оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Побочное действие 

Возможные побочные эффекты препарата Кардикет приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (менее1/10000), частота неизвестна.
Со стороны центральной нервной системы: очень часто: головная боль; часто: сонливость, легкое головокружение.
Со стороны сердечной системы: часто: тахикардия; нечасто: парадоксальное усиления приступов стенокардии.
Со стороны сосудистой системы: часто: ортостатическая гипотензия; нечасто: коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); частота неизвестна: гипотензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота; очень редко: изжога.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), приливы крови к коже лица; очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна: эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения: часто: астения.
Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата Кардикет.
Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.
Длительное применение препарата Кардикет может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца - может приводить к гипоксии миокарда).

Особые указания и меры предосторожности 

Препарат Кардикет (в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия) не применяется для купирования приступов стенокардии. В случае возникновения приступа стенокардии для купирования приступа следует дополнительно применять быстродействующие нитраты (например, нитроглицерин).
При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности препарат Кардикет следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным.
Перерывы в терапии препаратом Кардикет c целью приема ингибиторов фосфодиэстеразы-5 не допустимы, поскольку возрастает риск развития приступов стенокардии и синдрома отмены.
На фоне лечения возможно снижение артериального давления (АД) и появление головокружения при резком переходе из положения лежа или сидя в положение стоя, при употреблении алкоголя, при выполнении физических упражнений и жаркой погоде, а также возможно усиление стенокардии при резком снижении АД, развитие ишемии вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные нитратные реакции).
При длительном применении препарата Кардикет возможно развитие толерантности, в связи с чем, рекомендуется отмена на 24 - 48 часов или после 3 - 6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3 - 5 дней, заменив на это время прием препарата Кардикет другими антиангинальными средствами.

Влияние на способность управлять механизмами 

Изосорбида динитрат (активное вещество препарата Кардикет) может снижать способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

При комбинации препарата Кардикет с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение артериального давления (АД)).
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитратов в крови.
Нитраты могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина). Изосорбида динитрат снижает эффект вазопрессоров.
М-холиноблокаторы, в т.ч. атропин (и др. средства с м-холиноблокирующим эффектом) увеличивает вероятнрсть повышения внутриглазного давления при применении с нитратами.
Применение изосорбида динитрата с гипотензивными средствами (например, бета-адреноблокаторами, диуретиками, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, этанолом и этанолсодержащими средствами может привести к усилению гипотензивного действия.
Одновременный прием препарата Кардикет и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафила, тадалафила, варденафила) противопоказан ввиду возможности усиления гипотензивного действия.
При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида динитрата в желудочно-кишечном тракте.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сапроптериносодержащих лекарственных средств (сапроптерин - кофактор синтазы оксида азота) со всеми вазодилатирующими средствами, реализация фармакологического действия которых связана с оксидом азота (N0), включая классические донаторы NO (например, нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат и других).