Информация о препарате «Карсил» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Карсил
Заказать Карсил в аптеках Москвы.
Инструкции:
Карсил Макс, Капсулы
Торговое название
Карсил Макс
Латинское название
Carsil Max
Регистрационный номер
ЛП-005250
Фармакологическая группа
Гепатопротекторное средство растительного происхождения.
ATX
A05BA03 Silymarin
Действующее вещество (МНН)
Силимарин (расторопши пятнистой плодов экстракт).
Лекарственная форма
Капсулы
Описание
Капсулы твердые цилиндрические желатиновые. Корпус розово-коричневого цвета, крышечка коричневого цвета (размер капсул № 0).
Содержимое капсул: порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами, со слабым характерным запахом.
Состав
1 капсула содержит:
Активный компонент: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой - 200 - 275 мг (эквивалентно силимарину - 110 мг).
Вспомогательные вещества: маннитол - 50-125 мг, повидон К25 - 9.4 мг, полисорбат 80 - 3.7 мг, натрия лаурилсульфат - 3.7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 14.8 мг, магния стеарат - 3.7 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3.7 мг, натрия гидрокарбонат - 6 мг.
Капсула: корпус: краситель железа оксид красный (Е172) - 0.529%, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.386%, титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%; крышечка: краситель железа оксид черный (Е172) - 0.286%, краситель железа оксид красный (Е172) - 1,62%, титана диоксид (Е171) - 0.667%, желатин - до 100%.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы, 110 мг.
По 6 капсул в блистере из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Софарма, АО, Болгария
Производитель
SOPHARMA AD, Болгария
Представительство
СОФАРМА, АО, Болгария
Фармакологические свойства
Препарат Карсил Макс принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина.
Механизм действия препарата Карсил Макс все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие.
Препарат Карсил Макс оказывает метаболические и клеточно-регулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности лейкотриена В4 (LTB4), а также связываясь со свободными кислородными радикалами. Стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами.
Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и увеличению массы тела.
Фармакокинетика
Абсорбция препарата Карсил Макс низкая и медленная. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Не кумулирует. При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества - в почках, легких, сердце и других органах. Метаболизируются в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты. Период полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидон и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.
Показания
Препарат Карсил Макс применяется в качестве симптоматического средства в комплексной терапии:
- токсических поражений печени, вызванных алкоголем, длительным применением лекарственных препаратов;
- хронической интоксикацией (в том числе профессиональной);
- хронических воспалительных заболеваний печени (хронический гепатит невирусной этиологии);
- цирроза печени.
С осторожностью
Препарат Карсил Макс назначают с осторожностью:
- пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина;
- детям в возрасте с 12 лет.
Способ применения и дозы
Капсулы Карсил Макс принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают: при легких случаях и среднетяжелых случаях по 1 капсуле 2 раза в день. Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день.
Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки при применении препарата Карсил Макс не зарегистрировано.
При случайном приеме высокой дозы возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.
Побочное действие
Нежелательные побочные реакции препарата Карсил Макс классифицированы по частоте и по системноорганному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редкие: кожные аллергические реакции (зуд, сыпь), алопеция; с неизвестной частотой: анафилактический шок.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редкие: усиление существующих вестибулярных нарушений.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря; с неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Карсил Макс, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начать принимать препарат Карсил Макс. Просим проинформировать Вашего врача, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включительно и отпускаемые без рецепта.
Лечение препаратом Карсил Макс не может заменить соблюдения диеты или воздержания от употребления алкоголя.
Продолжительность курса лечения устанавливается Вашим врачом. Без консультации врача не рекомендуется принимать препарат более 1 месяца.
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если почти наступило время для следующей дозы, примите ее как обычно. Не принимайте двойную дозу для компенсаций пропущенной. Продолжайте принимать препарат по назначению.
Если Ваши жалобы сохраняются, обратитесь за консультацией к Вашему врачу.
Влияние на способность управлять механизмами
Применение препарата Карсил Макс в монотерапии не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Взаимодействие
Фармакодинамические взаимодействия
Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.
При совместном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств, применяемых при заместительном лечении эстрогенами и тамоксифеном, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические взаимодействия
Силимарин может усилить эффекты диазепама, алпразолама, кетоконазола, ловастатина, аторвастатина, винбластина из-за его подавляющего действия на изоферменты системы цитохрома Р450.
Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP 3A4 и UGT 1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.