Информация о препарате «Карсил форте» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Карсил форте
Заказать Карсил форте в аптеках Москвы.
Инструкции:
Карсил Форте, Капсулы
Торговое название
Карсил Форте
Латинское название
Carsil Forte
Регистрационный номер
ЛП-000128
Фармакологическая группа
Гепатопротекторное средство.
ATX
A.05.B.A Препараты для лечения заболеваний печени
Действующее вещество (МНН)
Расторопши пятнистой плодов экстракт.
Лекарственная форма
Капсулы.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №0 светло-коричневого цвета.
Содержимое капсулы - порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.
Состав
1 капсула содержит:
Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент 90 мг силимарина): 163.6 - 225 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 38.2 - 7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 38.2 - 7.5 мг, крахмал пшеничный - 15.5 мг, повидон К25 - 3.7 мг, полисорбат-80 - 3.7 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3.4 мг, маннитол - 80 мг, кросповидон - 14 мг, натрия пирокарбонат - 6 мг, магния стеарат - 3.7 мг.
Капсула: железа оксид черный - 0.02%, железа оксид красный - 0.03%, титана диоксид - 0.67%, железа оксид желтый - 0.35%, желатин - до 100%.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы, 90 мг.
По 6 капсул в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец РУ
Софарма, АО, Болгария
Производитель
SOPHARMA, AD, Болгария
Представительство
СОФАРМА АО, Болгария
Фармакологические свойства
Препарат Карсил Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин): силибинина А и В, изо-силибинина А и В, силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин.
Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия.
Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФН-Fe2+-АДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксид дисмутазой. Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линолеиновой кислоты, катализированную липоксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.
Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление гепатотоксических агентов в гепатоциты. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах - холестерол и фосфолипиды.
Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон.
Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибин в определенной концентрации способен ингибировать синтез лейкотриена B4 (leukotriene B4/LTB4) в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин, силибин, силидианин и силикристин угнетают активность липоксигеназы и простагландинсинтетазы in vitro. В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибина является подавление образования перекиси водорода.
Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (траисаминазы, гамма-глобулин, билирубин).
Фармакокинетика
Всасывание
После применения препарата Карсил Форте внутрь силимарин не полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) - до 23 - 47%. Максимальная плазменная концентрация достигается через 4 - 6 ч после применения внутрь однократной дозы.
Распределение
При исследованиях с C14 меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.
Метаболизм
Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Выведение
Период полувыведения составляет 1 - 3 ч для неизмененного силимарина и 6 - 8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5%) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.
Показания
Препарат Карсил Форте применяется в составе комплексной терапии:
- токсического поражения печени;
- состояний после перенесенного острого гепатита;
- хронического гепатита невирусной этиологии;
- стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного);
- цирроза печени;
- профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата Карсил Форте;
- дети младше 12-летнего возраста;
- лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбцин глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе препарата Карсил Форте лактозы);
- целиакия / глютеновая энтеропатия (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).
Способ применения и дозы
Капсулы Карсил Форте принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые и дети старше 12-летнсго возраста
Лечение тяжелых поражении печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день.
При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1 - 2 раза в день.
Для профилактики химических интоксикации: по 1 - 2 капсулы в день.
Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.
Дети младше 12-летнего возраста
Нет достаточных клинических данных о применении препарата Карсил Форте у детей.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата Карсил Форте.
Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.
Побочное действие
Лекарственный препарат Карсил Форте хорошо переносится.
Побочные реакции наблюдаются очень редко и они, как правило, легкие и преходящие.
Нежелательные побочные реакции препарата Карсил Форте классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100). редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: кожные аллергические реакции - зуд. сыпь; с неизвестной частотой: анафилактический шок.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: усиление существующих вестибулярных нарушений.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря; с неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.
Взаимодействие
Фармакодииамические взаимодействия
Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические взаимодействия
Так как силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.