Информация о препарате «Карведилол вертекс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Карведилол вертекс
Заказать Карведилол вертекс в аптеках Москвы.
Инструкции:
Карведилол Вертекс / Карведилол-Верте, Таблетки
Торговое название
Карведилол Вертекс / Карведилол-Верте
Латинское название
Carvedilol
Регистрационный номер
ЛСР-007069/08
Фармакологическая группа
Альфа- и бета-адреноблокатор.
ATX
C.07.A.G.02 Карведилол
Действующее вещество (МНН)
Карведилол
Лекарственная форма
Таблетки
Описание
Таблетки от белого до белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Допускается легкая мраморность.
Состав
1 таблетка содержит:
Дозировка 12,5 мг:
Активное вещество: карведилол - 12.5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг , лактозы моногидрат - 70.5 мг, кросповидон - 5 мг, натрия стеарилфумарат - 2 мг.
Дозировка 25 мг:
Активное вещество: карведилол - 25 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг , лактозы моногидрат - 141 мг , кросповидон - 10 мг, натрия стеарилфумарат - 4 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 12,5 мг и 25 мг.
По 10, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для стационаров: 8 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ВЕРТЕКС, АО, Россия
Производитель
ВЕРТЕКС, АО, Россия
Представительство
ВЕРТЕКС, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Карведилол (активное вещество препарата Карведилол Вертекс) оказывает сочетанное неселективное бета1-, бета2- и альфа1-блокирующее действие.
Карведилол не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Благодаря блокаде бета-адренорецепторов сердца может снижаться артериальное давление, сердечный выброс и урежаться частота сердечных сокращений. Карведилол подавляет ренин-ангиотензин-альдостероновую систему посредством блокады бета-адренорецепторов почек, вызывая снижение активности ренина плазмы. Блокируя альфа-адренорецепторы, карведилол может вызывать расширение периферических сосудов, тем самым снижая системное сосудистое сопротивление.
Сочетание блокады бета-адренорецепторов и вазодилатации оказывает следующие воздействия: у больных артериальной гипертензией - снижение артериального давления (гипотензивное действие); у больных ишемической болезнью сердца - противоишемическое и антиангинальное действие; у больных с дисфункцией левого желудочка и недостаточностью кровообращения - благоприятно влияет на гемодинамические показатели, повышает фракцию выброса левого желудочка и уменьшает его размеры.
Фармакокинетика
Карведилол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Обладает высокой липофильностью. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 - 1,5 часа. Период полувыведения составляет 6 - 10 часов. Связывается с белками плазмы крови на 95 - 99%. Биодоступность карведилола 24 - 28%. Приём пищи не влияет на биодоступность. Метаболизируется в печени с образованием ряда активных метаболитов - 60-75% адсорбированного карведилола метаболизируется при первом прохождении через печень. Метаболиты обладают выраженным антиоксидантным и адреноблокирующим действием. Выведение карведилола из организма происходит через желудочно-кишечный тракт. Карведилол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
При нарушении функции почек фармакокинетические параметры карведилола существенно не меняются.
У больных с нарушением функции печени системная биодоступность карведилола увеличивается за счет снижения метаболизма при первом прохождении через печень. При серьезных нарушениях функции печени карведилол противопоказан.
Показания
Показания для применения препарата Карведилол Вертекс:
- артериальная гипертензия (в монотерапии и комбинации с диуретиками);
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
- ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата Карведилол Вертекс;
- острая и декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, требующая внутривенного введения инотропных средств;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- атриовентрикулярная блокада II - III ст.;
- выраженная брадикардия (менее 50 уд/мин);
- синдром слабости синусового узла;
- артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 85 мм рт. ст.);
- кардиогенный шок;
- бронхиальная астма;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Препарат Карведилол Вертекс применяют с осторожностью:
- бронхоспастический синдром;
- хронический бронхит;
- эмфизема легких;
- стенокардия Принцметала;
- тиреотоксикоз;
- окклюзионные заболевания периферических сосудов;
- феохромоцитома;
- псориаз;
- почечная недостаточность;
- атриовентрикулярная блокада I степени;
- обширные хирургические вмешательства и общая анестезия;
- сахарный диабет;
- гипогликемия;
- депрессия;
- миастения.
Беременность и грудное вскармливание
Контролируемых исследований применения карведилола у беременных женщин не проводилось, поэтому назначение препарата Карведилол Вертекс этой категории больных возможно только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения карведилолом.
Способ применения и дозы
Таблетки Карведилол Вертекс принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования возможно применение карведилола в лекарственной форме таблетки 6,25 мг.
Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет 6,25 - 12,5 мг 1 раз в сутки в первые два дня лечения. Затем по 25 мг 1 раз в сутки. При недостаточности антигипертензивного эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 раза. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Карведилол Вертекс составляет 50 мг 1 раз в сутки (возможно разделённая на 2 приёма).
Ишемическая болезнь сердца
Начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые два дня лечения. Затем по 25 мг 2 раза в сутки. При недостаточности антиангинального эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 раза. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 мг в сутки, разделённые на 2 приема.
Хроническая сердечная недостаточность
Дозу подбирают индивидуально, под тщательным наблюдением врача. Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 недель до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом - до 25 мг 2 раза в сутки. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится больным. У пациентов с массой тела менее 85 кг целевая доза составляет 50 мг в сутки; у пациентов с массой тела более 85 кг целевая доза 75 - 100 мг в сутки.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления (сопровождающееся головокружением или обмороком), брадикардия. Возможно возникновение одышки вследствие бронхоспазма и рвоты. В тяжёлых случаях возможны кардиогенный шок, нарушение дыхания, спутанность сознания, нарушения проводимости.
Лечение: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненноважных показателей, при необходимости - в отделении интенсивной терапии. Лечение симптоматическое. Целесообразно внутривенное применение м-холиноблокаторов (атропин), адреномиметиков (эпинефрин, норэпинефрин).
Побочное действие
При приеме препарата Карведилол Вертекс возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль (как правило, не сильные и в начале лечения), потеря сознания, миастения (чаще в начале лечения), повышенная утомляемость, депрессия, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, атриовентрикулярная блокада II - III ст.; редко: нарушение периферического кровообращения, прогрессирование сердечной недостаточности (в период увеличения доз), отеки нижних конечностей, стенокардия, выраженное снижение артериального давления (АД).
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, диарея или запор, рвота, боль в животе, потеря аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны системы кроветворения: редко: тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны дыхательной системы: одышка и бронхоспазм (у предрасположенных больных).
Аллергические реакции: кожные аллергические реакции, обострение псориаза, заложенность носа.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, нарушение углеводного обмена.
Прочие: нарушение зрения, уменьшение слезоотделения, гриппоподобный синдром, чихание, миалгия, артралгия, боли в конечностях, перемежающаяся хромота; редко: нарушение мочеиспускания, нарушение функции почек.
Особые указания и меры предосторожности
Терапия препаратом Карведилол Вертекс должна проводиться длительно и не должна резко прекращаться, особенно у больных ишемической болезнью сердца, так как это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости снижение дозы препарата должно быть постепенным, в течение 1 - 2 недель.
В начале терапии карведилолом или при повышении дозы препарата у пациентов, особенно пожилого возраста, может отмечаться избыточное снижение артериального давления, преимущественно при вставании. Необходима коррекция дозы препарата Карведилол Вертекс.
У больных с хронической сердечной недостаточностью при подборе дозы возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности, появление отеков. При этом не следует увеличивать дозу карведилола, рекомендовано назначение больших доз диуретиков вплоть до стабилизации состояния больного.
Рекомендуется постоянное мониторирование электрокардиограммы и артериального давления при одновременном назначении карведилола и блокаторов медленных кальциевых каналов, производных фенилалкиламина (верапамил) и бензодиазепина (дилтиазем), а также - с антиаритмическими средствами I класса.
Рекомендуется контролировать функцию почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью, артериальной гипотонией и хронической сердечной недостаточностью.
В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить анестезиолога о предшествующей терапии карведилолом.
Карведилол не влияет на концентрацию глюкозы в крови и не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.
В период лечения избегать употребления этанола.
Больным с феохромоцитомой до начала терапии необходимо назначить альфа-адреноблокаторы.
Больным, носящим контактные линзы, следует учитывать, что препарат Карведилол Вертекс может вызвать уменьшение слезоотделения.
Взаимодействие
Карведилол может потенцировать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект (нитраты).
При совместном применении карведилола и дилтиазема могут развиваться нарушения проводимости сердца и нарушения гемодинамики.
При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрация последнего и может увеличиваться время атриовентрикулярного проведения.
Карведилол может потенцировать действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, при этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия) могут маскироваться, поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) усиливают, а индукторы (фенобарбитал, рифампицин) ослабляют гипотензивный эффект карведилола.
Препараты, снижающие содержание катехоламинов (резерпин) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии.
При одновременном применении циклоспорина увеличивается концентрация последнего (рекомендуется коррекция суточной дозы циклоспорина).
Одновременное назначение клонидина может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты карведилола.
Общие анестетики усиливают отрицательный инотропный и гипотензивный эффект карведилола.