Информация о препарате «Кавинтон комфорте» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Кавинтон комфорте
Заказать Кавинтон комфорте в аптеках Москвы.
Инструкции:
Кавинтон Комфорте, Таблетки диспергируемые
Торговое название
Кавинтон Комфорте
Латинское название
Cavinton Comforte
Регистрационный номер
ЛП-002864
Фармакологическая группа
Психостимулирующее и ноотропное средство.
ATX
N.06.B.X.18 Винпоцетин
Действующее вещество (МНН)
Винпоцетин
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые.
Описание
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с гравировкой N83 на одной стороне.
Состав
На 1 таблетку:
Действующее вещество: винпоцетин - 10 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол - 75.6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 38 мг, бутилметакрилата сополимер - 9 мг, гипролоза низкозамещенная - 8 мг, кросповидон - 8 мг, магния стеарат - 2.85 мг, натрия стеарилфумарат - 2.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.6 мг, аспартам - 1.28 мг, стеариновая кислота - 1.26 мг, натрия лаурилсульфат - 0.9 мг, диметикон - 0.39 мг, ароматизатор апельсиновый - 0.32 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки диспергируемые, 10 мг.
По 15 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 2 или 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия
Производитель
ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия
ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО, Россия
Представительство
ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия
Фармакологические свойства
Винпоцетин (активное вещество препарата Кавинтон Комфорте) - средство, улучшающее мозговое кровообращение; ноотропное.
Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов:
- улучшает мозговой кровоток;
- улучшает обмен веществ в мозге;
- оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови.
Нейропротекторное действие винпоцетина реализуется за счёт снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот - глутамата (блокирует NMDA-рецепторы, блокирует АМРА-рецепторы). Блокирует Na+ и Са2+ каналы.
Винпоцетин стимулирует метаболизм в головном мозге: он увеличивает захват и потребление глюкозы и кислорода. Повышает толерантность к гипоксии, увеличивает транспорт глюкозы, единственного источника энергии для ткани головного мозга, через гематоэнцефалический барьер, смещает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более выгодного аэробного пути. Селективно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимую цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие.
Винпоцетин улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счёт ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина. Способствует переходу кислорода в клетки за счёт снижения к нему сродства эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счёт снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление). Не вызывает эффект обкрадывания.
Фармакокинетика
Винпоцетин быстро всасывается после приёма препарата Кавинтон Комфорте внутрь, и через 1 час достигает максимальной концентрации в крови (Сmах). Всасывание винпоцетина происходит главным образом в проксимальных отделах кишечника. Не подвергается метаболизму при прохождении через стейку кишечника.
В доклинических исследованиях введения радиоактивно меченого винпоцетина внутрь, он определялся в наивысших концентрациях в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2 - 4 часа после приема внутрь. Количество радиоактивного изотопа в головном мозге не превышала такового в крови. Связь с белками в организме человека - 66%. Объём распределения составляет 246,7 ± 88,5 л, что свидетельствует о значительном связывании с тканями. Биодоступность при приёме внутрь - 7%. Клиренс составляет 66,7%, что превышает общий плазменный объём печени (50 л/ч) и свидетельствует о внепечёночном метаболизме.
При многократном приёме внутрь доз 5 мг и 10 мг кинетика винпоцетина носит линейный характер. При этом равновесные концентрации в плазме крови составили 1,2 ± 0,27 нг/мл и 2,1 ± 0,33 нг/мл соответственно. Период полувыведения винпоцетина у человека составляет 4,83 ± 1,29 часа. В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином было выявлено, что основными путями элиминации являются выведение почками и через кишечник в соотношении 3:2. В доклинических исследованиях наибольшая радиоактивность определялось в желчи, однако подтверждений значимой кишечно-печёночной циркуляции не найдено. Аповинкаминовая кислота выводится почками путём простой клубочковой фильтрации; период полувыведения зависит от принятой дозы и пути введения винпоцетина.
Основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК), доля которой у человека составляет 25 - 30%. После приёма винпоцетина внутрь площадь под кривой концентрация-время (AUC) АВК в 2 раза больше таковой после внутривенного введения. Это свидетельствует о том, что АВК образуется в процессе метаболизма первого прохождения винпоцетина. Другими известными метаболитами являются гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат, а также их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами. В неизменённом виде винпоцетин выделяется в небольшом количестве.
Важной и полезной характеристикой винпоцетина является отсутствие необходимости коррекции дозы при заболеваниях печени и почек в связи с отсутствием кумуляции из-за особенностей его метаболизма.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Выявлено, что фармакокинетика винпоцетина у пожилых пациентов значимо не отличается от таковой у молодых пациентов, кумуляция винпоцетина отсутствует. Поэтому препарат Кавинтон Комфорте можно назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек длительно и в обычных дозах.
Показания
Показания для применения препарата Кавинтон Комфорте:
Неврология: симптоматическая терапия последствий:
- ишемического инсульта;
- сосудистой вертебро-базиллярной недостаточности;
- сосудистой деменции;
- атеросклероза сосудов головного мозга;
- посттравматической энцефалопатии;
- гипертонической энцефалопатии.
Офтальмология:
- хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Отология:
- снижение слуха перцептивного типа;
- болезнь Меньера;
- шум в ушах.
Противопоказания
- гиперчувствительность к винпоцетину и другим компонентам препарата Кавинтон Комфорте;
- острая фаза геморрагического инсульта;
- тяжелая форма ишемической болезни сердца;
- тяжелые аритмии;
- фенилкетонурия;
- беременность;
- период кормления грудью;
- дети и подростки до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
Беременность и грудное вскармливание
Винпоцетин проникает через плацентарный барьер, поэтому препарат Кавинтон Комфорте противопоказан при беременности. При этом концентрация винпоцетина в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. При высоких дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно в результате усиления плацентарного кровоснабжения.
Период грудного вскармливания: в течение часа в грудное молоко проникает 0.25% принятой дозы винпоцетина. При применении препарата Кавинтон Комфорте необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Курс лечения и доза препарата Кавинтон Комфорте определяется лечащим врачом.
Препарат назначается внутрь, после еды. Таблетки диспергируемые Кавинтон Комфорте 10 мг можно проглатывать целиком с небольшим количеством воды, при затруднении глотания таблетку следует поместить на язык для рассасывания. Если пациенту нравится апельсиновый вкус диспергируемых таблеток, то их можно принимать рассасывая.
Суточная доза препарата Кавинтон Комфорте составляет 30 мг (по одной таблетке 10 мг 3 раза в день). Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю от начала приема препарата.
При заболеваниях почек и печени препарат Кавинтон Комфорте назначают в обычной дозе.
Передозировка
В настоящее время данные о передозировке винпоцетина ограничены.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Побочное действие
Побочные эффекты при приеме препарата Кавинтон Комфорте достаточно редки. Данные представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и со следующей частотой: нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: лейкопения, тромбоцитопения; очень редко: анемия, агглютинация эритроцитов.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: гиперхолестеринемия; редко: снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.
Нарушения психики: редко: бессонница, нарушения сна. возбуждение, неусидчивость; очень редко: эйфория, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль; редко: головокружение, нарушения вкуса, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия; очень редко: тремор, спазмы.
Нарушения со стороны органа зрения: редко: отёк диска зрительного нерва; очень редко: гиперемия конъюнктивы.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто: вертиго; редко: гиперакузия, гипоакузия, звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца: редко: ишемия / инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолы, ощущение сердцебиения; очень редко: аритмия, фибрилляция предсердий.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто: артериальная гипотензия; редко: артериальная гипертензия, приливы, тромбофлебит; очень редко: колебания артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, рвота; очень редко: дисфагия, стоматит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: эритема, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь; очень редко: дерматит.
Общие расстройства: редко: астения, утомляемость, чувство жара; очень редко: дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто: снижение артериального давления; редко: повышение артериального давления, повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови, депрессия сегмента ST на электрокардиограмме, снижение или повышение количества эозинофилов, изменение активности печёночных ферментов; очень редко: увеличение или уменьшение количества лейкоцитов, снижение числа эритроцитов, сокращение тромбинового времени, увеличение массы тела.
Особые указания и меры предосторожности
Наличие синдрома удлинённого интервала QT и приём препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требуют периодического контроля ЭКГ.
В таблетке диспергируемой Кавинтон Комфорте 10 мг содержится 1,28 мг аспартама, источника фенилаланина, поэтому препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Влияние на способность управлять механизмами
Исследования о влиянии препарата Кавинтон Комфорте на способность управлять транспортными средствами не проводились. При возникновении нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Взаимодействие
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении винпоцетина с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом и имипрамином.
Одновременное применение винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления (АД).
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении препарата Кавинтон Комфорте с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.