Информация о препарате «Кестин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Заказать Кестин в аптеках Москвы.
Кестин
Kestine
П N015154/01
Противоаллергическое средство, блокатор H1-гистаминовых рецепторов.
R.06.A.X.22 Эбастин
Эбастин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета. На одной стороне таблеток имеется риска и гравировка Е10.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: эбастин - 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 5.2 мг, лактозы моногидрат - 88.5 мг, кроскармеллоза натрия - 5 мг, магния стеарат - 1.3 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 1.73 мг, макрогол-6000 - 0.575 мг, титана диоксид - 0.575 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 5 или 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
1 блистер с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта.
Алмиралл С.А., Испания
INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.L., Испания
Такеда Фармасьютикалс, ООО
Эбастин (активное вещество препарата Кестин) является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия.
После приема препарата Кестин внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 час и длится в течение 48 часов. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин антигистаминная активность сохраняется в течение 72 часов за счет действия активных метаболитов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии.
Эбастин не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не отмечено влияния эбастина на QT-интервал ЭКГ в дозе 100 мг - дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (10 мг) в 10 раз.
После приема препарата Кестин внутрь эбастин быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 10 мг эбастина максимальная концентрация карэбастина в плазме достигается через 2,6 - 4 ч и составляет 80 - 100 нг/мл. При ежедневном приеме 10 мг эбастина равновесная концентрация достигается через 3 - 5 дней и составляет 130 - 160 нг/мл. Связывание с белками плазмы эбастина и карэбастина составляет более 95%. Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 ч, 66% эбастина выводится в виде конъюгатов через почки. Прием пищи не оказывает влияния на клинические эффекты препарата Кестин.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются.
При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23 - 26 ч, а при печеночной недостаточности - до 27 ч, однако концентрация эбастина не превышает терапевтических значений.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Кестин;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет;
- дефицит лактазы;
- непереносимость лактозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Препарат Кестин следует применять с осторожностью у пациентов:
- с увеличенным интервалом QT;
- с гипокалиемией;
- при почечной недостаточности;
- при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
- при одновременном приеме с кетоконазолом, итраконазолом или эритромицином (возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ).
Безопасность применения эбастина у беременных женщин не исследована, поэтому принимать препарат Кестин во время беременности не рекомендуется.
Кормящим матерям не рекомендуется принимать Кестин, поскольку неизвестно выделяется ли эбастин с грудным молоком. При необходимости применения препарата Кестин в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат Кестин применяют внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая стандартная доза препарата Кестин составляет 10 мг в сутки в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется назначать по 2 таблетки препарата Кестин с дозировкой в 10 мг один раз в сутки.
Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы препарата Кестин не требуется.
Пациенты с нарушенной функцией почек
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушенной функцией печени
При легкой и умеренной степени печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата Кестин не должна превышать 10 мг.
В исследованиях с использованием высоких доз эбастина (более 100 мг в сутки) не наблюдалось клинически значимых признаков и симптомов.
В случае передозировки препарата Кестин рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение. Специального антидота для эбастина нет.
Ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного применения препарата Кестин, с учетом следующих критериев: очень часто (≥ 1/10); часто (от 1/100 до < 1/10); нечасто (от 1/1000 до < 1/100); редко (от 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко: сонливость; очень редко: головокружение, гипестезия, головная боль, нервозность, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко: рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: сердцебиение, тахикардия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: отклонения функциональных проб печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко: крапивница, сыпь, дерматит.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко: менструальные расстройства.
Общие реакции: очень редко: отеки, астенический синдром.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей старше 12 лет (группа детей из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, на фоне приема препарата Кестин, таких как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При одновременном применении препарата Кестин с кетоконазолом, итраконазолом или эритромицином возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
Рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.
Препарат Кестин не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.