Информация о препарате «Кетонал» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Кетонал

Заказать Кетонал в аптеках Москвы.

Инструкции:

Кетонал, Крем для наружного применения

Торговое название

Кетонал

Латинское название

Ketonal

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

ATX

M.02.A.A.10     Кетопрофен

Действующее вещество (МНН)

Кетопрофен

Лекарственная форма

Крем для наружного применения.

Описание

Крем белого или почти белого цвета, однородный.

Состав

1 г крема содержит:
Активное вещество: кетопрофен - 50 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 70 мг, изопропилмиристат - 50 мг, вазелин белый - 320 мг, эльфакос ST9 - 30 мг, пропиленгликоля глицерил олеат - 90 мг, магния сульфат - 5 мг, вода очищенная - 382.5 мг.

Форма выпуска и упаковка

Крем для наружного применения, 5%.
Тубы 30, 50 или 100 г в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

Сандоз д.д., Словения

Производитель

LEK d.d., Словения

Представительство

САНДОЗ, Швейцария

Фармакологические свойства 

Кетопрофен (активное вещество препарата Кетонал) - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Кетопрофен ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ), что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, подавляет синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика 

Всасывание
При наружном применении крема Кетонал кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Характеризуется медленным выведением с мочой.

Показания 

Крем Кетонал применяется для симптоматической терапии болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:
- ревматоидный артрит и периартрит;
- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
- псориатический артрит;
- реактивный артрит (синдром Рейтера);
- остеоартроз различной локализации;
- тендинит, бурсит;
- миалгия;
- невралгия;
- радикулит;
- травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам крема Кетонал, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;
- указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и салицилатов;
- III триместр беременности;
- детский возраст до 15 лет;
- нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
- реакции фоточувствительности в анамнезе;
- воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом Кетонал крем.

С осторожностью 

С осторожностью следует назначать крем Кетонал при нарушении функции печени и почек.

Беременность и грудное вскармливание 

Препарат Кетонал крем противопоказан к применению в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение крема Кетонал в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Способ применения и дозы 

Крем Кетонал применяют наружно.
Небольшое количество крема (примерно 3 - 5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения. Крем наносят 2 - 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Передозировка 

Симптомы передозировки крема Кетонал: раздражение, эритема, зуд.
Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие 

Наиболее частыми проявлениями, ассоциированными с применением крема Кетонал, являются местные проявления.
Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Аллергические реакции: очень редко: ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто: эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко: крапивница, сыпь, фоточувствительность, буллезный дерматит, пурпура, мультиформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко: единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: очень редко: астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Особые указания и меры предосторожности 

Необходимо избегать попадания крема Кетонал в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата Кетонал и обратиться к врачу.
Если Вы забыли нанести крем, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.
Крем для наружного применения Кетонал может применяться в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза кетопрофена независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг.
При появлении кожных реакций, в том числе, развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения.
Крем Кетонал не следует применять под окклюзионные повязки.
Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность управлять механизмами 

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал крем на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

Взаимодействие 

Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении препарата Кетонал крем.
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.