Информация о препарате «Кетопрофен» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Кетопрофен

Заказать Кетопрофен в аптеках Москвы.

Инструкции:

Кетопрофен / Кетопрофен-Акос, Гель для наружного применения

Торговое название

Кетопрофен / Кетопрофен-Акос

Латинское название

Ketoprofen-Acos

Регистрационный номер

ЛП-№(000443)-(РГ-RU)

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

ATX

M02AA10 Кетопрофен

Действующее вещество (МНН)

Кетопрофен

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Описание

Бесцветный или с желтоватым оттенком однородный гель. Допускается наличие опалесценции.

Состав

100 г геля содержит:
Действующее вещество: кетопрофен - 5 г.
Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол), этанол 96% (спирт этиловый ректификованный), троламин (триэтаноламин), лаванды масло, вода очищенная.

Форма выпуска и упаковка

Гель для наружного применения, 5%.
По 30 г, 50 г, 100 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. .

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

СИНТЕЗ, ОАО, Россия

Производитель

СИНТЕЗ, ОАО, Россия

Представительство

СИНТЕЗ, ОАО, Россия

Фармакологические свойства 

Кетопрофен (активное вещество препарата Кетопрофен-Акос) является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липоксигеназы, подавляет синтез брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе. Основными свойствами кетопрофена являются выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика 

Абсорбция
Проникновение местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов геля. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде геля - около 5%. Гель Кетопрофен-Акос в основном действует местно и не оказывает системного эффекта.
Распределение
Кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99%). Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в крови остается незначительной. При местном нанесении максимальная концентрация кетопрофена в плазме отмечается через 6 часов. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие кетопрофена в тканях сохраняется до 12 часов.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.

Показания 

Кетопрофен-Акос гель применяется для симптоматической терапии для уменьшения боли и воспаления при следующих состояниях (на прогрессирование заболевания не влияет):
- реактивный артрит (синдром Рейтера);
- остеоартроз различной локализации;
- периартрит;
- тендинит;
- бурсит;
- миалгия;
- невралгия;
- радикулит;
- травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные):
  * ушиб мышц и связок;
  * травмы (растяжения) связок;
  * разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте, в т.ч. указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), тиапрофеновой кислоте, фенофибрату или другим компонентам геля Кетопрофен-Акос;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе);
- нарушение целостности кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения;
- повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;
- кожная аллергия в анамнезе на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства или парфюмерию;
- воздействие солнечных лучей на обрабатываемые участки, включая ультрафиолетовые лучи солярия, в течение курса применения геля Кетопрофен-Акос и 2 недели после;
- беременность в сроке более 20 недель;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 15 лет.

С осторожностью 

Гель Кетопрофен-Акос применяют с осторожностью (следует проконсультироваться с врачом перед применением):
- нарушение функции печени;
- нарушение функции почек;
- эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
- заболевания крови;
- бронхиальная астма;
- хроническая сердечная недостаточность;
- печеночная порфирия (обострение);
- пожилой возраст;
- детский возраст до 15 лет;
- беременность до 20-ой недели.

Беременность и грудное вскармливание 

Беременность
Применение геля Кетопрофен-Акос возможно в период беременности до 20 недель. Применение противопоказано в период беременности более 20 недель. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут отсрочивать время наступления родов. Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Грудное вскармливание
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение геля Кетопрофен-Акос во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы 

Гель Кетопрофен-Акос применяют наружно.
Небольшое количество геля наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1 - 2 раза в сутки и осторожно втирают. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 2,5 см геля Кетопрофен-Акос соответствуют 100 мг кетопрофена, 5 см - 200 мг кетопрофена.
При необходимости гель можно сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Не применять без консультации врача более 14 дней. Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.

Передозировка 

При случайном применении препарата Кетопрофен-Акос в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена при наружном применении.
При появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место нанесения под проточной водой.
При случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Побочное действие 

Нежелательные эффекты геля Кетопрофен-Акос классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом (классификация Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)): очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до ˂ 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до ˂ 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: пептическая язва, кровотечения, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко: реакции фоточувствительности, крапивница. Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализированный характер.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата Кетопрофен-Акос и обратиться к врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

Гель Кетопрофен-Акос следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Допускается образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля.
Не применять с окклюзионными повязками.
Гель Кетопрофен-Акос может применяться в комбинации с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг.
При длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции гиперчувствительности, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, усугубление течения почечной недостаточности). Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности лечения.
Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении кетопрофена.
Перед использованием геля пациентам с нарушением функции печени и/или почек, желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, бронхиальной астмой, хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом.
Длительное применение препарата Кетопрофен-Акос может приводить к повышению чувствительности и появлению симптомов раздражения кожи в месте нанесения.
Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей (в том числе посещение солярия) в период лечения и в течение двух недель после применения препарата, а также рекомендуется закрывать обрабатываемые участки одеждой.
Следует прекратить применение препарата Кетопрофен-Акос в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении на кожу солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить терапию.

Влияние на способность управлять механизмами 

Данных об отрицательном влиянии геля Кетопрофен-Акос на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Взаимодействие 

Препарат Кетопрофен-Акос может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу, при частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
При совместном применении с другими НПВП, глюкокортикоидными средствами, этанолом, кортикотропином возможно образование язв в желудочно-кишечном тракте и развитие желудочно-кишечных кровотечений.
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).
При совместном применении кетопрофен усиливает токсичность метотрексата.