Информация о препарате «Кетотифен» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Кетотифен
Заказать Кетотифен в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Кетотифен, Таблетки, ОЗОН, ООО, Россия
- Кетотифен, Таблетки, ИРБИТСКИЙ ХФЗ, ОАО, Россия
- Кетотифен Софарма, Таблетки, SOPHARMA, AD, Болгария
- Кетотифен Софарма, Сироп, SOPHARMA, AD, Болгария
Кетотифен, Таблетки
Торговое название
Кетотифен
Латинское название
Ketotifen
Регистрационный номер
ЛП-004784
Фармакологическая группа
Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток.
ATX
S01GX08 Кетотифен
Действующее вещество (МНН)
Кетотифен
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки, белого или почти белого цвета с риской и фаской.
Состав
На 1 таблетку:
Действующее вещество: кетотифена фумарат - 1.38 мг (соответствует кетотифену - 1 мг).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 112.22 мг, кальция гидрофосфат - 20 мг, крахмал кукурузный - 5 мг, магния стеарат - 1.4 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 1 мг.
По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой нажать-повернуть или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
АТОЛЛ, ООО, Россия
Производитель
ОЗОН, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Кетотифен - противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным эффектом.
Механизм действия кетотифена связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых H1-рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тучных клетках. Подавляет эффекты фактора активации тромбоцитов (PAF).
Кетотифен не относится к бронходилатирующим противоастматическим средствам. Не купирует астматические приступы, а предотвращает их появление и ведет к уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью исчезают. Облегчает выделение мокроты.
Фармакокинетика
Кетотифен почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность кетотифена составляет около 50% из-за эффекта первого прохождения через печень. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) 2 - 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Объем распределения - 2.7 л/кг. Около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация, до следующих метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид (фармакологически неактивен), нор-кетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности кетотифена), N-оксид кетотифена и 10-гидрокси-кетотифен (с неизвестной фармакологической активностью). Кетотифен выводится почками: около 70% в виде неактивных метаболитов, 0,8% - в неизмененном виде. Выведение двухфазное: период полувыведения первой фазы составляет 3 - 5 часов, второй - около 21 часа. Метаболизм кетотифена у детей не отличается от такового у взрослых, за исключением более быстрого клиренса, поэтому детям старше 3-летнего возраста необходима суточная доза для взрослых.
Беременность и грудное вскармливание
В I триместре беременности применение препарата Кетотифен противопоказано. Во II и III триместрах беременности кетотифен следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения кетотифена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Таблетки Кетотифен принимают внутрь, во время еды, запивая водой.
Взрослые: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером. Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг - по 2 таблетке 2 раза в день. При более высокой дозе можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта.
Дети старше 3 лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды.
Применение у пациентов пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата Кетотифен не требуется.
Продолжительность лечения
Лечение является продолжительным, терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее 2 - 3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели. Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2 - 4 недель, чтобы избежать риска обострения бронхиальной астмы.
Передозировка
Симптомы передозировки кетотифена: сонливость, спутанность сознания, нистагм, головокружение, дезориентация, бради- или тахикардия, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, одышка, цианоз, повышенная возбудимость, кома, у детей возможно появление судорог.
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема). При необходимости рекомендуется симптоматическое лечение, мониторинг сердечной деятельности. При развитии судорожного синдрома: барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Побочное действие
Нижеописанные побочные действия кетотифена классифицированы по органам и системам и по частоте. Побочные действия классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1 /10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Инфекции: нечасто: цистит.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: тяжелые кожные реакции, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны метаболизма и питания: редко: увеличение массы тела.
Психические нарушения: часто: возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль; редко: седативный эффект (расслабление, замедление реакции); очень редко: судороги.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея.
Гепатобилиарные нарушения: очень редко: повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
В начале лечения кетотифеном могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят самопроизвольно в ходе лечения. В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции центральной нервной системы, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей, нервозность, повышенная утомляемость, сонливость.
Особые указания и меры предосторожности
Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения противоастматическими препаратами, особенно системными глюкокортикостероидами после присоединения к терапии кетотифена. Отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие надпочечниковой недостаточности.
Кетотифен не назначается для купирования приступа бронхиальной астмы.
Кетотифен понижает порог судорожной активности, поэтому его необходимо назначать с особой осторожностью пациентам с эпизодами судорог в анамнезе.
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые две недели препарат Кетотифен назначают малыми дозами.
У пациентов, одновременно принимающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов периферической крови.
Взаимодействие
При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратимой тромбоцитопении. Таким пациентам рекомендуется следить за количеством тромбоцитов.
Кетотифен может усиливать эффекты других лекарственных препаратов, подавляющих центральную нервную систему (седативные, снотворные).
Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными препаратами может привести к взаимному усилению их эффектов.
Во время лечения кетотифеном следует избегать употребления алкоголя, так как он усиливает угнетающее действие кетотифена на центральную нервную систему.