Информация о препарате «Клостилбегит» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Клостилбегит
Заказать Клостилбегит в аптеках Москвы.
Инструкции:
Клостилбегит, Таблетки
Торговое название
Клостилбегит
Латинское название
Clostilbegyt
Регистрационный номер
П N014432/01
Фармакологическая группа
Антиэстрогенное средство
ATX
G03GВ02
Действующее вещество (МНН)
Кломифен
Лекарственная форма
Таблетки
Описание
Круглые, плоские таблетки с фаской, белого, желтовато-белого, или серовато-белого СLO на одной стороне таблетки, без или почти без запаха.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активного вещества: кломифена цитрата - 50 мг.
Вспомогательные вещества: желатин - 2 мг, магния стеарат - 2 мг, стеариновая кислота - 2 мг, тальк - 5 мг, крахмал картофельный - 39 мг, лактозы моногидрат - 100 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток во флаконе коричневого стекла с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15 - 25°С.
Срок годности
5 лет.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец РУ
ЭГИС ЗАО фармацевтический завод, Венгрия
Производитель
EGIS PHARMACEUTICALS, Plc, Венгрия
Представительство
ЭГИС ЗАО фармацевтический завод, Венгрия
Фармакологические свойства
Препарат Клостилбегит содержит кломифен - антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза.
При низком содержании в организме эстрогенов кломифен проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах кломифен усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ)), стимулирует овуляцию. В больших дозах препарат Клостилбегит тормозит секрецию гонадотропинов.
Кломифен не обладает гестагенной и андрогенной активностью.
Показания
Показаниями к применению препарата Клостилбегит являются:
- ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
- аменорея (дисгонадотропная форма), вторичная аменорея, постконтрацептивная аменорея;
- синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников);
- олигоменорея;
- галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
- синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
- андрогенная недостаточность;
- олигоспермия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Клостилбегит;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- беременность и период лактации;
- киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
- опухоль или гипофункция гипофиза;
- нарушения функции щитовидной железы или надпочечников;
- метроррагия неясной этиологии;
- длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
- новообразования половых органов;
- эндометриоз;
- недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
- непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы (так как каждая таблетка Клостилбегит содержит 100 мг лактозы).
Способ применения и дозы
Для стимуляции овуляции Клостилбегит назначают по 50 мг 1 раз в день перед сном, начиная с 5 дня менструального цикла, в течение 5 дней (при отсутствий цикла - в любое время). При отсутствии эффекта (овуляция не развивается в течение 30 дней) увеличивают дозу до 150 мг/сут, или удлиняют курс до 10 дней. Курсовая доза препарата Клостилбегит не должна превышать 1 г.
Развитие овуляции определяется по наличию двухфазной базальной температуры, среднему циклическому повышению продукции лютеинизирующего гормона (ЛГ), росту сывороточного прогестерона во время вероятной средней фазы лютеинезации или применструальном кровотечении женщин с аменореей. Если овуляция имеет место, а беременности нет, то следует повторить прием той же самой дозы при следующем лечебном курсе.
Если после вероятно состоявшейся овуляции не последовало менструального кровотечения, следует принять во внимание возможность беременности, и перед новым курсом лечения эту возможность необходимо исключить.
Мужчинам препарат Клостилбегит назначают по 50 мг 1 - 2 раза в день в течение 3 - 4 месяцев. Необходим систематический контроль сперматограммы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, депрессия, повышенная возбудимость, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, метеоризм, диарея.
Аллергические реакции: редко - сыпь, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Со стороны мочеполовой системы: редко - полиурия, учащение мочеиспускания, боли внизу живота, дисменорея, меноррагия, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное).
Прочие: увеличение массы тела, приливы крови к лицу, редко - снижение остроты зрения, аллопеция, болезненность в области грудных желез.
Появление признаков гиперстимуляции яичников и общих побочных эффектов требует уменьшения дозы или отмены препарата Клостилбегит.
Особые указания и меры предосторожности
Рекомендуется до начала приема препарата Клостилбегит проверить функцию печени.
Перед применением препарата Клостилбегит следует обязательно провести тщательное гинекологическое обследование. Применение препарата Клостилбегит показано в случаях, когда суммарный уровень гонадотропина в моче ниже нижней границы нормы или на уровне нормы, пальпация яичников не выявляет отклонений от нормы, и функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.
При отсутствии созревания яйцеклетки следует до применения данного препарата исключить или лечить все другие возможные причины бесплодия. Если обнаружено увеличение яичников или их кистозная трансформация, применение препарата Клостилбегит не разрешается до возвращения яичников к нормальным размерам. В дальнейшем следует уменьшить дозу или продолжительность лечения.
В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка".
Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, а также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется начать профилактическое введение прогестерона.
Применение препарата Клостилбегит повышает вероятность развития многоплодной беременности.
Каждая таблетка Клостилбегит содержит 100 мг лактозы, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы.
Влияние на способность управлять механизмами
В период лечения препаратом Клостилбегит необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать нарушения зрения.