Информация о препарате «Коделак нео» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Коделак нео

Заказать Коделак нео в аптеках Москвы.

Инструкции:

Коделак Нео, Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Коделак Нео

Латинское название

Codelac Neo

Регистрационный номер

ЛП-002526

Фармакологическая группа

Противокашлевое средство центрального действия.

ATX

R.05.D.B.13     Бутамират

Действующее вещество (МНН)

Бутамират

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

Состав

На одну таблетку:
Активное вещество: бутамирата цитрат - 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 241 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) - 85 мг, тальк - 4 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 5 мг.
Оболочка: опадрай II белый 57М280000 (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) - 5.58 мг, титана диоксид - 4.86 мг, полидекстрозу - 4.68 мг, тальк - 1.26 мг, мальтодекстрин/декстрин - 0.9 мг, глицерин/глицерол - 0.72 мг) - 18 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и заготовки алюминиевой печатной лакированной.
По 30 или 50 таблеток в банку полимерную.
1, 2 контурные ячейковые упаковки или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

ОТИСИФАРМ, ОАО, Россия

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО, Россия

Фармакологические свойства 

Бутамират (активное вещество препарата Коделак Нео) является ненаркотическим противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Бутамират подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика 

Абсорбция бутамирата высокая. После приема внутрь препарата Коделак Нео, таблетки с модифицированным высвобождением, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 9 часов и составляет 1,4 мкг/мл. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата Коделак Нео кумуляции бутамирата не наблюдается. Период полувыведения бутамирата - 13 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания 

Показания для применения препарата Коделак Нео:
- сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
- для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата Коделак Нео;
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью 

Препарат Коделак Нео применяют с осторожностью во II и III триместры беременности.

Беременность и грудное вскармливание 

Нет данных о безопасности применения бутамирата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата Коделак Нео в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата Коделак Нео возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение бутамирата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата Коделак Нео в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы 

Таблетки Коделак Нео принимают внутрь, перед едой, не разжевывая, по 1 таблетке каждые 8 - 12 часов.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Передозировка 

Симптомы: при передозировке препарата Коделак Нео возможны: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: промыть желудок, активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Побочное действие 

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: редко: сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема или снижении дозы препарата Коделак Нео.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Особые указания и меры предосторожности 

Каждая таблетка Коделак Нео содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять механизмами 

Так как препарат Коделак Нео может вызвать сонливость и головокружение, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В период лечения препаратом Коделак Нео не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.