Информация о препарате «Колдрекс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Колдрекс

Заказать Колдрекс в аптеках Москвы.

Инструкции:

Колдрекс ХотРем, Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный, черносмородиновый)

Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Колдрекс ХотРем

Латинское название

Coldrex HotRem

Регистрационный номер

П N016305/01

Фармакологическая группа

Средство для устранения симптомов ОРЗ и простуды (ненаркотическое анальгезирующее средство + альфа-адреномиметик + витамин С).

ATX

N.02.B.E     Анилиды
N.02.B.E.51     Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики

Действующее вещество (МНН)

Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный, черносмородиновый).

Описание

Кристаллический порошок от бледно-желтого до желтого цвета с характерным запахом лимона. Содержимое одного пакетика растворяется в 200 мл горячей воды с образованием раствора желтого цвета с характерным запахом лимона.
Кристаллический порошок фиолетового цвета с характерным запахом черной смородины. Содержимое одного пакетика растворяется в 200 мл горячей воды с образованием раствора фиолетового цвета с характерным запахом черной смородины.

Состав

На 1 пакетик:
Активные вещества: парацетамол - 750 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг, аскорбиновая кислота (покрытая этилцеллюлозой) - 60 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 600 мг, натрия сахаринат - 40 мг, натрия цитрат - 500 мг, сахароза - 2714.9 мг, ароматизатор (Tutti-Frutti АР05.51) - 166.7 мг, малиновый ароматизатор (АР05.52) - 66.7 мг, черносмородиновый ароматизатор (АР05.51) - 66.7 мг, пищевой краситель (Рохо Конасерт / Rojo Conacert) М659 (краситель азорубин Е122, краситель солнечный закат желтый Е110, краситель черный PN Экстра (Е151)) - 15 мг.

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный, черносмородиновый).
По 5 г в пакетики из ламината (БПФП).
По 3, 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не используйте после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания

Производитель

SmithKline Beecham S.A., Испания

Представительство

ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Великобритания

Фармакологические свойства 

Колдрекс ХотРем - комбинированный препарат для устранения симптомов ОРЗ и простуды.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Фенилэфрин сосудосуживающее средство, снимает заложенность носа (сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и облегчает дыхание.
Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.
Активные вещества препарата Колдрекс ХотРем не вызывают сонливость.

Фармакокинетика 

Фармакокинетика препарата Колдрекс ХотРем представлена фармакокинетикой его компонентов.
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, распределение в жидкостях организма относительно равномерно. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет 2 - 3 часа. Основное количество парацетамола выводится после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.
Фенилэфрин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается метаболизму первичного прохождения в кишечнике и печени под действием моноаминооксидазы. При приеме фенилэфрина внутрь биодоступность препарата ограничена. Выводится смочой почти полностью в виде конъюгата серной кислоты.
Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, связь с белками плазмы 25%, распределение в тканях организма широкое. Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде оксалата и в неизмененном виде. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания 

Препарат Колдрекс ХотРем применяется для устранения симптомов простуды и гриппа:
- повышенной температуры;
- головной боли;
- озноба;
- боли в суставах и мышцах;
- заложенности носа;
- боли в пазухах носа и в горле.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата Колдрекс ХотРем;
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- гипертиреоидизм, тиреотоксикоз;
- сахарный диабет;
- заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);
- артериальная гипертензия;
- прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), в т.ч. в период до 14 дней после отмены;
- прием других средств, содержащих парацетамол, или средств для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа;
- аденома предстательной железы;
- закрытоугольная глаукома;
- возраст до 12 лет;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав препарата Колдрекс ХотРем входит сахароза).

С осторожностью 

Препарат Колдрекс ХотРем применяют с осторожностью при:
- генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- доброкачественных гипербилирубинемиях;
- феохромоцитоме;
- вазоспастических заболеваниях (синдром Рейно);
- заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
- одновременном приеме с гипотензивными средствами.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Колдрекс ХотРем обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и грудное вскармливание 

Препарат Колдрекс ХотРем может применяться с осторожностью и только после консультации с врачом.
Фенилэфрин может проникать в грудное молоко.

Способ применения и дозы 

Препарат Колдрекс ХотРем принимают внутрь. Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить горячей воды, размешать до растворения. Если необходимо, добавить холодной воды и сахар.
Взрослые: один пакетик каждые 4 - 6 часов. Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать препарат чаще, чем через 4 часа.
Дети старше 12 лет: один пакетик каждые 6 часов. Не принимать более 3 пакетиков в течение 24 часов.
Не следует давать препарат Колдрекс ХотРем детям до 12 лет без предписания врача.
Не рекомендуется применять более 5 дней без консультации врача.
Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Не превышайте указанную дозу препарата Колдрекс ХотРем.

Передозировка 

Препарат Колдрекс ХотРем следует принимать только в рекомендуемых дозах. При подозрении на передозировку, даже при хорошем самочувствии, необходимо прекратить применение препарата Колдрекс Хотрем и немедленно обратиться за врачебной помощью, т.к. существует риск отсроченного серьезного поражения печени.
Симптомы (обусловлены парацетамолом): в течение 24 часов: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе. Через 12 - 48 часов могут проявиться признаки нарушения функции печени. Могут проявляться признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. Токсическое действие у взрослых возможно после одномоментного приема свыше 10 г парацетамола: повышение активности печеночных трансаминаз, клиническая картина поражения печени проявляется через 1 - 6 дней. В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, комы и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамолом. В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.
Лечение: в течение первого часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через четыре или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Специфический антидот при отравлении парацетамолом - ацетилцистеин. Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 часов после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться внутривенно. При отсутствии рвоты альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Симптомы (обусловлены фенилэфрином): раздражительность, головная боль, головокружение, бессонница, повышение артериального давления, тошнота, рвота, повышенная возбудимость, рефлекторная брадикардия. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие галлюцинаций, спутанности сознания, судорог, аритмии. Передозировка фенилэфрином может вызвать симптомы, сходные с побочным действием.
Лечение: симптоматическая терапия, при тяжелой артериальной гипертензии применение альфа-адреноблокаторов, таких как фентоламин.
Симптомы (обусловлены аскорбиновой кислотой): высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и нарушения работы желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка. Проявления передозировки могут быть отнесены к категории таких, которые вызваны тяжелым поражением печени, в результате передозировки парацетамола.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

Побочное действие 

Побочные эффекты препарата Колдрекс ХотРем классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и менее 1/10), нечасто (больше или равно 1/1000 и менее 1/100), редко (больше или равно 1/10000 и менее 1/1000) и очень редко (больше или равно 1/100000 и менее 1/10000).
В рекомендованных дозах препарат Колдрекс ХотРем обычно хорошо переносится и редко оказывает побочное действие.
Парацетамол
Со стороны органов кроветворения: очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: очень редко: анафилактический шок, реакции гиперчувствительности в том числе кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны дыхательной системы: очень редко: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: нарушение функции печени. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Фенилэфрин
Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны центральной нервной системы: часто: повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: повышение артериального давления; редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: часто: тошнота, рвота.
Со стороны органов чувств: редко: мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Со стороны кожных и подкожных тканей: редко: аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит).
Со стороны мочевыделительной системы: редко: дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
Аскорбиновая кислота
Частота развития побочных эффектов не установлена.
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сутки возможна умеренная поллакиурия.
В случае возникновения побочных эффектов немедленно прекратите прием препарата Колдрекс ХотРем и как можно скорее обратитесь к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Колдрекс ХотРем, сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

Препарат Колдрекс ХотРем не следует принимать одновременно с другими средствами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС): метамизол натрия, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т.п., барбитуратами, противоэпилептическими лекарственными средствами, рифампицином, хлорамфениколом, симпатомиметиками (такими как деконгестанты, средства, подавляющие аппетит, амфетаминоподобные психостимулирующие средства), с другими средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови сообщите врачу о применении препарата Колдрекс ХотРем, так как препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.
Перед приемом препарата Колдрекс ХотРем необходима консультация врача в случае:
- приема метоклопрамида, домперидона (применяемых для устранения тошноты и рвоты);
- приема колестирамина, используемого для снижения концентрации холестерина в крови;
- приема препаратов для снижения свертываемости крови (например, варфарина);
- соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия - каждый пакетик содержит 0,12 г натрия.
Во избежание токсическоео поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь.

Влияние на способность управлять механизмами 

Препарат Колдрекс ХотРем не оказывает (при приеме в рекомендуемых дозах) влияния на способность управлять автомобилем или механизмами. При появлении головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Взаимодействие 

Парацетамол
При приеме в течение длительного времени парацетамол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата Колдрекс ХотРем не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), седативных препаратов, этанола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
Фенилэфрин
Прием фенилэфрина с ингибиторами МАО может приводить к повышению артериального давления.
Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и других гипотензивных препаратов, увеличивает риск развития гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение фенилэфрина с симпатомиметическими аминами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, могут увеличить риск развития побочных эффектов сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Одновременное применение глюкокортикостероидов с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы.
При одновременном применении с дигоксином и сердечными гликозидами возможно повышение риска развития нарушений сердечного ритма или сердечного приступа.
Аскорбиновая кислота
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов).
Аскорбиновая кислота снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.