Информация о препарате «Комбилипен» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Комбилипен

Заказать Комбилипен в аптеках Москвы.

Инструкции:

Комбилипен, Раствор для внутримышечного введения

Торговое название

Комбилипен

Латинское название

Combilipen

Регистрационный номер

ЛС-001680

Фармакологическая группа

Поливитаминное средство.

ATX

A11DB Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
N07X Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Действующее вещество (МНН)

Тиамин + Пиридоксин + Цианокобаламин + [Лидокаин]

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения.

Описание

Прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом.

Состав

2 мл раствора содержит:
Действующие вещества: тиамина гидрохлорид - 100 мг, пиридоксина гидрохлорид - 100 мг, цианокобаламин - 1 мг, лидокаина гидрохлорид - 20 мг.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 40 мг, натрия триполифосфат - 20 мг, калия гексацианоферрат - 0.2 мг, натрия гидроксид - до pH 4,5±0,2, вода для инъекций - до 2 мл.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией но применению помещают в пачку из картона импортного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 °С до 8 °С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ОАО, Россия

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ОАО, Россия

Представительство

ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО

Фармакологические свойства 

Комбилипен - комбинированный поливитаминный препарат.
Действие препарата Комбилипен определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата.
Тиамина гидрохлорид (витамин B1): участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6): обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе (ЦНС), участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12): участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин: оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых (Nа+) каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Показания 

Препарат Комбилипен применяется в комплексной терапии следующих заболеваний:
- полинейропатии, в том числе диабетическая и алкогольная полинейропатия;
- невриты и невралгии:
  * невралгия тройничного нерва;
  * неврит лицевого нерва;
  * межреберная невралгия;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника:
  * дорсалгия;
  * люмбо;
  * ишиалгия;
  * плексопатия;
  * корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата Комбилипен;
- тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст (в связи с отсутствием данных).

Беременность и грудное вскармливание 

Применение препарата Комбилипен не рекомендовано.

Способ применения и дозы 

Раствор Комбилипен применяют внутримышечно.
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5 - 10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2 - 3 раза в неделю в течение 2 - 3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой Комбилипена для приема внутрь.
Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача.

Передозировка 

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, зуд, крапивница; повышенное потоотделение, тахикардия.
Лечение: симптоматическое.

Побочное действие 

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций при применении препарата Комбилипен приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более чем у 1 из 10 проходящих лечение), часто (менее чем у 1 из 10, по более чем у 1 из 100 проходящих лечение), нечасто (менее чем у 1 из 100, по более чем у 1 из 1000 проходящих лечение), редко (менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение), очень редко (менее чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна: головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: тахикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке. При быстром введении препарата Комбилипен (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции к препарату Комбилипен, сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

Применение препарата Комбилипен противопоказано в детском возрасте до 18 лет.
Препарат необходимо вводить только в/м, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном в/в введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Препарат может вызывать невропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.

Влияние на способность управлять механизмами 

Информация о предостережении относительно применения препарата Комбилипен водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.

Взаимодействие 

Витамин В1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты; как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина. Тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значении pH (более 3).
Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект препаратов леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с солями тяжелых металлов, с аскорбиновой кислотой.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.