Информация о препарате «Левофлоксацин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Левофлоксацин

Заказать Левофлоксацин в аптеках Москвы.

Инструкции:

Левофлоксацин, Раствор для инфузий

Торговое название

Левофлоксацин

Латинское название

Levofloxacin

Регистрационный номер

ЛСР-001900/10

Фармакологическая группа

Противомикробное средство, фторхинолон.

ATX

J.01.M.A   Фторхинолоны
J.01.M.A.12   Левофлоксацин

Действующее вещество (МНН)

Левофлоксацин

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Описание

Прозрачная зеленовато-желтого цвета жидкость.

Состав

100 мл раствора для инфузий содержит:
Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат, в пересчете на левофлоксацин - 500 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 900 мг, вода для инъекций - до 100 мл.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий, 5 мг/мл.
По 100 мл в бутылки стеклянные. Бутылка с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для стационара:
- 12 бутылок по 100 мл без пачек с 12 инструкциями по применению помещают в ящик из гофрокартона;
- 1 бутылка с инструкцией по применению (от 1 до 12 бутылок с равным количеством инструкций по применению) без пачки в ящике из гофрокартона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температурю не выше 25 °С. Не замораживать.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

КРАСФАРМА, ОАО, Россия

Производитель

КРАСФАРМА, ОАО, Россия

Фармакологические свойства 

Левофлоксацин - фторхинолон, антибактериальное (бактерицидное) средство широкого спектра действия.
Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает морфологические изме­нения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
Левофлоксацин эффективен в отношении:
- аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus­cus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., коагулазоотрицательные и метициллинчувствительные штаммы (в т.ч. умеренно чувствительные штаммы), включая Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylo­coccus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (лейкоток­синсодержащие), Streptococcus spp. (группы С и G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные, умеренно чувствительные, резистентные штам­мы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans (пенициллинчувствительные, резистентные штаммы);
- аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter clo­acae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллинчувствительные, резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helico­bacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp, (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.;
- анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.;
- других микроорганизмов: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chla­mydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneu­moniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealylicum.
Умеренно чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация более 4 мг/л):
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealylicum, Corynebac­terium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы);
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campylobacter je­juni, Campylobacter coli;
- анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Устойчивые микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация более 8 мг/л):
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), прочие Staphylococcus spp. (коагулазоотрица­тельные метициллинрезистентные штаммы);
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.
- другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика 

После внутривенной (в/в) инфузии 500 мг левофлоксацина в течение 60 минут максимальная концентрация в плазме крови (Сmаx) - 6,2 мкг/мл. При в/в однократном и многократном введении кажу­щийся объем распределения после введения той же дозы составляет 89 - 112 л, Сmax - 6,2 мкг/мл, период полувыведения (Т1/2) - 6,4 часа. Связь с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизи­стую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. Т1/2 - 6-8 часов. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и ка­нальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой в течение 24 часов выводится 70% и за 48 часов - 87%; в кале за 72 часа обнаруживается 4% принятой внутрь дозы.

Показания 

Препарат Левофлоксацин применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней степени тяжести, вызванных чувствительными к левофлоксацину возбудителями:
- внебольничная пневмония;
- осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- бактериальный простатит;
- септицемия / бактериемия, связанная с указанными выше показаниями;
- интраабдоминальная инфекция;
- в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к левофлоксацину (в том числе к другим препаратам группы хинолонов);
- эпилепсия;
- поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
- удлиненный интервал QT;
- гипокалиемия;
- прием антиаритмических препаратов IA класса (хинидин, прокаинамид) или антиаритмических препаратов III класса (амиодарон, соталол);
- детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- беременность;
- период лактации.

С осторожностью 

Препарат Левофлоксацин применяется с осторожностью:
- у лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего сни­жения функции почек;
- при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы 

Раствор Левофлоксацин применяют внутривенно, капельно, медленно.
Продолжительность введения 500 мг (100 мл инфузионного раствора) должна составлять не менее 60 минут 1 - 2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от вида и тяжести тече­ния заболевания, курс лечения 7 - 14 дней. После уменьшения симптомов острого воспале­ния и нормализации температуры терапия левофлоксацином продолжается еще, как ми­нимум, в течение 48 - 72 часов. В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти на прием препарата Левофлоксацин внутрь в той же дозе, учитывая эквивалент­ность обоих путей введения.
Дозирование препарата Левофлоксацин у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин):


Показания

Суточная доза

Длительность курса

Внебольничная пневмония

500 мг 1 - 2 раза в сутки

7 - 14 дней

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)

250 мг 1 раз в сутки (при тяжелом те­чении заболевания дозу следует увели­чить)

7 - 10 дней

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей

250 мг 1 раз в сутки

3 дня

Бактериальный простатит

500 мг 1 раз в сутки

28 дней

Септицемия / бактериемия

500 мг 1 - 2 раза в сутки

10 - 14 дней

Интраабдоминальная инфекция

500 мг 1 раз в сутки (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).

7 - 14 дней

Комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза

500 мг 1 - 2 раза в сутки

До 3-х месяцев

Дозирование препарата Левофлоксацин у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин):


Клиренс креатинина, мл/мин

Дозы для внутривенного введения

250 мг/24 часа

500 мг/24 часа

500 мг/12 часов

Первоначальная доза - 250 мг

Первоначальная доза - 500 мг

Первоначальная доза - 500 мг

50 - 20

Далее 125 мг/24 часа

Далее 250 мг/24 часа

Далее 250 мг/12 часов

19 - 10

Далее 125 мг/48 часов

Далее 125 мг/24 часа

Далее 125 мг/12 часов

< 10 (включая гемодиализ и постоянный амбулаторный перитонеальный диализ)

Далее 125 мг/48 часов

Далее 125 мг/24 часа

Далее 125 мг/24 часа

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа не требует­ся введения дополнительных доз.
Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени.

Передозировка 

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота), эрозивные поражения слизи­стой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), изменение интервала QT, спутан­ность сознания, головокружение, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия, диализ неэффективен, специфический антидот неиз­вестен.

Побочное действие 

Возможные нежелательные явления при применении препарата Левофлоксацин:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), сниже­ние аппетита, боли в животе, псевдомембранозный колит, повышение активности пече­ночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): снижение артериального давления (АД), удлинение интервала QT, сосудистый коллапс, тахикардия; крайне редко: мерцательная аритмия.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, потоотделение, нервоз­ность, дрожь).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение и/или оцепенение, сла­бость, сонливость, бессонница, парестезии, беспокойство, страх, галлюцинации, спутан­ность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, миастения, разрыв сухо­жилий, рабдомиолиз, тендинит.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный неф­рит.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.
Аллергические реакции: зуд, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачествен­ная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.
Местные реакции: боль, покраснение в месте введения, флебит.
Прочие: обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, развитие супер­инфекции.

Особые указания и меры предосторожности 

Во время лечения препаратом Левофлоксацин необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).
Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог.
У пациентов, получивших терапию хинолонами, включая левофлоксацин, в редких случа­ях были отмечены реакции гиперчувствительности немедленного типа, вплоть до анафи­лаксии. Если после левофлоксацина появляется кожный зуд или другие признаки гипер­чувствительности немедленного типа, введение препарата необходимо прекратить.
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить левофлок­сацин и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарствен­ные средства, угнетающие моторику кишечника.
Редко наблюдаемый при применении левофлоксацина тендинит (прежде всего, воспаление ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возрас­та более склонны к тендиниту. Лечение глюкокортикостероидами повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение лево­флоксацином и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя.
Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим лечение таких боль­ных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью.

Влияние на способность управлять механизмами 

Такие побочные эффекты левофлоксацина, как головокружение или оцепенение, сонли­вость и расстройства зрения, могут ухудшать способность к быстроте реакций и к концен­трации внимания, что представляет собой определенный риск в ситуациях, когда эти спо­собности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслужи­вании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

Взаимодействие 

Гипогликемические препараты
Необходим строгий контроль концентрации глюкозы в крови, так как имеется вероятность гипер- и гипогликемии при одновременном использо­вании их с левофлоксацином.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и теофиллин
При примене­нии с левофлоксацином повышают судорожную готовность.
Глюкокортикостероиды (ГКС)
Повышают риск разрыва сухожилий.
Циклоспорин
Левофлоксацин увеличивает Т1/2 циклоспорина.
Другое
При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль за свер­тывающей системой крови.
Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.
Раствор левофлоксацина нельзя смешивать с гепарином и растворами, обладающими щелочной реакцией (например, с раствором натрия гидрокарбоната).
Совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 2,5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания.