Информация о препарате «Лоратадин-тева» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Лоратадин-тева
Заказать Лоратадин-тева в аптеках Москвы.
Инструкции:
Лоратадин-Тева, Таблетки
Торговое название
Лоратадин-Тева
Латинское название
Loratadine-Teva
Регистрационный номер
ЛП-000896
Фармакологическая группа
Противоаллергическое средство, блокатор Н1-гистаминовых рецепторов.
ATX
R06AX Прочие антигистаминные препараты для системного применения
R06AX13 Лоратадин
Действующее вещество (МНН)
Лоратадин
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Таблетки белого цвета овальной формы. На одной стороне - разделительная риска и гравировка L и 10 по обеим сторонам риски.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: лоратадин - 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 62.5 мг, крахмал кукурузный - 2 мг, крахмал прежелатинизированный - 25 мг, магния стеарат - 0.5 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 10 мг.
По 7 или 10 таблеток в блистер.
По 1 или 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель
TEVA Pharmaceutical Works Private Ltd. Co., Венгрия
Представительство
Тева, Израиль
Фармакологические свойства
Лоратадин (активное вещество препарата Лоратадин-Тева) - селективный блокатор (антагонист) периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Ингибирует дегрануляцию тучных клеток, блокируя вторичные медиаторы воспаления, такие как простагландины и лейкотриены, а также снижает экспрессию цитокинов и молекул адгезии.
Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, обладает слабым сродством к альфа-андренэргическим и мускариновым рецепторам. Не влияет на центральную нервную систему, практически не оказывает антихолинергического и седативного действия, не вызывает привыкания, не имеет несовместимости с пищей, не потенцирует эффект алкоголя. Лоратадин не связывается с Н2-гистаминовыми рецепторами, не ингибирует обратный захват норадреналина и практически не влияет на функции сердечно-сосудистой системы и ритм сердца.
Фармакокинетика
При приеме препарата Лоратадин-Тева внутрь лоратадин хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Метаболизируется в печени. Метаболизм лоратадина характеризуется выраженным эффектом первого прохождения через печень. Вследствие метаболизма образуется фармакологически активный метаболит дескарбоэтоксилоратадин, обладающий фармакологическими эффектами, характерными для лоратадина. У пациентов с нормальной функцией печени и почек максимальная концентрация (Сmах) лоратадина в крови достигается через 1,3 часа, а дескарбоэтоксилоратадина - через 2,5 часа. Период полувыведения (Т1/2) лоратадина в среднем около 8 часов, активного метаболита - в среднем 28 часов. Равновесные концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме достигаются к 5 дню применения. Лоратадин в значительной степени связывается с белками плазмы (97 - 99%), декарбоэтоксилоратадин связывается в меньшей степени (73 - 76%). Объем распределения лоратадина - 119 л/кг. Площадь под кривой концентрация-время (AUC) лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина зависят от дозы препарата. Прием пищи не оказывает значительного влияния на фармакокинетику (AUC лоратадина может повышаться на 40%, а его активного метаболита - на 15%), но замедляется время достижения Сmах на 1 час. Лоратадин и его активный метаболит проникают в грудное молоко и создают концентрации, эквивалентные концентрациям в плазме. Метаболизм лоратадина в печени осуществляется с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 (преимущественно посредством CYP3A4 и в меньшей степени - CYP2D6). Через 10 суток около 80% лоратадина в виде метаболитов выводится практически в равной степени почками (40%) и кишечником (42%).
У пожилых пациентов AUC и Сmах лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличиваются на 50%, при этом Т1/2 лоратадина и его активного метаболита составляют в среднем около 18 часов.
У пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью (ХПН; клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) AUC и Сmах лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличиваются, а средние Т1/2 не изменяются по сравнению со значениями AUC, Сmах, и T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек. Выведение лоратадина у пациентов со сниженной функцией почек значимо не отличается от выведения у здоровых пациентов. Гемодиализ не изменяет фармакокинетику лоратадина или его активного метаболита у пациентов с ХПН.
У пациентов с алкогольным поражением печени AUC и Сmах лоратадина удваиваются, в то время как AUC и Сmах дескарбоэтоксилоратадина не отличается в значительной степени от AUC и Сmах у пациентов с нормальной функцией печени. Средние Т1/2 лоратадина и его метаболита 24 и 37 часов, соответственно, и увеличиваются пропорционально росту тяжести печеночной недостаточности.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к лоратадину и другим компонентам препарата Лоратадин-Тева;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.
Беременность и грудное вскармливание
Недостаточно клинических данных о применении лоратадина у беременных женщин. Применение препарата Лоратадин-Тева при беременности противопоказано.
Лоратадин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата Лоратадин-Тева во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Таблетки Лоратадин-Тева принимают внутрь, перед приемом пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет и с массой тела более 30 кг: по 10 мг 1 раз в день.
Дети от 3 до 12 лет:
- с массой тела более 30 кг: по 10 мг 1 раз в день;
- с массой тела менее 30 кг: по 5 мг 1 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин неэффективен.
Почечная и/или печеночная недостаточность
Пациенты с тяжелой хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) и с тяжелой печеночной недостаточностью: по 5 мг 1 раз в день ежедневно или по 10 мг 1 раз в день через день.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы препарата Лоратадин-Тева не требуется.
Передозировка
Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия. У детей массой тела менее 30 кг при приеме внутрь лоратадина в дозе более 10 мг отмечались экстрапирамидные расстройства, сердцебиение.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Детям для промывания желудка применяют 0,9% раствор хлорида натрия; у взрослых для промывания можно применять воду. Солевые слабительные растворы и энтеросорбенты показаны для быстрого выведения лоратадина из желудочно-кишечного тракта. Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.
Побочное действие
Частота развития побочных реакций при приеме лоратадина классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (не менее 10%), часто (не менее 1% и менее 10%), нечасто (не менее 0,1% и менее 1%), редко (не менее 0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%, включая единичные случаи).
Со стороны нервной системы: часто: головная боль, нервозность; нечасто: бессонница, сонливость; редко: головокружение; у детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто: повышенный аппетит; редко: тошнота, гастрит, сухость во рту, нарушение функции печени.
Аллергические реакции: редко: кожная сыпь, анафилаксия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко: алопеция.
Прочие: нечасто: ощущение усталости.
Особые указания и меры предосторожности
Лоратадин следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, так как у таких пациентов клиренс лоратадина может быть снижен.
Безопасность и эффективность лоратадина у детей до 3 лет неизвестна, поэтому препарат Лоратадин-Тева противопоказан для использования в этой возрастной группе.
Лечение лоратадином следует прервать, по крайней мере, за 48 часов до проведения кожно-аллергических проб, так как антигистаминные препараты могут скрывать или уменьшать положительные кожные реакции.
Лоратадин может вызывать сухость во рту у некоторых пациентов, поэтому лицам из группы риска следует проводить гигиену ротовой полости, из-за угрозы кариеса.
Детям до 12 лет с массой тела менее 30 кг следует применять лоратадин в более низких дозах.
Влияние на способность управлять механизмами
При лечении препаратом Лоратадин-Тева следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и управлении сложными механизмами, учитывая, что во время применения могут развиться побочные реакции такие, как сонливость и головокружение, влияющие на способность к концентрации внимания и психомоторные реакции.
Взаимодействие
Лоратадин не потенцирует действие алкоголя.
Прием лоратадина во время еды может незначительно задерживать всасывание (в среднем на 1 час) без изменения клинического эффекта.
Эритромицин и кетоконазол (ингибиторы изофермента CYP3A4), циметидин (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) увеличивают максимальную концентрацию (Сmах) лоратадина и его активного метаболита в крови. Клинически значимые изменения при этом отсутствуют.
Лоратадин снижает Сmах эритромицина в плазме на 15%.
Цены в аптеках Москвы
- ЛОРАТАДИН-ТЕВА 10 МГ. ТАБЛЕТКИ № 7 - 101 руб.
- ЛОРАТАДИН-ТЕВА 10 МГ. ТАБЛЕТКИ № 10 - 102 руб.
- ЛОРАТАДИН-ТЕВА 10 МГ. ТАБЛЕТКИ № 10 - 138 руб.
- ЛОРАТАДИН-ТЕВА 10 МГ. ТАБЛЕТКИ № 10 - 144 руб.
- ЛОРАТАДИН-ТЕВА 10 МГ. ТАБЛЕТКИ № 30 - 287 руб.
- ЛОРАТАДИН-ТЕВА 10 МГ. ТАБЛЕТКИ № 30 - 301 руб.
- ЛОРАТАДИН-ТЕВА 10 МГ. ТАБЛЕТКИ № 30 - 301 руб.