Информация о препарате «Магния сульфат» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Магния сульфат

Заказать Магния сульфат в аптеках Москвы.

Инструкции:

Магния сульфат, Раствор для внутривенного введения

Торговое название

Магния сульфат

Латинское название

Magnesium sulfate

Регистрационный номер

ЛП-002860

Фармакологическая группа

Вазодилатирующее средство.

ATX

A12CC Препараты магния

Действующее вещество (МНН)

Магния сульфат

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав

На 1 мл:
Активное вещество: магния сульфат гептагидрат - 250 мг.
Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида - до pH 5.5 - 8.0, вода для инъекций - до 1 мл.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл.
По 5 или 10 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ГРОТЕКС, ООО, Россия

Производитель

ГРОТЕКС, ООО, Россия

Фармакологические свойства 

Магния сульфат - препарат магния.
Магния сульфат при парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, антигипертензивное, спазмолитическое и токолитическое действие. В больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, подавляет дыхательный центр.
Магний является физиологическим антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе. Расслабляет гладкую мускулатуру (миотропный спазмолитик), снижает артериальное давление (преимущественно повышенное), усиливает диурез.
Механизм противосудорожного действия связан с уменьшением высвобождения ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, при этом магний подавляет нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на центральную нервную систему.
Антиаритмическое действие магния обусловлено снижением возбудимости кардиомиоцитов, восстановлением ионного равновесия, стабилизацией клеточных мембран, нарушением натриевого тока, медленного входящего тока ионов кальция и одностороннего калиевого тока.
Токолитическое действие развивается в результате угнетения сократительной способности миометрия (снижение поглощения, связывания и распределение ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры) под влиянием ионов магния, усиления кровотока в матке в результате расширения ее сосудов.
Магний является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты магния сульфата развиваются почти мгновенно после внутривенного введения. Длительность действия при внутривенном введении - 30 минут.

Фармакокинетика 

Равновесная концентрация (Css) - 2 - 3,5 ммоль/л. Магний проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, создает в грудном молоке концентрации, в 2 раза превышающие таковые в плазме. Выведение магния осуществляется почками, скорость выведения пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.

Показания 

Показания для применения препарата Магния сульфат:
- артериальная гипертензия (в том числе гипертонический криз с явлениями отека мозга);
- полиморфная желудочковая тахикардия (типа пируэт);
- судорожный синдром:
  * для подавления судорог при эклампсии;
  * для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии;
- тетания матки (для снятия сильных сокращений матки);
- отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец);
- гипомагниемия (в том числе повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия).

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата Магния сульфат;
- тяжелая артериальная гипотензия;
- угнетение дыхательного центра;
- тяжелая брадикардия;
- атриовентрикулярная блокада (AV) I - III степени;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
- предродовый период (за 2 часа до родов);
- состояния, связанные с дефицитом кальция.

С осторожностью 

Препарат Магния сульфат применяют с осторожностью:
- миастения;
- хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина более 20 мл/мин);
- заболевания органов дыхания;
- острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
- беременность;
- период лактации;
- пожилой возраст;
- возраст до 18 лет.

Беременность и грудное вскармливание 

Применение препарата Магния сульфат в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При необходимости применения препарата Магния сульфат в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы 

Раствор Магния сульфат применяют внутривенно.
Дозы сульфата магния уточняются с учетом терапевтического эффекта и содержания ионов магния в сыворотке крови.
Порядок работы с полимерной ампулой
1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц се содержимое.
5. Надеть иглу на шприц.
Дозы магния сульфата указаны в граммах. Им соответствует количество раствора 250 мг/мл:
- 1 г - 4 мл;
- 2 г - 8 мл;
- 3 г - 12 мл;
- 4 г - 16 мл;
- 5 г - 20 мл;
- 10 г - 40 мл;
- 15 г - 60 мл;
- 20 г - 80 мл;
- 30 г - 120 мл;
- 40 г - 160 мл.
Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами:
- 0,9% натрия хлорида;
- 5% декстрозы (глюкозы).
Преэклампсия и эклампсия
Доза насыщения: 2 - 4 г через 5 - 20 минут (инфузия). Поддерживающая доза: 1 - 2 г в час.
Тетания матки
Доза насыщения: 4 г через 20 минут (инфузия). Поддерживающая доза: сначала 1 - 2 г в час, позже 1 г в час (можно вводить капельно 24 - 72 часа).
Гипомагниемия
Гипомагниемия у новорожденных: суточная доза - 0,2 - 0,8 мл/кг внутривенно медленно.
Гипомагниемия у взрослых легкая: раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен прием внутрь препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенной резорбции в желудке и др.). Суточная доза 1 - 2 г. Эту дозу вводят однократно или в 2 - 3 приема.
Гипомагниемия у взрослых тяжелая: начальная доза - 5 г, которую добавляют в 1 л инфузионного раствора и медленно вводят внутривенно. Дозируют в зависимости от концентрации магния в сыворотке крови.
Профилактика гипомагииемии у больных, получающих только парентеральное питание
Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза: 1,5 - 4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата. Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым - 40 г.
Гипертонический криз
При гипертонических кризах вводят внутривенно (медленно) 5 - 20 мл раствора магния сульфата 250 мг/мл.
Полиморфная желудочковая тахикардия (типа пируэт)
Для купирования аритмии внутривенно вводят 1 - 2 г в течении около 5 минут, возможно повторное введение.

Передозировка 

Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и центральной нервной системы.
Лечение: внутривенно медленно вводят 10% раствор кальция хлорида или кальция глюконата - 5 - 10 мл, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.

Побочное действие 

Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к коже лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, астения.
Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения содержания ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2 - 3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5 - 5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4 - 5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5 - 6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5 ммоль/л).
Возможны: гипергидроз, тревога, глубокая седация, полиурия, атония матки. Магния сульфат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при парентеральном введении могут вызывать паралич дыхательного центра.

Особые указания и меры предосторожности 

При необходимости одновременного внутривенного введения солей магния и кальция, их вводят в разные вены.
Возможно применение магния сульфата для купирования эпилептического статуса (в составе комплексной терапии).
Пациенты с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) более 20 мл/мин) не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль магния) в течение 48 часов. Больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат внутривенно слишком быстро.
Рекомендуется контроль содержания ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8 - 1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 16/минуту), артериального давления. Необходим контроль сухожильных рефлексов.
При парентеральном применении следует соблюдать особую осторожность, чтобы не создать токсических концентраций препарата.
Пожилым пациентам часто требуется снижение дозы (ослабление функции почек).
При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.

Влияние на способность управлять механизмами 

В период лечения препаратом Магния сульфат необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Магния сульфат усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной (AV) блокады (особенно при одновременном внутривенном введении солей кальция).
Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно мышечную блокаду.
При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.
Магния сульфат нарушает всасывание антибиотиков-тетрациклинов, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.
Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.
Магния сульфат фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.
При содержании ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.