Информация о препарате «Меларена» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Меларена

Заказать Меларена в аптеках Москвы.

Инструкции:

Меларена, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Торговое название

Меларена

Латинское название

Melarena

Регистрационный номер

ЛП-002831

Фармакологическая группа

Адаптогенное средство.

ATX

N.05.C.H.01     Мелатонин
N.05.C.H     Агонисты мелатониновых рецепторов

Действующее вещество (МНН)

Мелатонин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от белого до почти белого (для дозировки 0,3 мг) или голубого (для дозировки 3 мг) цвета. Ядро от белого до почти белого цвета.

Состав

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: мелатонин - 0.3 мг или 3 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 67.37 / 64.67 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 / 25 мг, кроскармсллоза натрия - 2 / 2 мг, повидон-К25 - 3.33 / 3.33 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 / 0.5 мг, тальк - 1 / 1 мг, кальция стеарат - 0.5 / 0.5 мг.
Оболочка: для дозировки 0.3 мг (гипромеллоза - 62.5%, триэтилцитрат - 12.5%, титана диоксид - 25%) - 3 мг; для дозировки 3 мг (гипромеллоза - 62.5%, макрогол-400 - 12.5%, титана диоксид - 24.21%, лак алюминиевый FD & C синий №2 (12 - 14%) - 0.28%, лак алюминиевый FD & C синий №1 (11 - 13%) - 0.48%, лак хинолиновый желтый - 0.02%, краситель железа оксид чёрный 0,01%) - 3 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0.3 мг или 3 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной, ламинированной материалом Аклар , и фольги алюминиевой печатной лакированной или из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и полиамидной плёнкой.
1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

НИЖФАРМ, АО, Россия

Производитель

МАКИЗ-ФАРМА, ООО, Россия
ХЕМОФАРМ, ООО, Россия

Фармакологические свойства 

Мелатонин (активное вещество препарата Меларена) - синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина, адаптогенное средство.
Мелатонин оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина (ГАМКергическое, серотонинергическое). Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.
Препарат Меларена адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика 

При приёме препарата Меларена внутрь мелатонин быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

Показания 

Препарат Меларена применяется для профилактики и курсового лечения:
Таблетки по 0,3 мг:
- десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли;
- при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;
- метеочувствительность;
- утомляемость, нарушения сна (в т. ч. у пациентов пожилого возраста);
- депрессивный синдром.
Таблетки по 3 мг:
- десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли;
- при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;
- нарушения сна.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата Меларена;
- аутоиммунные заболевания;
- аллергические заболевания;
- лимфогранулематоз;
- лейкоз;
- лимфома;
- миелома;
- эпилепсия;
- сахарный диабет;
- хроническая почечная недостаточность;
- тяжёлые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата Меларена не установлены).

Способ применения и дозы 

Таблетки Меларена принимают внутрь.
Таблетки по 0,3 мг: по 1 таблетке один раз в сутки за 30 - 40 минут до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 недель). Возможны повторные курсы.
Таблетки по 3 мг: при нарушении сна, десинхронозе: по 1 таблетке один раз в сутки за 30 - 40 минут до сна; при применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов: за 1 день до перелёта и в последующие 2 - 5 дней - по 1 таблетке за 30 - 40 минут до сна.
Максимальная суточная доза - 6 мг.

Передозировка 

Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Побочное действие 

При приеме препарата Меларена возможны: аллергические реакции, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отёки (как правило, в первую неделю приёма).

Особые указания и меры предосторожности 

В период применения препарата Меларена рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата Меларена слабого контрацептивного действия.

Влияние на способность управлять механизмами 

В период лечения препаратом Меларена необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Препарат Меларена несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), глюкокортикостероидами, циклоспорином.
Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется одновременный приём с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.