Информация о препарате «Мелоксикам» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Мелоксикам

Заказать Мелоксикам в аптеках Москвы.

Инструкции:

Мелоксикам, Таблетки

Торговое название

Мелоксикам

Латинское название

Meloxicam

Регистрационный номер

ЛС-001708

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

ATX

M01AC Оксикамы
M01AC06 Мелоксикам

Действующее вещество (МНН)

Мелоксикам

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество: мелоксикам - 7.5 мг и 15 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 16.7 мг / 33.4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2.2 мг / 4.4 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 82.5 мг / 165 мг, магния стеарат - 1.1 мг / 2.2 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 7,5 мг и 15 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО, Россия

Производитель

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО, Россия

Представительство

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО, Россия

Фармакологические свойства 

Мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Механизм действия мелоксикама связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного у подавления ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При применении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ-2 селективность снижается. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2. Реже вызывает эрозивно-язвенные изменения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика 

Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность - 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании мелоксикама внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесная концентрация достигается в течение 3 - 5 дней. При длительном применении мелоксикама (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11 л. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями мелоксикама после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4 - 1 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг - 0,8 - 2 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Сmах). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы мелоксикама) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует. Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде мелоксикам обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15 - 20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.
У лиц пожилого возраста клиренс мелоксикама снижается.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания 

Показания для применения препарата Мелоксикам:
- симптоматическое лечение остеоартроза;
- симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
- симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);
- симптоматическое лечение других дегенеративных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата Мелоксикам:
- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав входит лактоза);
- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции или ринита;
- крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП), в т.ч. в анамнезе (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП);
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- цереброваскулярное кровотечение;
- иные кровотечения;
- выраженная печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- хроническая почечная недостаточность (ХПН) у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью 

Препарат Мелоксикам применяют с осторожностью:
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- застойная сердечная недостаточность;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- курение;
- анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- хроническая почечная недостаточность (ХПН) с клиренсом креатинина 30 - 60 мл/мин;
- пожилой возраст;
- длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- частое употребление алкоголя;
- тяжелые соматические заболевания;
- сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу препарата Мелоксикам максимально возможным коротким курсом.

Беременность и грудное вскармливание 

Препарат Мелоксикам не рекомендуется применять в период беременности и лактации.
Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Способ применения и дозы 

Таблетки Мелоксикам принимают внутрь, во время еды, в суточной дозе 7,5 - 15 мг.
Рекомендуемый режим дозирования:
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза мелоксикама не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Передозировка 

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. При передозировке препарата Мелоксикам следует провести промывание желудка, рекомендован прием активированного угля (в течение ближайшего часа). Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ - малоэффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови.

Побочное действие 

Частота побочных реакций при приеме препарата Мелоксикам, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения).
Со стороны пищеварительной системы: часто: диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто: преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в т.ч. скрытое, стоматит; редко: перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: часто: анемия; нечасто: изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромоцитопения.
Со стороны кожных покровов: часто: зуд, кожная сыпь; нечасто: крапивница; редко: фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: редко: бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль; нечасто: вертиго, шум в ушах, сонливость; редко: спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: периферические отеки; нечасто: повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто: гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко: острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: редко: конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия.
Аллергические реакции: редко: ангионевротический отек, анафилактоидные / анафилактические реакции.

Особые указания и меры предосторожности 

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Мелоксикам у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата Мелоксикам у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.
У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования.
Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
Мелоксикам, также как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосесибилизация), а также пациентам, отмечающим на фоне приема препарата нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата Мелоксикам.

Влияние на способность управлять механизмами 

В период лечения мелоксикамом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

При одновременном применении мелоксикама с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
При одновременном применении мелоксикама с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показано периодическое проведение общего анализа крови).
При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином, ускоряется выведение мелоксикама из организма.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.