Информация о препарате «Меманталь» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Меманталь
Заказать Меманталь в аптеках Москвы.
Инструкции:
Меманталь, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Меманталь
Латинское название
Memantal
Регистрационный номер
ЛП-000824
Фармакологическая группа
Средство для лечения деменции.
ATX
N.06.D.X.01 Мемантин
N.06.D.X Прочие препараты для лечения деменции
Действующее вещество (МНН)
Мемантин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой с широкой риской на одной стороне и маркировкой 'M9MN' и '10' на другой.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: мемантина гидрохлорид - 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 149.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 27.1 мг, тальк - 11.15 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.25 мг, магния стеарат - 0.75 мг; оболочка: Опадрай белый (лактозы моногидрат - 2.16 мг, гипромеллоза - 1.68 мг, титана диоксид - 1.56 мг, макрогол-4000 - 0.6 мг) - 6 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 10 или 14 таблеток в Ал/ПВХ блистер. По 3, 6, 9 и 10 блистеров по 10 таблеток или 2 и 8 блистеров по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
В случае расфасовки и упаковки препарата па ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец РУ
ФармФирма СОТЕКС, ЗАО, Россия
Производитель
ФармФирма СОТЕКС, ЗАО, Россия
SYNTHON HISPANIA, S.L., Испания
Представительство
ФармФирма СОТЕКС ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Мемантин (активное вещество препарата Меманталь) - средство для лечения деменции, производное адамантана. Является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат-(NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует транспорт ионов, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы (ноотропное действие), повышает повседневную активность.
Фармакокинетика
После приема препарата Меманталь внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-6 часов. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. Выведение протекает двухфазно. Период полувыведения составляет в среднем в первой фазе 4-9 часов, во второй фазе - 40-65 часов. Около 80% мемантина выводится в неизмененном виде. Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью. Выводится с мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется.
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата Меманталь;
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 5-29 мл/мин);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата Меманталь не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат Меманталь содержит лактозы моногидрат).
С осторожностью
Препарат Меманталь с осторожностью назначают пациентам с:
- тиреотоксикозом;
- эпилепсией;
- предрасположенностью к развитию судорог;
- почечным канальцевым ацидозом;
- тяжелыми инфекциями мочевыводящих путей;
- инфарктом миокарда в анамнезе;
- сердечной недостаточностью III-IV функционального класса (по классификации NYHA);
- неконтролируемой артериальной гипертензией;
- почечной недостаточностью;
- печеночной недостаточностью;
- при одновременном применении антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан);
- при наличии факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты, обильный прием щелочных желудочных буферов).
Беременность и грудное вскармливание
Нет данных о применении мемантина у беременных женщин. Препарат Меманталь следует применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о проникновении мемантина в грудное молоко. Принимая во внимание липофильную структуру активного вещества препарата, можно предположить то, что мемантин может проникать в грудное молоко, в связи, с чем рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время приема препарата Меманталь.
Способ применения и дозы
Терапия препаратом Меманталь должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, оказывающее регулярный уход за пациентом, будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями.
Переносимость и дозу препарата Меманталь следует регулярно оценивать, преимущественно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата. Следует прекратить применение препарата Меманталь, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит лечение.
Препарат Меманталь принимают внутрь, один раз в день, всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимальной эффективной дозы.
Меманталь назначают по следующей схеме:
- в дозе 5 мг/сут в течение 1-й недели терапии (дни 1-7);
- в дозе 10 мг/сут в течение 2-й недели (дни 8-14);
- в дозе 15 мг/сут в течение 3-й недели (дни 15-21);
- в дозе 20 мг/сут в течение 4-ой недели (дни 22-28).
Максимальная суточная доза 20 мг.
У пациентов старше 65 лет, а также больных с клиренсом креатинина (КК) 50-80 мл/мин, коррекция дозы препарата Меманталь не требуется. Для больных с умеренной почечной недостаточностью (КК = 30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата в течение 7 недель, дозу можно увеличить до 20 мг по стандартной схеме.
Инструкция по делению таблетки
Поместите таблетку округлой стороной на твердую поверхность риской вверх. Надавите указательным и большим пальцем одной из рук на противоположные стороны таблетки, продолжайте оказывать давления пальцами до тех пор, пока таблетка не разломится на две части.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, спутанность сознания, возбуждение, ступор, судороги, психоз, агрессивность, галлюцинации, рвота, шаткость походки, диарея.
Лечение: в случае передозировки препарата Меманталь проводят промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций при приеме препарата Меманталь классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - грибковые инфекции.
Со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность к мемантину или другим компонентам, входящим в состав препарата Меманталь.
Нарушения психики: нечасто - спутанность сознания, галлюцинации (главным образом, у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера); частота не установлена - психотические реакции.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, головокружение, нарушение равновесия; нечасто - нарушение походки; очень редко - судороги, эпилептические припадки.
Со стороны сердца: нечасто - сердечная недостаточность, пороки сердца.
Со стороны сосудов: часто - повышение артериального давления, венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.
Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: часто - одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор; редко - тошнота, рвота; частота не установлена - панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - нарушение функциональных проб печени.
Прочие: нечасто - утомляемость, общая слабость.
При болезни Альцгеймера у пациентов в пострегистрационных исследованиях были зарегистрированы депрессия, суицидальные мысли и случаи суицида.
В постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.
Особые указания и меры предосторожности
С осторожностью назначают препарат Меманталь больным с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе), тяжелых инфекциях мочевыводящих путей, инфаркте миокарда в анамнезе, сердечной недостаточности III-IV функционального класса (по классификации NYIIA), неконтролируемой артериальной гипертензии, почечной и печеночной недостаточности; при одновременном применении антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличии факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты, обильный прием щелочных желудочных буферов).
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Меманталь с препаратами леводопы, антагонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться.
При одновременном применении препарата Меманталь с барбитуратами и нейролептиками действие последних может уменьшаться.
При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
Следует избегать одновременного приема препарата Меманталь с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза.
Возможно повышение в плазме крови концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при совместном приеме с мемантином.
Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при совместном применении с мемантином. Мемантин способен увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида.
Возможно повышение МНО (международное нормализованное отношение) у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин).
Одновременное применение препарата Меманталь с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминооксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами.
В условиях in vitro мемантин не ингибирует изоферменты CYP1A2, 2А6, 2С9, 2D6, 2Е1, ЗА, флавинсодержащую монооксидазу, эпоксидгидролазу или сульфатирование.