Информация о препарате «Мендилекс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Мендилекс
Заказать Мендилекс в аптеках Москвы.
Инструкции:
Мендилекс, Таблетки
Торговое название
Мендилекс
Латинское название
Mendilex
Регистрационный номер
ЛС-001389
Фармакологическая группа
Холиноблокатор центральный.
ATX
N04AA02 Бипериден
Действующее вещество (МНН)
Бипериден
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: биперидена гидрохлорид - 2 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2 мг, лактозы моногидрат - 65 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 131 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 2 мг.
По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ.
Каждые 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 15 - 25 °С.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Алкалоид, АО, Македония
Производитель
ALKALOID AD, Македония
Представительство
АЛКАЛОИД, АО
Фармакологические свойства
Бипериден (активное вещество препарата Мендилекс) - холиноблокирующее средство центрального действия с умеренно выраженным периферическим действием. В результате селективной блокады холинергических рецепторов, бипериден приводит к ослаблению признаков паркинсонизма (акатизии, мышечной ригидности, акинезии, дискинетическому дрожанию, окулогирному кризу).
Фармакокинетика
Бипериден быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, однако его биодоступность составляет 30%, что свидетельствует об экстенсивном метаболизме при первом прохождении через печень. Связывание с белками плазмы составляет 93%, объем распределения 24±4,1 л/кг. Метаболизм биперидена полностью не изучен, однако известно, что он включен в процесс гидроксилирования. Период полувыведения биперидена из плазмы составляет около 20 часов, поэтому концентрацию препарата в плазме (0,1 - 0,2 нг/мл) можно определить и через 48 часов после приема препарата Мендилекс. Выводится почками и желудочно-кишечным трактом.
Показания
Показания для применения препарата Мендилекс:
- синдром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии);
- начальные стадии болезни Паркинсона (монотерапия);
- экстрапирамидные нарушения, вызванные лекарственными средствами (в частности нейролептиками):
* тремор;
* мышечная ригидность;
* торсионная дистония;
* локальные формы дистонии;
* пароксизмальные дискинезии;
* хореический гиперкинез;
* различные формы тиков;
* миоклонии и гиперкинезы;
* дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица;
* акинезия;
* акатизия.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Мендилекс;
- миастения;
- закрытоугольная глаукома;
- кишечная непроходимость;
- обструкция мочевыводящих путей;
- паралитическая непроходимость кишечника или кишечная атония;
- гастроэзофагеальный рефлюкс;
- неспецифический язвенный колит;
- токсический мегаколон;
- острое кровотечение.
С осторожностью
Препарат Мендилекс применяют с осторожностью:
- пожилые пациенты;
- гипертрофия предстательной железы;
- тахиаритмия;
- застойная сердечная недостаточность;
- ишемическая болезнь сердца;
- артериальная гипертензия;
- илеостомия, колостомия;
- эпилепсия;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата Мендилекс у детей не установлена).
Беременность и грудное вскармливание
Назначение препарата Мендилекс во время беременности возможно в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
Бипериден выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинэргических эффектов. При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Таблетки Мендилекс принимают внутрь.
При болезни Паркинсона и паркинсонизме: начальная доза составляет 2 мг в сутки, разделенная на два приема. Дозу постепенно увеличивают до достижения оптимальной суточной дозы, которая для большинства пациентов составляет 3 - 12 мг (разделенных на 3 - 4 приема). Максимальная суточная доза составляет 16 мг.
При экстрапирамидных нарушениях, вызванных лекарственными средствами (в частности нейролептиками): обычно взрослым назначают по 2 мг 1 - 3 раза в сутки.
Необходимо избегать внезапного прекращения лечения из-за высокой вероятности появления абстиненции.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Мендилекс схожи с симптомами возникающими при отравлении атропином: мидриаз, сухость кожи, гиперемия лица, сухость во рту и верхних дыхательных путей, повышенная температура тела, тахикардия, аритмии сердца, ослабление перистальтики кишечника, задержка мочи, делирий, дезориентация, анксиозность, галлюцинации, спутанность сознания, атаксия, агрессивность и судороги. При тяжелом отравлении возможны ступор, коматозное состояние, остановка дыхания и сердца, летальный исход.
Оказание помощи: промывание желудка, симптоматическая терапия. Рекомендуется назначить физостигмин, в качестве специфического антагониста в дозе 1 мг внутримышечно или путем медленного внутривенного вливания. Данную дозу можно повторять через каждые 20 минут, но общее количество не должно превышать 4 мг в сутки. Так как физостигмин быстро метаболизируется, иногда необходимо дополнительное вливание физостигмина через каждые 1 - 2 часа. Для детей и пожилых пациентов рекомендуется введение половины стандартной дозы. Пациент должен находиться под контролем врача не менее 8 - 12 часов после последнего появления симптомов.
Побочное действие
В основном побочные действия препарата Мендилекс развиваются в результате антихолинергического действия биперидена.
Чаще всего наблюдаются сухость во рту, мидриаз, парез аккомодации, представляющие собой дозозависимые побочные действия.
Редко: запор, диспепсия, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, тревога, спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, эйфория, дезориентация во времени и пространстве, двигательное возбуждение, каталепсия, задержка мочи, тахикардия, снижение артериального давления, лекарственная зависимость, аллергические реакции (кожная сыпь).
Особые указания и меры предосторожности
В период лечения препаратом Мендилекс не следует употреблять алкоголь.
Применение биперидена может вызвать нервно-мышечную блокаду, с последующей мышечной слабостью и параличем.
У восприимчивых пациентов наблюдаются спутанность сознания, эйфория, двигательное возбуждение при назначении антихолинергического лекарственного средства в рекомендуемых терапевтических дозах.
Взаимодействие
Бипериден усиливает действие М-холиноблокаторов, антигистаминных, противопаркинсонических и противоэпилептических средств, ослабляет действие метоклопрамида.
Бипериден несовместим с этанолом.
Препараты леводопы увеличивают М-холиноблокирующее действие биперидена.
Хинидин повышает риск развития дискинезий.