Информация о препарате «Салофальк» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Салофальк

Заказать Салофальк в аптеках Москвы.

Инструкции:

Салофальк, Суппозитории ректальные, 500 мг

  • Салофальк
  • Салофальк
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Салофальк

Латинское название

Salofalk

Фармакологическая группа

Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.

ATX

А07ЕС02

Действующее вещество (МНН)

Месалазин

Химическое название

5-амино-2-гидроксибензойная кислота

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 500 мг.

Описание

Торпедовидные суппозитории от белого до кремового цвета, однородной консистенции и неповрежденной ровной поверхностью.

Состав

Каждый суппозиторий содержит:
Активное вещество: месалазин (5-аминосалициловая кислота, 5-АСК) - 500 мг.
Вспомогательные вещества: жир твердый, цетиловый спирт, докузат натрия.

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории ректальные, 500 мг.
По 5 суппозиториев в блистер ламинированный ПВХ/полиэтилен низкой плотности.
По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия

Фармакологические свойства 

Месалазин (5-аминосалициловая кислота (5-АСК) - активное вещество препарата Салофальк) - противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы, подавляет синтез простагландинов, подавляет синтез лейкотриенов (метаболитов арахидоновой кислоты, которые являются медиаторами воспаления), тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антиоксидантными свойствами, связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Фармакокинетика 

При применении суппозиториев Салофальк высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке. Месалазин метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту (N-ацетил-5-АСК), поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после однократного приема - 0,5 -1,5 мкг/мл). Связывается с белками плазмы на 43% (метаболит - на 75 - 83%). В материнское молоко проникает в виде метаболита около 0,1% дозы.

Показания 

Суппозитории Салофальк применяются для профилактики и лечения обострений дистальных форм неспецифического язвенного колита.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата Салофальк, месалазину, салициловой кислоте и ее производным (салицилатам);
- выраженные нарушения функций печени;
- выраженные нарушения функций почек;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
- геморрагический диатез (с наклонностью к кровотечениям);
- детский возраст до 2 лет.

С осторожностью 

Препарат Салофальк назначают с осторожностью:
- нарушение функции почек;
- заболевания печени;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- аллергические заболевания и предрасположенность к ним;
- нарушения функции дыхания, бронхиальная астма;
- повышенная чувствительность к сульфасалазину.

Беременность и грудное вскармливание 

В I триместре беременности назначение препарата Салофальк возможно только по строгим показаниям. Если позволяет течение заболевания, то в последние 2 - 4 недели беременности применение препарата Салофальк следует прекратить. Перед запланированной беременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.
При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы 

Суппозитории Салофальк применяют ректально.
Взрослые: по 1 суппозиторию 500 мг 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть удвоена. При длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов - по 1 суппозиторию 3 раза в сутки.
Дети: при массе тела до 40 кг назначается примерно половина дозы, рекомендованной для взрослых (по 1 суппозиторию 3 раза в сутки); при массе тела свыше 40 кг - обычная доза для взрослых. Для профилактики рецидивов рекомендуется пероральный прием препарата Салофальк в виде таблеток в дозе 15 - 30 мг/кг массы тела в сутки. Суточная доза должна быть разделена на 2 приема.

Передозировка 

Случаев передозировки при применении суппозиториев Салофальк не выявлено.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Побочное действие 

При применении препарата Салофальк возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит и миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
Другие побочные эффекты: редко: тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, слабость, боли за грудиной, одышка; миалгии, артралгии. В отдельных случаях наблюдались протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия, анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция. С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение препаратом Салофальк необходимо немедленно прекратить.

Особые указания и меры предосторожности 

До начала лечения препаратом Салофальк, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови.
У больных, являющихся медленными ацетиляторами, повышен риск развития побочных эффектов.
Применение у детей в возрасте до 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

Взаимодействие 

Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов, усиление гипогликемизирующего действия производных сульфонилмочевины, повышает токсичность метотрексата, усиливает повреждающее действие глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина, урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона, диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.