Информация о препарате «Метиндол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Метиндол

Заказать Метиндол в аптеках Москвы.

Инструкции:

Метиндол ретард, Таблетки пролонгированного действия

Торговое название

Метиндол ретард

Латинское название

Metindol retard

Регистрационный номер

П N013812/01

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

ATX

M01AB01 Индометацин

Действующее вещество (МНН)

Индометацин

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Описание

Круглые таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с плоской поверхностью и срезанным краем.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество: индометацин - 75 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 48.6 мг, крахмал картофельный - 16.2 мг, метакриловой кислоты сополимер - 5.4 мг, тальк - 1.8 мг, магния стеарат - 3 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, 75 мг.
По 25 таблеток в блистеры из ПВХ-алюминиевой фольги.
Один или два блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 15-25 °С.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия

Производитель

ICN POLFA RZESZOW S.A., Польша

Представительство

МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ

Фармакологические свойства 

Индометацин (активное вещество препарата Метиндол ретард) обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.
Механизм действия индометацина связан с угнетением активности фермента циклооксигеназы и снижением синтеза простагландинов, обуславливающих появление боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости в очаге воспаления.
При суставном синдроме препарат Метиндол ретард снижает воспаление и купирует боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика 

Абсорбция индометацина быстрая. Биодоступность при назначении внутрь обычных таблеток, драже или капсул - 90-98%, при использовании таблеток пролонгированного действия в течение 12 часов абсорбируется 90% введенной дозы. После приема внутрь время достижения максимальной концентрации в плазме (Тmах) - 2 часа. Максимальная концентрация (Сmах) - 0,69 мкг/мл. Связь с белками плазмы 90%. Метаболизируется в основном в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 4-9 часов (показатель может варьировать в зависимости от выраженности системного метаболизма, энтерогепатической циркуляции и реабсорбции). Выводится почками на 70%, причем 30% в неизмененном виде, и с желчью - 30%. Проникает в грудное молоко, при использовании матерью 200 мг индометацина в день в молоке определяется от 0,5 до 2 мг. Индометацин не удаляется при диализе.

Показания 

Препарат Метиндол ретард предназначен для симптоматической терапии воспалительных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом:
- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
- другие воспалительно-ревматические заболевания позвоночника;
- болевой синдром при заболеваниях позвоночника;
- подагрический артрит;
- ревматоидный артрит;
- ревматические заболевания мягких тканей;
- болевой синдром и воспаление после травм и оперативных вмешательств (гинекологических, стоматологических и др.).

Противопоказания 

- гиперчувствительность к индометацину и другим компонентам препарата Метиндол ретард;
- указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) - полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и/или 12-перстной кишки;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
- врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло);
- период после аортокоронарного шунтирования;
- нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
- выраженная печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- прогрессирующее заболевание почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность;
- период лактации;
- детский и юношеский возраст до 18 лет.

С осторожностью 

Препарат Метиндол ретард применяют с осторожностью:
- тяжелые соматические заболевания;
- наличие анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- наличие инфекции Helicobacter руlоry;
- ишемическая болезнь сердца;
- застойная сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- цереброваскулярные заболевания;
- заболевания периферических артерий;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- нарушения кроветворения (лейкопения, анемия, тромбоцитопения);
- непосредственно сразу после хирургического вмешательства;
- цирроз печени с портальной гипертензией;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
- сахарный диабет;
- психические расстройства: депрессия, паркинсонизм, эпилепсия;
- частое употребление алкоголя;
- курение;
- длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (варфарин), антиагреганты (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
- пожилой возраст.

Беременность и грудное вскармливание 

Противопоказано.

Способ применения и дозы 

Применять строго по назначению врача.
Препарат Метиндол ретард принимают внутрь, не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды или молока.
Взрослым: назначают по 1 или 2 таблетки в течение суток, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной переносимости.
Не следует превышать дозу более 150 мг в сутки.
Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Передозировка 

Симптомы
Клиническая картина передозировки препаратом Метиндол ретард характерна для индометацина и включает следующие симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемения конечностей и судороги.
Лечение
Лечение заключается в быстром выведении индометацина из организма и применение соответствующих симптоматических средств. Индометацин нельзя вывести из организма посредством гемодиализа.

Побочное действие 

При приеме препарата Метиндол ретард возможны следующие нежелательные реакции и явления:
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия), изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.
Со стороны органов чувств: нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие (усугубление) явлений хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, крапивница, ангионевротическии отек, бронхоспазм; в единичных случаях: фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Особые указания и меры предосторожности 

Во время лечения препаратом Метиндол ретард необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
Для предупреждения и уменьшения диспепсических явлений следует использовать антацидные средства.

Влияние на способность управлять механизмами 

В период лечения препаратом Метиндол ретард необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Индометацин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков - алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы (риск развития кровотечений), гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Снижает эффективность диуретиков, урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов).
На фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии.
Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды (ГКС), кортикотропин, ацетилсалициловая кислота, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.
Циклоспорин, препараты золота, парацетамол повышают нефротоксичность.
Миелотоксические средства усиливают проявления гематотоксичности индометацина.
У новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови).
Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма).
Усиливает побочные эффекты эстрогенов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.