Информация о препарате «Метронидазол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Метронидазол

Заказать Метронидазол в аптеках Москвы.

Инструкции:

Метронидазол, Таблетки

Торговое название

Метронидазол

Латинское название

Metronidazole

Регистрационный номер

Р N002071/01

Фармакологическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство.

ATX

J01XD01 Метронидазол (Metronidazole)

Действующее вещество (МНН)

Метронидазол

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым или с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество: метронидазол - 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кислота стеариновая.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 250 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия

Фармакологические свойства 

Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство. Относится к 5-нитроимидазолам и обладает широким спектром действия.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клеток, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Метронидазол подавляет развитие простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica.
Активен в отношении грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B.thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp.
Активен в отношении некоторых грамположительных анаэробов: чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.
Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125 - 6,25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Фармакокинетика 

При приеме внутрь метронидазол быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (примерно 80% за 1 час). Прием пищи не влияет на абсорбцию метронидазола. Биодоступность составляет не менее 80%. После приема внутрь метронидазола в дозе 500 мг его концентрация в плазме крови составляет 10 мкг/мл через 1 час, 13,5 мкг/мл - через 3 часа. Связывание с белками крови незначительное и не превышает 10 - 20%. Метронидазол быстро проникает в ткани и органы, обнаруживается почти во всех тканях и жидкостях организма (легкие, почки, печень, кожа, желчь, спинномозговая жидкость, слюна, семенная жидкость, вагинальный секрет), проникает в грудное молоко и проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Около 30 - 60% метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. Период полувыведения при нормальной функции печени - 8 часов (от 6 до 12 ч). У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения остается без изменений. Выведение метронидазола осуществляется на 40 - 70% через почки (в неизмененной форме - около 35% от принятой дозы) и с калом. Почечный клиренс - 10,2 мл/минуту.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови, поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать. Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания 

Препарат Метронидазол применяется при инфекциях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., в т. ч. B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B.thetaiotaomicron, B. vulgatus):
- трихомониаз (трихомонадный вагинит и уретрит у женщин, трихомонадный уретрит у мужчин);
- лямблиоз;
- амебная дизентерия (кишечный амебиаз);
- внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени);
- анаэробные инфекции и комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций;
- инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени);
- инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища);
- инфекции центральной нервной системы, в т. ч. менингит, абсцесс мозга;
- инфекции костей и суставов;
- бактериальный эндокардит;
- пневмония, эмпиема и абсцесс легких;
- сепсис;
- псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков;
- профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости и малого таза, мочевыводящих путях, ободочной кишке, в параректальной области, после аппендэктомии);
- гастрит и язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии, например в комбинации с амоксициллином).

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Метронидазол, другим производным нитроимидазола, имидазолам;
- органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
- лейкопения, в т.ч. в анамнезе;
- беременность;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью 

Препарат Метронидазол применяют с осторожностью:
- печеночная недостаточность (печеночная энцефалопатия);
- острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики);
- почечная недостаточность.

Беременность и грудное вскармливание 

Поскольку метронидазол проходит через плацентарный барьер и его действие на органогенез плода человека неизвестно, применение препарата Метронидазол во время беременности противопоказано.
Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы 

Таблетки Метронидазол принимают внутрь; до, во время или после еды, запивая достаточным количеством воды.
При кишечном амебиазе (амебной дизентерии): взрослые: в суточной дозе 1500 - 2250 мг в 3 приема; дети от 6 до 15 лет: в суточной дозе 500 мг в 2 приема; курс лечения - 7 дней.
При абсцессе печени и других внекишечных формах амебиаза: максимальная суточная доза составляет 2500 мг в 3 приема, в течение 3 - 5 дней, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии; детям от 6 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг в 2 приема.
При трихомониазе: у мужчин (уретрит) и у женщин (уретрит и вагинит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Для исключения возможной реинфекции необходимо одновременно проводить лечение половых партнеров. Курс лечения повторяют при необходимости через 4 - 6 недель.
При лямблиозе: назначают в течение 5 дней: взрослым по 250 - 500 мг 2 - 3 раза в сутки (максимально 1 г/сутки); детям 6 - 10 лет по 375 мг/сутки в 2 - 3 приема; детям 11 - 15 лет по 500 мг/сутки в 2 - 3 приема.
При неспецифических вагинитах: по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
При лечении анаэробных инфекций: обычно начинают с внутривенных инфузий, с последующим переходом на таблетки; взрослым назначают по 1500 мг в сутки (500 мг 3 раза в сутки); детям - из расчета 20 - 30 мг/кг в сутки в 3 приема. Длительность лечения составляет до 7 дней.
Для лечения псевдомембранозного колита: назначают по 500 мг 3 - 4 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом.
Для эрадикации Helicobacter pylori: по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например с амоксициллином).
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 750 - 1500 мг/сутки в 3 приема за 3 - 4 дня до операции; через 1 - 2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) - по 750 мг/сутки в 3 приема в течение 7 дней.
Нарушения функции почек
При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена в 2 раза.

Передозировка 

Сообщалось о приеме внутрь разовых доз метронидазола до 12 г при суицидальных попытках и случайных передозировках.
Симптомы: рвота, атаксия, небольшая дезориентация.
Лечение: специфического антидота при передозировке метронидазолом не существует. В случае подозрения на значительное превышение дозы следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Побочное действие 

При приеме препарата Метронидазол возможны следующие нежелательные реакции и явления:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея; воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений (металлический привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор; панкреатит (обратимые случаи); изменение цвета языка, обложенный язык (из-за-чрезмерного роста грибковой микрофлоры).
Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия; головная боль, судороги, головокружение; асептический менингит. Сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола.
Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту); шум в ушах.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита, гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой. У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница; пустулезная кожная сыпь; фиксированная лекарственная сыпь; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола; дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.
Общие расстройства: лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость.
Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на ЭКГ.

Особые указания и меры предосторожности 

Поскольку одновременный прием метронидазола с алкоголем (этанолом) может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения препарата не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол.
Следует тщательно взвешивать показания для длительного приема метронидазола (более 10 дней) и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний (тщательно взвесив соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений), метронидазол применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия, проявляющихся парестезиями, атаксией, головокружением, судорогами, при появлении которых лечение должно быть прекращено.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
Сообщалось о развитии тяжелой гепатотоксичности / острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Следует с осторожностью и только в случае отсутствия альтернативного лечения применять метронилазол у данной категории пациентов. Исследования функции печени следует проводить в начале, во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения. Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени (таких как впервые выявленная сохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание, желтуха, потемнение мочи или кожный зуд).
Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Влияние на способность управлять механизмами 

В период применения метронидазола целесообразно воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Дисульфирам
Сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель).
Этанол
Возможно возникновение дифульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия).
Непрямые антикоагулянты (варфарин)
Усиление антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.
Препараты лития
При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.
Циклоспорин
При одновременном приеме метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации циклоспорина и креатинина в плазме крови.
Циметидин
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Фенобарбитал, фенитоин (индукторы изоферментов микросомального окисления в печени)
Одновременное применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.
Фторурацил
Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.
Бусульфан
Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.
Недеполяризующие миорелаксанты (векурония бромид)
Не рекомендуется применять с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.