Информация о препарате «Мидокалм» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Мидокалм

Заказать Мидокалм в аптеках Москвы.

Инструкции:

Мидокалм, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Торговое название

Мидокалм

Латинское название

Mydocalm

Регистрационный номер

Р N002409/01

Фармакологическая группа

Миорелаксант центрального действия.

ATX

M.03.B.X     Прочие миорелаксанты центрального действия
M.03.B.X.04     Толперизон

Действующее вещество (МНН)

Толперизон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Таблетки 50 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом с гравировкой 50 на одной стороне.
Таблетки 150 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом с гравировкой 150 на одной стороне.
Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Состав

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: толперизона гидрохлорид - 50 мг и 150 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0.73 мг и 2.19 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.8 мг и 2.4 мг, стеариновая кислота - 1.7 мг и 5.1 мг, тальк - 4.5 мг и 13.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14 мг и 42 мг, крахмал кукурузный - 29.77 мг и 89.31 мг, лактозы моногидрат - 48.5 мг и 145.5 мг.
Оболочка: кремния диоксид коллоидный - 0.045 мг и 0.089 мг, титана диоксид (Е171) - 0.244 мг и 0.487 мг, лактозы моногидрат - 0.392 мг и 0.785 мг, макрогол 6000 - 0.392 мг и 0.785 мг, гипромеллоза - 3.927 мг и 7.854 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Аl.
По 3 блистера в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 30 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО, Россия

Производитель

ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия
ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО, Россия

Представительство

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО, Россия

Фармакологические свойства 

Толперизон (активное вещество препарата Мидокалм) - миорелаксант центрального действия, Н-холинолитик.
Механизм действия толперизона полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния центральной нервной системы (сосудорасширяющее действие). В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и альфа-адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика 

После приема препарата Мидокалм толперизон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается спустя 0,5 - 1 час, биологическая доступность составляет около 20%. Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем в 99%). Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Показания 

Показания для применения препарата Мидокалм:
- лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний центральной нервной системы (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит и т.п.);
- лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);
- восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
- облитерирующие заболевания сосудов: облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия (в составе комбинированной терапии);
- заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов: акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия (в составе комбинированной терапии);
- болезнь Литтля (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Мидокалм;
- миастения;
- детский возраст до 3-х лет;
- беременность;
- грудное вскармливание.

Беременность и грудное вскармливание 

Назначение препарата Мидокалм в периоды беременности и грудного вскармливания не рекомендуется ввиду отсутствия данных о применении.

Способ применения и дозы 

Таблетки Мидокалм принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям с 14 лет: обычно начиная с 50 мг 2 - 3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2 - 3 раза в день.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет: назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня).
Детям в возрасте 7 - 14 лет: в суточной дозе 2 - 4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Передозировка 

Данных о передозировке препарата Мидокалм не поступаю. Специфического антидота нет. При передозировке препаратом рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Побочное действие 

При приеме препарата Мидокалм возможны: мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).

Особые указания и меры предосторожности 

Во избежание осложнений препарат Мидокалм следует применять строго по назначению врача.

Влияние на способность управлять механизмами 

Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата Мидокалм таких сведений не поступало.

Взаимодействие 

Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата Мидокалм, не имеется.
Хотя толперизон оказывает действие на центральную нервную систему, он не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.
Не влияет на действие алкоголя на центральную нервную систему.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.
Усиливают эффект толперизона средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин.