Информация о препарате «Мидокалм» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Мидокалм

Заказать Мидокалм в аптеках Москвы.

Инструкции:

Мидокалм / Мидокалм-Рихтер, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Торговое название

Мидокалм / Мидокалм-Рихтер

Латинское название

Mydocalm-Richter

Регистрационный номер

П N014846/01

Фармакологическая группа

Миорелаксант центрального действия.

ATX

M.03.B.X     Прочие миорелаксанты центрального действия
M.03.B.X.04     Толперизон

Действующее вещество (МНН)

Толперизон + Лидокаин

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Описание

Бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом.

Состав

В каждой ампуле по 1 мл:
Действующие вещества: толперизона гидрохлорид - 100 мг и лидокаина гидрохлорид - 2.5 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтйловый эфир, вода для инъекций.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг + 2.5 мг/мл.
1 мл препарата в ампуле из коричневого стекла с точкой для разлома.
По 5 ампул в пластиковый поддон.
По 1 пластиковому поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 8 до 15° С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО, Россия

Производитель

ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия
ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО, Россия

Представительство

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО, Россия

Фармакологические свойства 

Толперизона гидрохлорид (активное вещество препарата Мидокалм) является центральным миорелаксантом, Н-холинолитиком.
Точный механизм действия толперизона неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путём блокады поступления ионов кальция в синапсы. Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга.
Толперизон усиливает периферическое кровообращение (сосудорасширяющее действие). Это действие не связано с воздействием толперизона на центральную нервную систему, и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и альфа-адреноблокирующим действием.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании препарата Мидокалм, согласно инструкции, системного действия не оказывает.

Фармакокинетика 

Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении препарата Мидокалм период полувыведения толперизона составляет около 1,5 часов.
Абсорбция лидокаина гидрохлорида полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Тmах при в/м введении - 30 - 45 минут. Связь с белками плазмы: 50 - 80%. Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через гемато-энцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90 - 95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в желудочно-кишечном тракте) и почками (до 10% в неизмененном виде).

Показания 

Показания для применения препарата Мидокалм:
- гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний центральной нервной системы (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
- гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);
- восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
- облитерирующие заболевания сосудов: облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия (в составе комплексной терапии);
- заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов: акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия (в составе комплексной терапии).

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата Мидокалм (в т.ч. к толперизону, лидокаину);
- тяжёлая миастения;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность и период лактации (в связи с отсутствием клинических данных).

С осторожностью 

Препарат Мидокалм применяют с осторожностью у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Беременность и грудное вскармливание 

Препарат Мидокалм может применяться в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (особенно в 1 триместре беременности).

Способ применения и дозы 

Раствор Мидокалм предназначен для внутривенного или внутримышечного введения.
Взрослым: внутримышечно - ежедневно по 1 мл 2 раза в сутки; внутривенно - по 1 мл 1 раз в день.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Передозировка 

Симптомы: при передозировке препарата Мидокалм ожидаются: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ и остановка дыхания.
Лечение: специфического антидота нет; при передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочное действие 

При применении препарата Мидокалм возможны: мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе; редко: аллергические реакции (кожная сыпь, в т.ч. эритематозная, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка).

Влияние на способность управлять механизмами 

На фоне применения препарата Мидокалм необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение препарата Мидокалм, нет.
Возможно применение препарата Мидокалм в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.
Не усиливает влияние этанола на центральную нервную систему.
Усиливает эффект нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы НПВП.