Информация о препарате «Миг» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Миг

Заказать Миг в аптеках Москвы.

Инструкции:

МИГ 400, Таблетки, покрытые оболочкой

Торговое название

МИГ 400

Латинское название

MIG 400

Регистрационный номер

ЛС-002211

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

ATX

M.01.A.E.01     Ибупрофен

Действующее вещество (МНН)

Ибупрофен

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание

Овальные таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, имеющие двустороннюю риску для деления и тиснение на одной из сторон Е и Е по обеим сторонам от риски.

Состав

В одной таблетке, покрытой оболочкой содержится:
Активное вещество: ибупрофен - 400 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмала натриевая соль тип А, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат.
Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), повидон (К30), макрогол 4000.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, по 400 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевая фольга.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности препарата, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

Берлин-Хеми / Менарини Фарма ГмбХ, Германия

Производитель

BERLIN-CHEMIE AG / MENARINI GROUP, Германия

Представительство

БЕРЛИН-ХЕМИ / МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ, Германия

Фармакологические свойства 

Ибупрофен (активное вещество препарата Миг 400) - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС, НПВП), является производным пропионовой кислоты.
Ибупрофен оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов. Как все НПВС, ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.
Анальгетическое действие препарата Миг 400 наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгетическая активность препарата Миг 400 не относится к наркотическому типу.

Фармакокинетика 

Всасывание
После приема препарата Миг 400 внутрь ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка. Максимальная концентрация (Сmах) ибупрофена в плазме составляет приблизительно 30 мкг/мл и достигается примерно через 2 часа после приема препарата Миг 400.
Распределение
Ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Ибупрофен медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.
Биотрансформация
Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.
Выведение
Имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 2 - 3 часа. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью.

Показания 

Показания для применения препарата Миг 400:
- головная боль;
- мигрень;
- зубная боль;
- невралгия;
- боли в мышцах и суставах;
- менструальные боли;
- лихорадочное состояние при простудных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата Миг 400;
- гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) в анамнезе;
- эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта, в том числе:
   * язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
   * болезнь Крона;
   * неспецифический язвенный колит;
- аспириновая астма;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция);
- геморрагические диатезы;
- кровотечения любой этиологии;
- заболевания зрительного нерва;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью 

Препарат Миг 400 применяют с осторожностью:
- пожилой возраст;
- сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- цирроз печени с портальной гипертензией;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- нефротический синдром;
- гипербилирубинемия;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
- гастрит;
- энтерит;
- колит;
- заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия).

Беременность и грудное вскармливание 

В отношении безопасности применения ибупрофена во время беременности достаточного опыта до настоящего времени нет. Поэтому в первые шесть месяцев беременности препарат Миг 400 применять не следует. В последнем триместре беременности ибупрофен противопоказан.

Способ применения и дозы 

Таблетки Миг 400 принимают внутрь.
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат Миг 400 назначают обычно в начальной дозе по 200 мг 3 - 4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 600 - 800 мг.
Препарат Миг 400 нельзя применять более 7 дней или в более высоких дозах без консультации с врачом.
У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца доза препарата Миг 400 должна быть уменьшена.

Передозировка 

Симптомы: при передозировке препарата Миг 400 ожидаются: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

Побочное действие 

При приеме препарата Миг 400 возможны нежелательные явления со стороны следующих органов и систем:
Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко: изъязвления слизистой желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.
Гепато-билиарная система: гепатит.
Дыхателъная система: одышка, бронхоспазм.
Органы чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах.
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации: редко: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Мочевыделитепьная система: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакиии: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Органы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Органы зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Лабораторные показатели: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).
Риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва) возрастает при длительном применении препарата Миг 400 в больших дозах.

Особые указания и меры предосторожности 

При возникновении признаков кровотечения из желудочно-кишечного тракта препарат Миг 400 должен быть отменен.
Ибупрофен может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции, поэтому терапия препаратом Миг 400 у пациентов с инфекцией должна назначаться с осторожностью.
Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.
Побочные эффекты могут быть снижены при применении минимальной эффективной дозы.
При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.
Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии ибупрофеном, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.
Ибупрофен может повышать уровень печеночных ферментов.
Во время лечения препаратом Миг 400 необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е1 (мизопростол).
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат Миг 400 следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Влияние на способность управлять механизмами 

При приеме препарата Миг 400 пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Взаимодействие 

Эффективность фуросемида и тиазидовых диуретиков может быть снижена из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.
Ибупрофен может усиливать действие пероральных антикоагулянтов, поэтому одновременное применение препарата Миг 400 и пероральных антикоагулянтов не рекомендуется.
При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).
Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств.
В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена.
Ибупрофен (подобно другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС)) должен применяться с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС и глюкокортикостероидами (это увеличивает риск развития неблагоприятных влияний препарата на желудочно-кишечный тракт).
Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.
Комбинированное лечение зидовудином и ибупрофеном может увеличивать риск гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.
Комбинированное применение ибупрофена и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за снижения синтеза простагландинов в почках.
Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие оральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.