Информация о препарате «Микразим» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Микразим

Заказать Микразим в аптеках Москвы.

Инструкции:

Микразим, Капсулы

Общее описание, состав Фармакологические свойства Показания Противопоказания Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Микразим

Латинское название

Micrasim

Регистрационный номер

ЛС-000995

Фармакологическая группа

Пищеварительное ферментное средство

ATX

A.09.A.A     Ферментные препараты
A.09.A.A.02     Панкреатин

Действующее вещество (МНН)

Панкреатин

Лекарственная форма

Капсулы

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2, прозрачный корпус с коричневой крышкой (для дозировки 10000 ЕД) и № 0, прозрачный корпус с темно-оранжевой крышкой (для дозировки 25000 ЕД).
Содержимое капсул: пеллеты цилиндрической или шарообразной формы от светло - коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Состав

Состав на 1 капсулу:
Активного вещества: 10000 ЕД или 25000 ЕД панкреатина в виде кишечнорастворимых пеллет, содержащих 168 мг* (125 мг) или 420 мг* (312 мг) порошка панкреатина, что соответствует активности: протеазы 520 ЕД или 1300 ЕД, амилазы 750 ЕД или 19000 ЕД, липазы 10000 ЕД или 25000 ЕД.
* - в пересчете на номинальную липолитическую активность.
Вспомогательные вещества: входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат-80, натрия лаурилсульфат) - 25.3 мг / 63.2 мг, триэтилцитрат - 51 мг / 12.6 мг, симетикон эмульсия 30%, сухая масса (32.6%) - 0.1 мг / 0.3 мг в том числе: диметикон - 27.8%, кремний коллоидный осажденный - 1.3%, кремний коллоидный взвешенный - 0.9%, метилцеллюлоза - 2.5%, кислота сорбиновая - 0.1%, вода - 67.4%, тальк - 12.6 мг / 31.6 мг.
Состав оболочки: корпус капсулы: желатин - до 100%, вода - 13-16%; крышка капсулы: желатин - до 100%, вода - 13-16%, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0.67% / 0.8%, краситель хинолиновый желтый - 0.1% / 0,32%, краситель патентованный синий - 0.02% / 0.005%, титана диоксид - 1.2% / 2.97%.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД.
По 3 (для дозировки 10000 ЕД) или по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20, 30, 40 или 50 капсул в банки из темного стекла, укупоренные плотнозакрываемыми пробками из полиэтилена высокого давления. Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Пo 20, 30, 40 или 50 капсул в банки полимерные с навичиваемыми крышками или во флакон из пластика с навинчиваемой крышкой.
Каждую банку, флакон, по 1 контурной ячейковой упаковке по 3 капсулы или по 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона по ГОСТ 12303-80 или другую аналогичного качества.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Владелец РУ

АВВА РУС, ОАО, Россия

Производитель

АВВА РУС, ОАО, Россия

Фармакологические свойства 

Микразим - пеллеты панкреатина в капсулах. В состав препарата Микразим входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных - протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.
После приема Микразима капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой пеллеты панкреатина. Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.
Быстрое перемешивание пеллет панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки пеллет), обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение действия препарата Микразим к естественному процессу пищеварения. Ферментативная активность Микразима проявляется максимально через 30 минут после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.
Микразим не всасывается из желудочно-кишечного тракта и действует только в просвете кишечника. После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.

Показания 

Показаниями для применения препарата Микразим являются:
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:
- хронический панкреатит;
- панкреатэктомия;
- состояние после облучения;
- диспепсия;
- муковисцидоз;
- метеоризм;
- диарея неинфекционного генеза;
- состояние после резекции желудка и тонкого кишечника.
Для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта:
- нарушение усвоения пищи в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание);
- нарушение жевательной функции;
- малоподвижный образ жизни;
- длительная иммобилизация.
Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Противопоказания 

- индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата Микразим;
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита.

Беременность и грудное вскармливание 

Данные о потенциальных рисках использования панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат Микразим следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможные риски.

Способ применения и дозы 

Доза препарата Микразим подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим 10000 ЕД и Микразим 25000 ЕД.
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата Микразим больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину - во время еды. Если разовая доза - 1 капсула, ее следует принять во время еды. При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в микрогранулах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН<5,0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с pH выше 5,5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь микрогранул с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.
Допустимая доза препарата Микразим для детей в возрасте до 13 лет - 50000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет - 100000 ЕД/сут.
Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).
Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы
Доза Микразима подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.
Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки)
При наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30000 - 35000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов - ингибиторов протонного насоса.
При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела, назначают от 10000 ЕД до 25000 ЕД липазы на прием.
Муковисцидоз
Начальная расчетная доза для детей младше 4-х лет - 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4-х лет - 500 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза препарата Микразим для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Передозировка 

Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия). У детей - запоры.
Лечение: отмена препарата Микразим, симптоматическая терапия.

Побочное действие 

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата Микразим.
При использовании больших доз Микразима редко наблюдаются: диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области.
При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

Особые указания и меры предосторожности 

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию препаратом Микразим в значительных дозах, должны наблюдаться у специалиста.
Основными причинами неэффективности ферментной терапии панкреатином являются:
- инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого;
- сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз);
- невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения;
- использование ферментов, утративших свою активность.

Взаимодействие 

При одновременном применении препарата Микразим (панкреатина) с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.