Информация о препарате «Милдронат» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Милдронат

Заказать Милдронат в аптеках Москвы.

Инструкции:

Милдронат, Раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения

Торговое название

Милдронат

Латинское название

Mildronate

Регистрационный номер

П N016028/02

Фармакологическая группа

Метаболическое средство.

ATX

C.01.E.B.22     Мельдоний
C.01.E.B     Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

Действующее вещество (МНН)

Мельдоний

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав

1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: мельдония дигидрат - 100 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл.
По 5 мл в ампуле бесцветного стекла с линией или точкой разлома.
По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки или из полиэтилентерефталатной пленки без покрытия (поддон).
Две ячейковые упаковки (поддона) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ГРИНДЕКС, АО, Латвия

Производитель

SANITAS JSC, Литовская Республика
ELFA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A., Польша
ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА ОАО, Россия

Представительство

Гриндекс Рус, ООО, Россия

Фармакологические свойства

Мельдоний (активное вещество препарата Милдронат) - метаболическое средство, структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате применения мельдония организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Мельдоний ингибирует фермент гамма-бутиробетаин гидроксилазу. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Благодаря этим свойствам мельдония препарат Милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности.
В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Милдронат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Биодоступность мельдония после внутривенного введения препарата Милдронат равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3 - 6 часов.

Показания

Показания для применения препарата Милдронат:
- в комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии;
- в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);
- гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);
- сниженная работоспособность;
- умственные и физические перегрузки;
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата Милдронат;
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозною оттока, внутричерепных опухолях);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата Милдронат не установлены);
- беременность;
- период кормления грудью.

С осторожностью

Препарат Милдронат применяют с осторожностью при заболеваниях печени и/или почек.

Беременность и грудное вскармливание

Безопасность применения препарата Милдронат у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.
Выделение мельдония с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения препарата Милдронат, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат Милдронат назначают внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня.
Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии:
- ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда): в/в струйно по 0,5 - 1 г в день (5 - 10 мл препарата Милдронат), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения;
- ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии: в/в струйно по 0,5 - 1 г в день (5 - 10 мл препарата Милдронат), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 0,5 г 1 - 2 раза в сутки, курс лечения 10 - 14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4 - 6 недель.
Нарушение мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе: по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5 - 1 г. Общий курс лечения - 4 - 6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения 4 - 6 недель.
Повторные курсы (обычно 2 - 3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Офтальмопатология
Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии - диабетическая, гипертоническая: по 0,05 г (0,5 мл препарата Милдронат) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
Умственные и физические перегрузки
По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения 10 - 14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2 - 3 недели.
Хронический алкоголизм
По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения 7 - 10 дней.

Передозировка

Препарат Милдронат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.

Побочное действие

При применении препарата Милдронат возможны: редко: аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение; очень редко: эозинофилия, общая слабость.

Особые указания и меры предосторожности

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что препарат Милдронат не является препаратом 1 ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

Влияние на способность управлять механизмами

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат на скорость психомоторной реакции.

Взаимодействие

Препарат Милдронат можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как Милдронат усиливает их действие.