Информация о препарате «Мильгамма» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Мильгамма

Заказать Мильгамма в аптеках Москвы.

Инструкции:

Мильгамма, Раствор для внутримышечного введения

  • Мильгамма
  • Мильгамма
  • Мильгамма
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Мильгамма

Латинское название

Milgamma

Регистрационный номер

П N012551/02

Фармакологическая группа

Витамины группы В + прочие.

ATX

A.11.E.X     Витамины группы B в комбинации с другими препаратами

Действующее вещество (МНН)

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения.

Описание

Прозрачный раствор красного цвета.

Состав

2 мл раствора для внутримышечного введения содержит:
Активные вещества: тиамина гидрохлорид - 100 мг, пиридоксина гидрохлорид - 100 мг, цианокобаламин - 1 мг, лидокаина гидрохлорид - 20 мг.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 40 мг, натрия полифосфат - 20 мг, калия гексацианоферрат - 0.2 мг, натрия гидроксид - 12 мг, вода для инъекций - до 2 мл.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулу из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I, на ампулу наклеивают этикетку и краской наносят белую точку.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
По 5 ампул в картонный поддон с разделителями.
По 10 ампул в картонный поддон с разделителями.
По 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ или по 1, 5 картонных поддонов (по 5 ампул в поддоне) или 1 картонный поддон (по 10 ампул в поддоне) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Производитель

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Германия

Представительство

ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ, Германия

Фармакологические свойства 

Мильгамма раствор - препарат витаминов группы В с лидокаином, нейропротективное средство.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин (витамин В1) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиамина пирофосфата (ТПФ) и аденозина трифосфата (АТФ).
Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика 

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40 - 150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7 - 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 - 2,4%.

Показания 

Раствор Мильгамма применяется в качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:
- невралгия;
- неврит;
- парез лицевого нерва;
- ретробульбарный неврит;
- ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
- плексопатия;
- нейропатия;
- полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.);
- ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.

Противопоказания 

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Мильгамма;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- период беременности;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст.

Беременность и грудное вскармливание 

Применение препарата Мильгамма противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы 

Инъекции препарата Мильгамма выполняют глубоко внутримышечно.
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2 мл ежедневно в течение 5 - 10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма композитум), либо на более редкие инъекции (2 - 3 раза в неделю в течение 2 - 3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма композитум).
Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Передозировка 

Лечение передозировки заключается в отмене препарата Мильгамма и симптоматической терапии.

Побочное действие 

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций препарата Мильгамма приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень частые (более, чем у 1 из 10 проходящих лечение), частые (менее, чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение), нечастые (менее, чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение), редкие (менее, чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение), очень редкие (менее, чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи), в отдельных случаях (симптомы проявляются с неизвестной частотой).
Со стороны иммунной системы: редкие: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: в отдельных случаях: головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редкие: тахикардия; в отдельных случаях: брадикардия, аритмия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях: рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редкие: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: в отдельных случаях: судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Мильгамма, сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

При случайном внутривенном введении препарата Мильгамма больной должен наблюдаться доктором или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Влияние на способность управлять механизмами 

Информация о предостережении относительно применения препарата Мильгамма водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Взаимодействие 

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и др.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие препаратов леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.