Информация о препарате «Мильгамма композитум» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Мильгамма композитум
Заказать Мильгамма композитум в аптеках Москвы.
Инструкции:
Мильгамма композитум, Таблетки, покрытые оболочкой
Торговое название
Мильгамма композитум
Латинское название
Milgamma compositum
Регистрационный номер
П N012551/01
Фармакологическая группа
Витамины
ATX
N.07.X.X Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Действующее вещество (МНН)
Бенфотиамин + Пиридоксин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Описание
Круглые, двояковыпуклые, таблетки покрытые оболочкой белого цвета.
Состав
Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:
Действующие вещества: бенфотиамин - 100 мг, пиридоксина гидрохлорид - 100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 222 мг, повидон (значение К=30) - 8 мг, омега-3 триглицериды (20%) - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг, кармеллоза натрия - 3 мг, тальк - 5 мг.
Оболочка: шеллак - 3 мг, сахароза - 92.4 мг, кальция карбонат - 91.68 мг, тальк - 55.13 мг, акации камедь - 14.14 мг, кукурузный крахмал - 10.23 мг, титана диоксид - 14.36 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.14 мг, повидон (значение К=30) - 7.87 мг, макрогол-6000 - 2.02 мг, глицерол 85% - 2.87 мг, молисорбат-80 - 0.169 мг, воск горный гликолевый - 0.12 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 15 таблеток покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке (блистере) из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.
По 2 или 4 блистера (по 15 таблеток покрытых оболочкой в каждом) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 25° С.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Производитель
Mauermann Arzneimittel KG, Германия
Представительство
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Россия
Фармакологические свойства
Мильгамма композитум - препарат витаминов группы В - бенфотиамина (жирорастворимый витамин, производное тиамина (витамина В1)) и пиридоксина (витамина В6). Нейропротективное средство.
Бенфотиамин в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).
Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В6) - пиридоксальфосфат - является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, дофамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, а-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.
Фармакокинетика
При приеме препарата Мильгамма композитум внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая - в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях < 2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях > 2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в
S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается в основном не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.
Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.
Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения (T1/2) из крови бенфотиамина составляет 3,6 часа. Период полувыведения пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2 - 5 часов. Биологический период полувыведения тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.
Показания
Препарат Мильгамма композитум применяется при неврологических заболеваниях при подтвержденном дефиците витамина В1 и витамина В6, в т. ч.:
- невралгия, неврит (тройничного, лицевого, зрительного нервов);
- невропатии, полиневропатии (наследственная, идиопатическая, воспалительная, алкогольная, диабетическая);
- поражения нервных корешков и сплетений;
- остеохондроз позвоночника, радикулопатия;
- ишиас, люмбаго;
- опоясывающий лишай с осложнениями со стороны нервной системы.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата Мильгамма композитум;
- период беременности и грудного вскармливания;
- детский возраст (в связи с отсутствием данных о безопасности применения);
- врожденная непереносимость фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, глюкозо-изомальтазный дефицит (каждая таблетка Мильгамма композитум содержит 92.4 мг сахарозы).
Если у Вас одно из перечисленных заболевании, перед приемом препарата Мильгамма композитум обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Таблетки Мильгамма композитум принимают внутрь, запивая большим количеством жидкости.
Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таблетке в сутки. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день. После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата Мильгамма композитум в повышенной дозе или рассмотреть возможность снижения дозы до 1 таблетки в сутки. По возможности доза должна быть снижена до 1 таблетки в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина В6.
Передозировка
Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.
Прием высоких доз пиридоксина (витамина В6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении пиридоксина в дозе 100 мг в стуки на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие нейропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием пиридоксина в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям. На новорожденных и младенцев пиридоксин может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).
Лечение
При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема препарата Мильгамма композитум. Может потребоваться принятие экстренных мер.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата Мильгамма композитум распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (в 1% - 10% случаев), нечасто (в 0,1% - 1% случаев), редко (в 0,01% - 0,1% случаев), очень редко (менее 0,01% случаев), а также побочные эффекты, часто которых неизвестна (единичные спонтанные сообщения).
Со стороны иммунной системы: очень редко: реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок); в отдельных случаях: головная боль.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна: периферическая сенсорная нейропатия при длительном (более 6 месяцев) применении препарата Мильгамма композитум.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна: угревая сыпь, повышенное потоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна: тахикардия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Мильгамма композитум, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В6) может снижать эффект препаратов леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В6 в организме.
При приеме препарата Мильгамма композитум одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.
Цены в аптеках Москвы
- МИЛЬГАММА КОМПОЗИТУМ 100 МГ. + 100 МГ. ТАБЛЕТКИ № 30 - 813 руб.
- МИЛЬГАММА 100 МГ. ДРАЖЕ № 30 - 875 руб.
- МИЛЬГАММА КОМПОЗИТУМ 100 МГ. + 100 МГ. ТАБЛЕТКИ № 30 - 1042 руб.
- МИЛЬГАММА КОМПОЗИТУМ 100 МГ. + 100 МГ. ТАБЛЕТКИ № 60 - 1489 руб.
- МИЛЬГАММА КОМПОЗИТУМ ТАБЛЕТКИ № 60 - 1605 руб.
- МИЛЬГАММА 100 МГ. ДРАЖЕ № 60 - 1653 руб.
- МИЛЬГАММА КОМПОЗИТУМ 100 МГ. + 100 МГ. ТАБЛЕТКИ № 60 - 1957 руб.