Информация о препарате «Минисан» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Минисан
Заказать Минисан в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Минисан Витамин Д3, Капли для приема внутрь, OY VERMAN AB, Финляндия
- Минисан Витамин Д3, Таблетки жевательные, OY VERMAN AB, Финляндия
Минисан Витамин Д3, Капли для приема внутрь
Торговое название
Минисан Витамин Д3
Латинское название
Minisun Vitamin D3 Drops
Регистрационный номер
RU.77.99.11.003.Е.005777.04.15 от 17.04.2015 г.
Фармакологическая группа
Биологически активные добавки (БАД) к пище.
Действующее вещество (МНН)
Колекальциферол
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь.
Описание
Масляная жидкость.
Состав
1 капля раствора содержит:
Активное вещество: витамин Д3 (колекальциферол) - 2,5 мкг (100МЕ).
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечных жирных кислот пальмового масла, альфа-токоферол (Е307).
Форма выпуска и упаковка
Капли для приема внутрь.
Флаконы объемом 10 мл с капельным дозатором.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
OY VERMAN AB, Финляндия
Представительство
Oy Verman Ab, Финляндия
Фармакологические свойства
Минисан Витамин Д3 - биологически активная добавка к пище, восполняющая дефицит витамина Д.
В состав капель Минисан входит физиологичная для организма жирорастворимая форма витамина Д3 - колекальциферол. Капли содержат 100 МЕ (2,5 мкг) витамина Д3 в одной капле, что обеспечивает гибкость в дозировании с учетом индивидуальных потребностей организма.
Витамин Д3 участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах; способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Витамин Д особенно необходим в первые годы жизни, когда ребенок активно растет и развивается. Основные функции Витамина Д в организме ребенка - формирование скелета и зубов, предупреждение возникновения рахита, поддержка здорового роста, а также поддержание врожденного иммунитета.
Капли Минисан не содержат алкоголя, подсластителей и лактозы. Не требуют маскировки вкуса и их легко принимать, используя ложку или добавляя в детское питание, молоко или напитки.
Фармакокинетика
Абсорбция колекальциферола быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения Cmax в тканях - 4-5 часов, затем концентрация колекальциферола несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Депонируется в печени. Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальцидиферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Колекальциферол и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками.
Показания
Минисан Витамин Д3 применяется в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина Д:
- профилактика рахита;
- профилактика дефицита витамина Д, в т.ч. у групп высокого риска (неполноценное и несбалансированное питание, недостаточная инсоляция, мальабсорбция, хронические заболевания тонкой кишки, состояние после резекции желудка и/или тонкой кишки, цирроз печени);
- профилактика остеопороза (различного генеза), остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм).
С осторожностью
БАД Минисан Витамин Д3 применяют с осторожностью:
- атеросклероз;
- сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- туберкулез легких (активная форма);
- саркоидоз или другие гранулематозы;
- гиперфосфатемия;
- фосфатный нефроуролитиаз;
- органические поражения сердца;
- острые и хронические заболевании печени и почек;
- заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гипотиреоз.
Способ применения и дозы
Капли Минисан Витамин Д3 принимают внутрь, во время еды или добавляя в напитки, молоко или другие пищевые продукты.
Детям 1,5 - 3 лет: по 2 капли в день.
Детям старше 3 лет и взрослым: по 4 капли в день.
1 капля содержит 100 ME витамина Д3.
Далее приведены примерные дозы витамина Д3 при различных показаниях:
Профилактические дозы
Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина Д: 500 - 1000 ME в день.
Профилактика рахита (с 4-й недели жизни): доношенные новорожденные при правильном уходе: 500 МЕ в сутки; недоношенные дети и младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000 ME в сутки.
Взрослые здоровые лица без нарушений всасывания: 500 ME в день.
Взрослые пациенты при синдроме мальабсорбции: 3000 - 5000 ME в день.
Постменопаузный период: 500 - 1000 ME в сутки.
Терапевтические дозы
Лечение проводится под контролем врача, необходим контроль клинического состояния и биохимических показателей крови и мочи. Следует проверять уровень кальция в крови и моче и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.
Рахит: с 10 дня жизни по 1000 - 5000 ME в сутки, в зависимости от степени тяжести рахита и варианта протекания, на протяжении 4 - 6 недель.
Остеомаляция, вызванная недостаточностью витамина Д: 1000 - 5000 МЕ в день.
Гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз, рахитоподобные заболевания: 10000 - 30000 ME в сутки, в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания; курс лечения: 4 - 6 недель.
Поддерживающая терапия остеопороза: 1000 - 3000 МЕ в день.
Комплексное лечение постменопаузного остеопороза: 500 - 1000 ME в сутки.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза Д: ранние (обусловленные гиперкальциемией): запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация; поздние: боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурия, лейкоцитурия), повышение артериального давления (АД), кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко - психоз (изменения психики) и изменение настроения.
Симптомы хронической интоксикации витамином Д3: при приеме витамина Д3 в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000 - 60000 МЕ в сутки, детей - 2000 - 4000 МЕ в сутки: кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность, нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ в сутки).
Лечение: отмена витамина Д3, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов (ГКС), в тяжелых случаях внутривенное введение 0.9% раствора хлорида натрия, фуросемида, электролитов, кальцитонина, проведение гемодиализа. Специфический антидот неизвестен. Для предупреждения передозировки в ряде случаев рекомендуется контроль концентрации кальция в крови.
Побочное действие
При приеме БАД Минисан Витамин Д3 возможны: аллергические реакции, гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита, полиурия, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления (АД), аритмия, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
Взаимодействие
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.
При гипервитаминозе Д возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также коррекция дозы сердечного гликозида).
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).
Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий- и магний-содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, бисфосфонаты, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды (ГКС) снижают эффект витамина Д3.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию жирорастворимых витаминов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и требуют повышения их дозы.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 часов.
Одновременное применение с другими витаминами Д повышает риск развития гипервитаминоза Д.
Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии.
Изониазид и рифампицин способны снижать эффект витамина Д3 из-за увеличения скорости биотрансформации.
Витамин Д3 не взаимодействует с пищей.