Информация о препарате «Момат рино адванс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Момат рино адванс

Заказать Момат рино адванс в аптеках Москвы.

Инструкции:

Момат Рино Адванс, Спрей назальный дозированный

Торговое название

Момат Рино Адванс

Латинское название

Momat Rhino Advans

Регистрационный номер

ЛП-003328

Фармакологическая группа

Противоаллергическое средство (блокатор Н1-гистаминовых рецепторов + глюкокортикостероид для местного применения).

ATX

R01A Деконгестанты и другие препараты для местного применения

Действующее вещество (МНН)

Азеластин и мометазон

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный.

Описание

Белая или почти белая суспензия.

Состав

1 доза спрея содержит:
Действующие вещества: азеластина гидрохлорид - 140 мкг, мометазона фуроат - 50 мкг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицел RC-591) - 0.91 мг, кармеллоза натрия - 0.021 мг, декстроза - 3.5 мг, полисорбат-80 - 0.0175 мг, бензалкония хлорид - 0.014 мг, динатрия эдетат- 0.035 мг, неотам - 0.0007 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.0105 мг, натрия цитрат - 0.021 мг, вода очищенная - до 70 мг.

Форма выпуска и упаковка

Спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза.
По 150 доз во флакон из ПЭВП, снабженный дозирующим устройством и назальным адап­тером с защитным колпачком.
Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия

Производитель

GLENMARK PHARMACEUTICALS Ltd., Индия

Представительство

ГЛЕНМАРК ИМПЭКС, ООО, Россия

Фармакологические свойства 

Момат Рино Адванс - комбинированный противоаллергический препарат. Содержит блокатор Н1-гистаминовых рецепторов - азеластин, и глюкокортикостероид для местного применения - мометазон.
Азеластин - производное фталазинона, является противоаллергическим средством длитель­ного действия. Азеластин является селективным Н1-гистаминоблокатором (Н1-антигистаминное). Оказывает противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает про­ницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препят­ствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способ­ствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного примене­ния. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиа­торов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фос­фолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соот­ветственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - цикличе­ских эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию мак­рофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обуслов­лено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобож­дения из тучных клеток медиаторов воспаления), уменьшает вос­паление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние фазы аллергической реакции).

Фармакокинетика 

Азеластина гидрохлорид
Биодоступность азеластина после интраназального применения препарата Момат Рино Адванс составляет около 40%. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после интраназального применения достигается через 2 - 3 часа. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида средняя равновесная концентрация в плазме через 2 часа после приема составляет 0,65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1,09 нг/мл. Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапев­тической пероральной дозой для лечения аллергического ринита. Интраназальное примене­ние у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плаз­ме крови по сравнению со здоровыми субъектами. Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь. Связь с белками крови 80 - 90%. Метаболизируется в пе­чени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного мета­болита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболи­тов. Период полувыведения (Т1/2) азеластина - около 20 часов, его активного метаболита дезметилазеластина - около 45 часов.
Мометазона фуроат
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет < 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то не­большое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается актив­ному первичному метаболизму.

Показания 

Препарат Момат Рино Адванс применяется для лечения сезонных аллергических ринитов у взрослых с 18 лет.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Момат Рино Адванс;
- недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости (до заживления раны, в связи с ингибирующим действием глюкокортикостероидов (ГКС) на процесс заживления);
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).

С осторожностью 

Препарат Момат Рино Адванс применяют с осторожностью:
- туберкулезная инфекция (активная и латентная) респираторного тракта;
- нелеченная гриб­ковая, бактериальная, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата Момат Рино Адванс при перечис­ленных инфекциях по указанию врача);
- наличие нелеченной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Беременность и грудное вскармливание 

Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований пре­парата Момат Рино Адванс у беременных женщин не проводилось. Азеластина гидрохлорид способен вызывать токсичность в период внутриутробного разви­тия у мышей, крыс и кроликов. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопо­казано.

Способ применения и дозы 

Спрей Момат Рино Адванс применяют интраназально.
Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при по­мощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
По 1 дозе спрея (азеластина гидрохлорид - 140 мкг / мометазона фуроат - 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в день утром и вечером.
Продолжительность курса лечения - 2 недели.
Использование флакона с дозирующим устройством
Перед первым применением назального спрея Момат Рино Адванс необходимо провести его калибровку путем нажатия на дозирующее устройство около 10 раз. Ес­ли назальный спрей не использовался на протяжении 7 дней или дольше, необходима повторная калибровка путем нажатия дозирующего устрой­ства около 2 раз, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не появятся брызги. Не сле­дует протыкать назальный адаптер. При распылении не направлять в глаза.
- Перед применением по возможности очистить носовые ходы.
- Снять защитный колпачок.
- Зажать один носовой ход, а концевую часть назального адаптера ввести в другой носовой ход, при этом флакон следует держать вертикально. Необходимо поместить указательный и средний пальцы по бокам назального адап­тера, а большой палец на дно флакона и, делая вдох через нос, произвести нажатие. Не следует производить распыление на носовую перегородку.
- Произвести выдох через рот.
- Повторить действия, описанные выше для другого носового хода.
- Протереть назальный адаптер чистой салфеткой и надеть защитный кол­пачок.
Инструкции по очистке назального адаптера
- Снять защитный колпачок.
- Осторожно снять назальный адаптер, потянув вверх.
- Промыть назальный адаптер холодной проточной водой с двух сторон и высушить. Не следует использовать какие-либо вспомогательные предме­ты (например, иглы или острые предметы) для очистки адаптера во избе­жание его повреждения.
- Промыть защитный колпачок холодной проточной водой и высушить.
- Установить назальный адаптер на прежнее место. Убедиться, что стер­жень флакона помещен в центр назального адаптера.
- Выполнить калибровку путем 2 нажатий дозирующего устройства, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не начнет устойчиво вы­ходить тонкая дисперсия.
- Надеть защитный колпачок.

Передозировка 

В настоящий момент о случаях передозировки препарата Момат Рино Адванс при интраназальном применении неизвестно.
В случае передозировки азеластином в результате случайного приема внутрь, возможно появление нарушений со стороны нервной системы (сонливость, спутанность со­знания, тахикардия, гипотензия). Терапия этих нарушений носит симптоматический харак­тер.
При длительном применении глюкокортикостероидов (ГКС) в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС, возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности мометазона маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения, с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

Побочное действие 

Частота развития побочных эффектов при применении препарата Момат Рино Адванс определена следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (< 1/10, > 1/100), нечасто (< 1/100, > 1/1000), редко (< 1/1000, > 1/10000), очень редко (< 1/10000).
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, дисгевзия (неприятный вкус) как следствие неправильного приме­нения, а именно, при чрезмерном отклонении головы назад во время введения; очень редко: головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: ощущение раздражения слизистой оболочки глотки, тошнота.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: носовые кровотечения, дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), изъязв­ление слизистой оболочки носа, чихание, фарингит, синусит, инфекции верхних дыхатель­ных путей.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: сыпь, кожный зуд, крапивница.
Общие расстройство и нарушения в месте введения: очень редко: утомляемость, сонливость, слабость (может быть вызвано самим заболевани­ем).
При длительном использовании глюкокортикостероидов (ГКС) в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов, в том числе глаукомы и катаракты.

Особые указания и меры предосторожности 

Как и при всяком долгосрочном лечении глюкокортикостероидами (ГКС), пациенты, пользующиеся назальным спреем Момат Рино Адванс в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа, перфорации носовой перегородки (очень редко) и возможного развития системных побочных эффектов.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться пре­кращение терапии препаратом Момат Рино Адванс и проведение специального лече­ния. В случае развития стойкого раздражения носоглотки необходимо решить вопрос о прекращении терапии.
Пациенты, которые переходят к лечению препаратом Момат Рино Адванс после дли­тельной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточной функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой не­достаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимые меры.
Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению препаратом Момат Рино Адванс у некоторых пациентов могут возникнуть началь­ные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения препаратом Момат Рино Адванс. Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может также вы­явить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами си­стемного действия, аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
При использовании интраназальных стероидов в дозах, превышающих рекомендованные, или у чувствительных пациентов в рекомендованных дозах, могут развиться системные эффекты глюкокортикостероидов и подавление надпочечников. При появлении таких из­менений применение препарата Момат Рино Адванс должно быть постепенно пре­кращено, в соответствии с принятыми для прекращения приёма пероральных глюкокорти­костероидов процедурами.
Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью, и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболева­ниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консульта­ции, если такой контакт произошел.
При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
Глюкокортикостероиды для назального и ингаляционного применения способны вызвать развитие глаукомы и/или катаракты. Поэтому следует проводить тщательное наблюдение за пациентами с изменениями зрения, а также за пациентами, у которых ранее отмечалось повышенное внутриглазное давление, глаукома и/или катаракта.

Влияние на способность управлять механизмами 

При применении препарата Момат Рино Адванс в редких случаях возможны утомление, усталость, головокружение и слабость, которые могут быть следствием самого заболевания или могут развиваться при использовании препарата. В таких случаях следует избегать управления транспортным сред­ством и работы со сложными механизмами.

Взаимодействие 

При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимо­го взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Комбинированная терапия мометазоном и лоратадином хорошо переносилась паци­ентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния мометазона на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был.