Информация о препарате «Монурал» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Монурал

Заказать Монурал в аптеках Москвы.

Инструкции:

Монурал, Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Торговое название

Монурал

Латинское название

Monural

Регистрационный номер

П N012976/01

Фармакологическая группа

Антибиотик

ATX

J.01.X.X.01     Фосфомицин

Действующее вещество (МНН)

Фосфомицин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Описание

Гранулы белого цвета с запахом мандарина.

Состав

1 пакет 6 г содержит:
Активное вещество: фосфомицина трометамол - 3.754 г (эквивалентно фосфомицину - 2 г).
Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый - 0.07 г, ароматизатор апельсиновый - 0.06 г, сахарин - 0.016 г, сахароза - 2.1 г.
1 пакет 8 г содержит:
Активное вещество: фосфомицина трометамол - 5.631 г (эквивалентно фосфомицину - 3 г).
Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый - 0.07 г, ароматизатор апельсиновый - 0.07 г, сахарин - 0.016 г, сахароза - 2.213 г.

Форма выпуска и упаковка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 2 г и 3 г.
По 6 г или 8 г препарата помещают в пакеты из 4-х слойной ламинированной фольги (бумага-полиэтилен-алюминий-полиэтилен).
По 1 или 2 пакета помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б. Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 30 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария

Производитель

ZAMBON SWITZERLAND Ltd., Швейцария

Представительство

ЗАМБОН С.п.А., Италия

Фармакологические свойства 

Фосфомицина трометамол (активное вещество препарата Монурал) - антибактериальное средство, антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.
Фосфомицин обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоенолпирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-D-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой).
Антибактериальный спектр действия фосфомицина in vitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyt., Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (E. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) возбудителей.
In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Фармакокинетика 

Всасывание
Фосфомицина трометамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме препарата Монурал. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Последний не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность при однократном приеме внутрь дозы 3 г составляет от 34 до 65%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2 - 2,5 часа после перорального приема и составляет 22 - 32 мг/л. Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.
Распределение
Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При пероральном приеме разовой дозы 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24 - 48 часов, что предполагает однодозовый курс лечения. Концентрация фосфомицина в моче выше минимальной подавляющей концентрации для Е. coli сохраняется по меньшей мере в течение 80 часов.
Выведение
Фосфомицин на 90% выводится почками в неизменном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10% от принятой дозы выводится через кишечник в неизменном виде. У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина < 80 мил/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, период полувыведения фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

Показания 

Показания для применения препарата Монурал:
- острый бактериальный цистит;
- острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
- бактериальный неспецифический уретрит;
- бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
- послеоперационные инфекции мочевых путей;
- профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к фосфомицина трометамолу или другим компонентам препарата Монурал;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин);
- детский возраст до 5 лет.

Беременность и грудное вскармливание 

При беременности препарат Монурал назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Способ применения и дозы 

Гранулы Монурал принимают внутрь, растворив в 1/3 стакана воды, один раз в сутки, натощак (за 2 часа до или после еды), предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.
Взрослым назначают по 3 г 1 раз в день.
Детям от 5 лет до 18 лет назначают по 2 г 1 раз в день.
Курс лечения составляет 1 день.
В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 часа.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат Монурал принимают дважды в дозах, указанных выше: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между введениями.

Передозировка 

Риск передозировки минимален, так как препарат Монурал выпускается в упаковке по 1 или 2 пакета.
Симптомы: диарея.
В случае передозировки рекомендуется прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза. При возникновении упорной диареи рекомендуется симптоматическое лечение.

Побочное действие 

При приеме препарата Монурал возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, изжога, диарея), кожная сыпь, аллергические реакции.

Особые указания и меры предосторожности 

Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина трометамола - необходимо применять препарат Монурал за 2 часа до или после еды.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете препарата с дозировкой 2 г или 3 г содержится 2.1 г или 2.213 г сахарозы, соответственно.

Взаимодействие 

Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, так как это может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче.