Информация о препарате «Найз» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Найз
Заказать Найз в аптеках Москвы.
Инструкции:
Найз, Таблетки
Торговое название
Найз
Латинское название
Nise
Регистрационный номер
П N012824/03
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
ATX
M.01.A.X Прочие нестероидные противовоспалительные препараты
M.01.A.X.17 Нимесулид
Действующее вещество (МНН)
Нимесулид
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Белые с желтоватым оттенком круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: нимесулид - 100 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 114) - 40 мг, крахмал кукурузный - 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 35 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, тальк - 1 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 100 мг.
По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.
По 1, 2 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Доктор Редди'с Лабораторис Лтд., Индия
Производитель
Доктор Редди`c Лабораторис Лтд., Индия
Представительство
Доктор Редди`c Лабораторис Лтд.
Фармакологические свойства
Нимесулид (активное вещество препарата Найз) - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.
Нимесулид - является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).
Фармакокинетика
При приеме препарата Найз внутрь абсорбция нимесулида высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Время достижения максимальной концентрации нимесулида (Тmах) - 1,5 - 2,5 часа. Связь с белками плазмы - 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами - 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Величина максимальной концентрации нимесулида (Сmах) - 3,5 - 6,5 мг/л. Объем распределения - 0,19 - 0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема концентрация нимесулида составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Нимесулид метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) к активному центру, связывания метальной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие). Период полувыведения нимесулида (Т1/2) - 1,56 - 4,95 часа, 4-гидроксинимесулида - 2,89 - 4,78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 - 4,8 л/ч или 30-80 мл/минуту), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.
Показания
Показания для применения препарата Найз:
- ревматоидный артрит;
- суставной синдром при обострении подагры;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- остеохондроз с корешковым синдромом;
- остеоартроз;
- миалгия ревматического и неревматического генеза;
- воспаление связок, сухожилий, бурситы;
- посттравматическое воспаление мягких тканей;
- болевой синдром различного генеза, в том числе:
* в послеоперационном периоде;
* при травмах;
* альгодисменорея;
* зубная боль;
* головная боль;
* артралгия;
* люмбоишалгия.
Препарат Найз предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления (обезболивающее, противовоспалительное) на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к нимесулиду или вспомогательным компонентам препарата Найз;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе в анамнезе;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- цереброваскулярное или иное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- любое активное заболевание печени;
- анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида;
- сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ;
- алкоголизм;
- наркомания;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
- прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы препарата Найз - таблетки).
С осторожностью
Препарат Найз применяют с осторожностью:
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- застойная сердечная недостаточность;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- курение;
- клиренс креатинина менее 60 мл/минуту;
- анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- пожилой возраст;
- длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- частое употребление алкоголя;
- тяжелые соматические заболевания;
- сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Способ применения и дозы
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Таблетки Найз принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет: внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат Найз желательно принимать в конце еды или после приема пищи.
Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.
Передозировка
Симптомы: при передозировке препарата Найз ожидаются: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60 - 100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи нимесулида с белками.
Побочное действие
Частота побочных эффектов при приеме препарата Найз классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1 - 10%), иногда (0,1 - 1%), редко (0,01 - 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: редко: реакции гиперчувствительности; очень редко: анафилактоидные реакции.
Со стороны центральной нервной системы: нечасто: головокружение; редко: ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко: головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны кожных покровов: нечасто: зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто: отеки; редко: дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко: почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, тошнота, рвота; нечасто: запор, метеоризм, гастрит; очень редко: боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто: повышение печеночных трансаминаз; очень редко: гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Co стороны органов кроветворения: редко: анемия, эозинофилия; очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто: одышка; очень редко: обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: редко: нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: артериальная гипертензия; редко: тахикардия, геморрагии, приливы.
Прочие: редко: общая слабость; очень редко: гипотермия.
Особые указания и меры предосторожности
Поскольку нимесулид частично выводится почками, дозу препарата Найз для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), лечение препаратом Найз должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.
Нимесулид может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности препарат Найз следует применять с особой осторожностью.
Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата Найз и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат Найз одновременно с другими НПВП.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
После 2-х недель применения препарата Найз необходим контроль биохимических показателей, функции печени.
Данная лекарственная форма (таблетки) противопоказана для детей до 12 лет. При необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия, в соответствии с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.
Влияние на способность управлять механизмами
Так как препарат Найз может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.
Нимесулид может снижать действие фуросемида.
Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.
Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.
Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.
Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.