Информация о препарате «Назарел» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Назарел
Заказать Назарел в аптеках Москвы.
Инструкции:
Назарел, Спрей назальный дозированный
Торговое название
Назарел
Латинское название
Nazarel
Регистрационный номер
ЛСР-005468/08
Фармакологическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
ATX
R.01.A.D.08 Флутиказон
Действующее вещество (МНН)
Флутиказон
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный.
Описание
Белая или почти белая непрозрачная, гомогенная суспензия, помещенная во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком на 60, 120, 150 доз, содержащий 50 мкг флутиказона пропионта в одной дозе.
Состав
В 1 дозе содержится:
Активное вещество: флутиказона пропионат - 50 мкг.
Вспомогательные вещества: полисорбат-80 - 0.005 мг, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза, натрия (дисперсивная целлюлоза) - 1.55 мг, декстроза - 5 мг, бензалкония хлорид (50% раствор) - 0.04 мг, фенилэтанол - 0.25 мг, вода достаточное количество.
Форма выпуска и упаковка
Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза.
По 60, 120 или 150 доз во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в местах, не доступных для детей, при температуре не выше 25° С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель
TEVA Czech Industries, s.r.o., Чешская Республика
Фармакологические свойства
Флутиказон (активное вещество препарата Назарел) - глюкокортикостероидное средство (ГКС) для местного применения.
В рекомендуемых дозах препарата Назарел оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия флутиказона с рецепторами глюкокортикостероидов. Флутиказон подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в том числе гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект флутиказона проявляется уже через 2 - 4 часа после первого применения. При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Препарат Назарел уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата Назарел сохраняется в течение 24 часов после однократного применения.
Фармакокинетика
Абсорбция
После интраназального введения препарата Назарел (200 мкг флутиказона в сутки) максимальная концентрация в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (< 0,01 цг/мл). Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости флутиказона в воде, вследствие этого большая часть дозы проглатывается. При пероральном приеме флутиказона в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция флутиказона со слизистой оболочки носовой полости и желудочно-кишечного тракта.
Распределение
Флутиказон в стабильном состоянии имеет значительный объем распределения - около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.
Метаболизм
Флутиказон обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) составляет 3 часа. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона менее 0,2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%.
С осторожностью
Препарат Назарел применяется с осторожностью:
- при сопутствующем простом герпесе (в таких случаях следует дополнительно назначать противовирусные средства);
- при сопутствующих бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики);
- после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа;
- при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа;
- одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.
Беременность и грудное вскармливание
Не рекомендуется назначать препарат Назарел при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения препарата Назарел грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат Назарел применяют интраназально.
Взрослым и детям 12 лет и старше: по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в день (максимальная суточная доза 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг в сутки в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы препарата Назарел.
Детям в возрасте от 4 до 12 лет: по одной дозе (50 мкг) один раз в сутки в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход.
Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат Назарел следует применять регулярно.
Указания по использованию
Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.
При первом применении необходимо подготовить флакон: нажмите на до затор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если вы не использовали препарат Назарел более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий
механизм.
Далее необходимо:
- прочистить нос;
- закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;
- наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
- начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести одно кратное нажатие пальцами для распыления;
- выдыхать через рот.
Далее таким же способом вводить препарат Назарел в другой носовой ход.
После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие на конечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.
После вскрытия упаковки препарат Назарел может использоваться до окончания срока годности.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата Назарел классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (не менее 10%); часто (не менее 1%, но менее 10%); нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%); редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%, включая единичные случаи).
Со стороны иммунной системы: редко: бронхоспазм, анафилактическая реакция; очень редко: реакция кожной гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль, нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния.
Со стороны органа зрения: очень редко: повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто: носовое кровотечение; часто: сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки; очень редко: перфорация носовой перегородки.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: изъязвление подкожно-слизистого слоя.
Прочее: очень редко: задержка роста у детей, снижение функции коры-надпочечников, остеопороз.
Особые указания и меры предосторожности
Одновременное применение препарата Назарел с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоконазол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона в плазме.
При назначении назальных глюкокортикостероидов в высоких дозах в течение длительного периода времени повышается риск развития системных эффектов глюкокортикостероидов. При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Так как назальные глюкокортикостероиды даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел.
При лечении сезонного аллергического ринита препарат Назарел достаточно эффективен, однако при повышенной концентрации аллергенов в летнее время может потребоваться дополнительное лечение.
При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и
ожидаемой пользы.
Взаимодействие
Взаимодействие препарата Назарел с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие.
При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников).
При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона, что практически не влияет на содержание кортизола.
Цены в аптеках Москвы
- НАЗАРЕЛ СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ 50 МКГ. / ДОЗА 120 ДОЗ - 647 руб.
- НАЗАРЕЛ СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ ФЛАКОН 50 МКГ. / ДОЗА 120 ДОЗ - 664 руб.
- НАЗАРЕЛ СПРЕЙ 50 МКГ. / ДОЗА 120 ДОЗ ФЛАКОН № 1 - 680 руб.
- НАЗАРЕЛ СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ ФЛАКОН 50 МКГ. / ДОЗА 120 ДОЗ - 680 руб.
- НАЗАРЕЛ 50 МКГ. / ДОЗА СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ 120 ДОЗ - 757 руб.