Информация о препарате «Немозол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Немозол

Заказать Немозол в аптеках Москвы.

Инструкции:

Немозол, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Немозол
  • Немозол
  • Немозол
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Немозол

Латинское название

Nemozole

Фармакологическая группа

Антигельминтное и противопротозойное средство.

ATX

Р02СА03

Действующее вещество (МНН)

Албендазол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активное вещество: албендазол - 200 / 400 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 129.7 / 83 мг, кукурузный крахмал высушенный - 0 / 10 мг, натрия лаурилсульфат - 4 / 5 мг, повидон (поливинилпирролидон К 30) - 3.35 / 5 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.27 / 0.36 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.03 / 0.04 мг, желатин - 3.7 / 5.5 мг, тальк очищенный - 6.7 / 10 мг, натрия карбоксиметилкрахмал - 3.35 / 5.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 / 3 мг, магния стеарат - 2 / 3 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 2.4 / 5.32 мг, диоксид титана - 1.8 / 3.2 мг, тальк очищенный - 1.2 / 1.6 мг, натрия лаурилсульфат - 0.1 / 0 мг, макрогол 400 - 0.5 / 0 мг, пропиленгликоль - 0 / 1.6 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и 400 мг.
По 2 таблетки 200 мг в блистер из ПВХ/Ал. фольги.
По 1 или 5 таблеток 400 мг в блистер из ПВХ/Ал. фольги.
По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре ниже 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец РУ

Ипка Лабораториз Лимитед, Индия

Производитель

Ипка Лабораториз Лимитед, Индия

Фармакологические свойства 

Немозол является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества - албендазола.
Албендазол относится к группе бензимидазолов (карбаматбензимидазол). Механизм действия албендазола - его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке - угнетение фумаратредуктазы и транспорта глюкозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.
Албендазол как противогельминтный препарат обладает достаточно широким спектром действия.
Препарат Немозол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий (противопротозойное действие).

Фармакокинетика 

Всасывание
После приема препарата Немозол внутрь албендазол плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность албендазола при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Метаболизм
Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит - албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Распределение
Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2 - 5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
Выведение
Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8 - 12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное.
У больных с нарушением функции почек клиренс албендазола не меняется.
У больных с поражением печени биодоступность албендазола повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.
Албендазол индуцирует цитохром СУР1А2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания 

Показания для назначения препарата Немозол:
- лямблиоз, возбудитель - Giardia intestinalis;
- нематодозы:
  * аскаридоз, возбудитель - круглый гельминт Asearis lumbricoides;
  * трихоцефалез (власоглав), возбудитель - круглый гельминт Trichoccphalus trichiurus;
  * энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobius vermicularis;
  * анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители - Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
  * трихинеллез, возбудитель - Triehinella spiralis;
  * токсокароз, возбудитель - Toxocara canis;
  * строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongiloides slreoralis;
  * смешанные инвазии;
- тканевые цестодозы:
  * нейроцистицеркоз, возбудитель - Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
  * гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель - Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);
  * в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель - Echinococcus mullilocularis.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата Немозол и другим производным бензимидазола;
- патология сетчатки глаза;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность;
- период грудного вскармливания.

С осторожностью 

Препарат Немозол с осторожностью применяют при:
- нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени);
- циррозе печени;
- угнетении костномозгового кроветворения.

Беременность и грудное вскармливание 

Препарат Немозол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
У женщин детородного возраста перед началом лечения Немозолом проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.

Способ применения и дозы 

Немозол принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.
Лекарственную форму препарата Немозол выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ.
Дозу препарата Немозол устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента.
Максимальная суточная доза - 800 мг.
У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.
При нематодозах (в т.ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)
Стандартная доза препарата Немозол при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более - 400 мг в сутки однократно.
Для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг - 15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.
При энтеробиозе
Взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат Немозол в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
При стронгилоидозе, анкилостомидозе
Взрослые и дети старше 3 лет принимают Немозол в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах.
При трихинеллезе
Немозол принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 - 14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.
При токсокарозе
Взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг принимают Немозол по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней; с массой тела менее 60 кг - 200 мг.
Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц.
В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5 - 7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
При лямблиозе
По 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Детям с массой тела менее 10 кг - 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.
При смешанных инвазиях
Препарат Немозол принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.
При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе
Пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг - из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг.
Курс лечения при нейроцистицеркозе 28 - 30 дней (за 2 дня до приема Немозола и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.
Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата Немозол.
Перед применением Немозола необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5 - 7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.
При снижении лейкоцитов ниже 3 x 109 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.
Терапию препаратом Немозол можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.
Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата Немозол.

Передозировка 

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов препарата Немозол.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочное действие 

При приеме препарата Немозол возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту. тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Прочие: гипертермия, алопеция.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции к препарату Немозол, сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови. При возникновении лейкопении терапию препаратом Немозол приостанавливают.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.
У женщин детородного возраста перед началом лечения препаратом Немозол проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.
Следует помнить, что перед применением Немозола, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.

Влияние на способность управлять механизмами 

Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат Немозол может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Взаимодействие 

Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы альбендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения препаратом Немозол.
Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови.
Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации албендазола в кишечнике.
Пациентам следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема препарата Немозол, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.