Информация о препарате «Низорал» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Низорал

Заказать Низорал в аптеках Москвы.

Инструкции:

Низорал, Шампунь

Торговое название

Низорал

Латинское название

Nizoral

Регистрационный номер

П N011964/02

Фармакологическая группа

Противогрибковое средство.

ATX

D01AC08   Кетоконазол

Действующее вещество (МНН)

Кетоконазол

Лекарственная форма

Шампунь.

Описание

Красно-оранжевая прозрачная вязкая жидкость с характерным парфюмерным запахом.

Состав

Активное вещество: кетоконазол 21 мг/г (с учетом 5% избытка).
Вспомогательные вещества: макрогола метилдекстрозы диолеат, имидомочевина, кокоил диэтаноламид, коллагена гидролизат, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, натрия лаурилсульфосукцинат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, ароматизатор, краситель красный очаровательный (Е129), вода.

Форма выпуска и упаковка

Шампунь, 2%.
По 25, 60 или 120 мл в полиэтиленовые флаконы с навинчивающейся крыш­кой.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в месте, не доступном для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

Джонсон & Джонсон, ООО, Россия

Производитель

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Бельгия

Представительство

Джонсон & Джонсон, ООО, Россия

Фармакологические свойства 

Кетоконазол (активное вещество препарата Низорал) - синтетическое производное имидазол-диоксолана.
Кетоконазол обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).
Низорал шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

Фармакокинетика 

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения Низорал шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл - 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Показания 

Низорал шампунь применяется для лечения и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как:
- отрубевидный лишай (локальный);
- себорейный дерматит;
- перхоть.

Противопоказания 

- известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня Низорал.

Беременность и грудное вскармливание 

Исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что шампунь Низорал 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

Способ применения и дозы 

На пораженные участки нанести Низорал шампунь 2% на 3 - 5 минут, затем промыть водой.
Лечение
- отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
- себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2 - 4 недель.
Профилактика
- отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета;
- себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

Передозировка 

При использовании шампуня Низорал 2% развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения.
При случайном приеме внутрь специальных мер не требуется. Для предотвращения аспирации запре­щается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Побочное действие 

Как и при использовании других шампуней может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции). Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании Низорал шампуня 2% такие явления отмечаются редко.
В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.
Побочные эффекты, идентифицированные в течение постмаркетинговых исследований Низорал шампуня 2%, перечислены ниже.
Классификация по частоте возникновения побочных эффектов предоставлена ниже: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: гиперчувствительность, крапивница.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: алопеция, сыпь, раздражение кожи, сухость кожи.

Особые указания и меры предосторожности 

При использовании шампуня Низорал следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикосте­роидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочета­нии с шампунем Низорал 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2 - 3 недель.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением во­лос. В редких случаях усиленное выпадение волос отмечалось при применении шам­пуня Низорал 2%.

Влияние на способность управлять механизмами 

Низорал шампунь не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.