Информация о препарате «Но-шпа» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Но-шпа
Заказать Но-шпа в аптеках Москвы.
Инструкции:
Но-шпа, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Торговое название
Но-шпа
Латинское название
No-Spa
Регистрационный номер
П N011854/01
Фармакологическая группа
Спазмолитическое средство.
ATX
A.03.A.D.02 Дротаверин
Действующее вещество (МНН)
Дротаверин
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Описание
Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Состав
В одной ампуле (2 мл) содержится:
Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 2 мг, этанол 96% - 132 мг, вода для инъекций - до 2 мл.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл.
По 2 мл в ампулы из темного стекла (гидролитического класса, тип I) с нанесенной точкой разлома.
По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия (поддон).
По 1 или 5 поддонов с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 15 - 25 °С.
Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов, ЗАО, Венгрия
Производитель
CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd., Венгрия
Представительство
Санофи Россия, АО, Россия
Фармакологические свойства
Дротаверин (активное вещество препарата Но-шпа) представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ).
Фермент фосфодиэстераза необходим для гидролиза циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) до аденозинмонофосфата (АМФ). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к кальций (Са2+)-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию Са2+, благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.
In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4, без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляюще действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Фармакокинетика
In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95 - 97%), особенно с альбумином, гамма- и бета-глобуминами, а также с липопротеидами высокой плотности (ЛПВП). У человека дротаверин почти полностью метаболизируется путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4’-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4’-дезэтилдротавералдин. У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный период полувыведения плазменной радиоактивности составлял 16 часов. Период полувыведения составляет 8 - 10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% через почки (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% через кишечник. Неизменный дротаверин в моче не обнаруживается. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Показания
Показания для применения препарата Но-шпа:
- спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей:
* холецистолитиаз;
* холангиолитиаз;
* холецистит;
* перихолецистит;
* холангит;
* папиллит;
- спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей:
* нефролитиаз;
* уретролитиаз;
* пиелит;
* цистит;
* тенезмы мочевого пузыря;
- в качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена):
* при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит;
* при гинекологических заболеваниях (дисменорея).
Противопоказания
- гиперчувствительность к дротаверину или к любому из вспомогательных веществ препарата Но-шпа;
- гиперчувствительность к натрия дисульфиту;
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
- детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось);
- период кормления грудью.
Беременность и грудное вскармливание
Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это при назначении препарата Но-шпа беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует избегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата Но-шпа у беременных женщин. Препарат Но-шпа не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать препарат Но-шпа не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Раствор Но-шпа предназначен для внутривенного или внутримышечного введения.
Взрослые: суточная средняя доза составляет 40 - 240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1 - 3 дозы в сутки), внутримышечно.
При острых коликах (почечной или желчнокаменной): 40 - 80 мг внутривенно, медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).
Передозировка
Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
В случае передозировки препарата Но-шпа пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.
Побочное действие
Ниже представлены неблагоприятные реакции при применении препарата Но-шпа, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: редкие (> 0,01% и < 0,1%) и неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие: учащение сердцебиения, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: редкие: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие: тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы: редкие: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд); неизвестная частота: сообщалось о развития анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.
Местные реакции: редкие: реакции в месте введения.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат Но-шпа содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата Но-шпа следует избегать.
При внутривенном введении дротаверина у пациентов с пониженным артериальным давлением больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.
Взаимодействие
С леводопой: ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект препаратов леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе и м-холинолитиками): дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.
С трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом: усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
С морфином: снижает спазмогенную активность морфина.
С фенобарбиталом: фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Цены в аптеках Москвы
- НО-ШПА 20 МГ. / МЛ. 2 МЛ. РАСТВОР В-В В-М № 5 - 150 руб.
- НО-ШПА 40 МГ. 2 МЛ. АМПУЛЫ № 5 - 156 руб.
- НО-ШПА РАСТВОР В-В В-М АМПУЛЫ 20 МГ. / МЛ. 2 МЛ. № 5 - 168 руб.
- НО-ШПА РАСТВОР В-В В-М АМПУЛЫ 20 МГ. / МЛ. 2 МЛ. № 5 - 168 руб.
- НО-ШПА РАСТВОР В-В В-М 20 МГ. / МЛ. 2 МЛ. 40 МГ. / 2 МЛ АМПУЛЫ № 5 - 175 руб.