Информация о препарате «Но-шпа» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Но-шпа
Заказать Но-шпа в аптеках Москвы.
Инструкции:
Но-шпа форте, Таблетки
Торговое название
Но-шпа форте
Латинское название
No-Spa forte
Регистрационный номер
П N015632/01
Фармакологическая группа
Спазмолитическое средство.
ATX
A.03.A.D.02 Дротаверин
Действующее вещество (МНН)
Дротаверин
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Продолговатые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с гравировкой NOSPA на одной стороне и линией разлома на другой стороне.
Состав
В 1 таблетке содержится:
Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 80 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 80 мг.
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером; или из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 24 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
Для таблеток в блистерах из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером: 5 лет.
Для таблеток в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги: 3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов, ЗАО, Венгрия
Производитель
CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd., Венгрия
Представительство
Санофи Россия, АО, Россия
Фармакологические свойства
Дротаверин (активное вещество препарата Но-шпа форте) - спазмолитическое средство. Представляет собой производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близкое папаверину, но обладающее более сильным и продолжительным действием.
Дротаверин обладает мощным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим для гидролиза цАМФ (циклического аденозин-3',5'-монофосфата) до АМФ (аденозин-5'-монофосфата). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са2+-калмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентрацию иона Са2+ благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот эффект дротаверина по понижению цитозольной концентрации иона Са2+ через цАМФ объясняет его антагонистический эффект по отношению к Са2+.
In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечнососудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.
Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.
Фармакокинетика
По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция составляет 100%. Однако после метаболизма при первом прохождении через печень в системный кровоток поступает 65% принятой дозы. Максимальная плазменная концентрация (Сmах) дротаверина достигается через 45 - 60 минут после приема препарата Но-шпа форте внутрь.
In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95 - 97%), особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4’-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4’-дезэтилдротавералдин.
Период полувыведения дротаверина составляет 8 - 10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% препарата выводится почками (в основном, в виде метаболитов) и около 30% через желудочно-кишечный тракт (экскреция в желчь). Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.
Показания
Показания для применения препарата Но-шпа форте:
- спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей:
* холецистолитиаз;
* холангиолитиаз;
* холецистит;
* перихолецистит;
* холангит;
* воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки (папиллит).
- спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей:
* нефролитиаз;
* уретролитиаз;
* пиелит;
* цистит;
* спазмы мочевого пузыря;
- в качестве вспомогательной терапии при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта:
* язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
* гастрит;
* спазмы кардии и привратника;
* энтерит;
* колит;
* спастический колит с запором;
* синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
- в качестве вспомогательной терапии при тензорных головных болях (головных болях напряжения);
- в качестве вспомогательной терапии при альгодисменорее.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата Но-шпа форте;
- выраженная печеночная или почечная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность (снижение сердечного выброса);
- период кормления грудью;
- детский возраст (клинических исследований у детей не проводилось);
- наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за присутствия в составе препарата Но-шпа форте лактозы).
Беременность и грудное вскармливание
По ограниченному количеству ретроспективных данных по применению дротаверина у человека и данным исследований у животных при приеме дротаверина внутрь не получено доказательства наличия у него тератогенного или эмбриотоксического действия, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Несмотря на это, при применении препарата Но-шпа форте у беременных женщин следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска для матери и риска для ребенка.
Исследований по экскреции дротаверина в материнское молоко у животных не проводилось. В связи с отсутствием таких исследований у животных и клинических данных, назначать препарат Но-шпа форте в период лактации не рекомендуется.
Передозировка
Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
В случае передозировки препарата Но-шпа форте пациенты должны находиться под медицинским наблюдением и, при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение.
Побочное действие
Указанные ниже побочные эффекты препарата Но-шпа форте, которые в клинических исследованиях расценивались как, по крайней мере, возможно связанные с дротаверином:
Со стороны нервной системы: иногда (> 1/10000 и < 1/1000 случаев): головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда: учащенное сердцебиение, снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда: тошнота, запоры.
Со стороны иммунной системы: иногда: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
Особые указания и меры предосторожности
Применение препарата Но-шпа форте при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности.
В каждой таблетке Но-шпа форте содержится 104 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованному режиму дозирования с каждой дозой может поступать до 156 мг лактозы (1,5 таблетки Но-шпа форте), что может вызывать у больных, страдающих непереносимостью лактозы, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Данная форма препарата неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Влияние на способность управлять механизмами
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При приеме препарата Но-шпа форте, в случае появления каких-либо побочных эффектов, вопрос о вождении транспорта или занятии другими потенциально опасными видами деятельности требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения следует избегать занятий потенциально-опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.
Взаимодействие
С леводопой: при одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект препаратов леводопы, то есть, усилить ригидность и тремор.
С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе, с м-холиноблокаторами): усиление спазмолитического действия.
С морфином: уменьшение спазмогенной активности морфина.
С фенобарбиталом: усиление спазмолитического действия дротаверина.